Historical background of clinical and preclinical studies of drugs for medical use
- Authors: Ter-Ovakimyan A.A1, Kruglova M.S.1
-
Affiliations:
- Sechenov University
- Issue: Vol 29, No 14 (2022)
- Pages: 91-93
- Section: Articles
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/321165
- DOI: https://doi.org/10.18565/pharmateca.2022.14.91-93
- ID: 321165
Cite item
Open Access
Access granted
Abstract
In the course of the formation of modern society, the legal field of activity associated with conducting research with the participation of people for various purposes and motives, including the search for drugs and substances for the prevention and treatment of various diseases, has undergone many changes. At the moment, regulatory documents, tools and governing bodies have been developed to successfully regulate this process.
Full Text
About the authors
A. A Ter-Ovakimyan
Sechenov UniversityMoscow, Russia
Maria S. Kruglova
Sechenov University
Email: kruglovamashulka@gmail.com
2nd year student, Faculty of General Medicine Moscow, Russia
References
- Зильбер А.П. Этика и закон в медицине критических состояний. Петрозаводск, 1998. 560 с
- Вересаев В.В. Полное собрание сочинений В.В. Вересаева: в 4-х т. СПб., 1913
- URL: https://cyberleninka.ru/article/n/nyurnbergskiy-kodeks-1947-goda-v-kaleydoskope-interpretatsiy-i-protivorechiy (date of access: 25.07.2022)
- Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта. Принята на XIIIX Генеральной ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г., с изм. от 2013 г
- «ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст)
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н "Обутверждении правил надлежащей клинической практики"
- Интегрированный аддендум к ICH E6(R1): руководство по надлежащей клинической практике (ICH E6). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 01.12.2020
- О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих предоставить опасность для здоровья и жизни больных: Постановление бюро Ученого медицинского совета от 23.04.1936. Сборник Постановлений. Наркомздрав РСФСР. Ученый Медицинский Совет. М. УМС. № 1-4. С. 37-8
Supplementary files
