ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ «ФРЕГАТ»1: ВЛИЯНИЕ КРАТКОСРОЧНОЙ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ РОЗУВАСТАТИНОМ НА АТЕРОСКЛЕРОЗ СОННЫХ АРТЕРИЙ У ПАЦИЕНТОВ ОЧЕНЬ ВЫСОКОГО СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования состояла в оценке возможности регресса/стабилизации атеросклероза сонных артерий (СА) под влиянием краткосрочной интенсивной гиполипидемической терапии статинами пациентов очень высокого сердечно-сосудистого риска (ОВССР), по данным трехмерного ультразвукового исследования. После предварительного скрининга в исследование были включены 80 пациентов ОВССР с дислипидемией и наличием атеросклероза в СА (наличие атеросклеротической бляшки в СА, суживающей просвет сосуда от 20 до 70%). Больные были рандомизированы в две группы по 40 человек: первой группе пациентов назначался прием розувастатина в дозе 40 мг/сут (группа А), вторая группа продолжила прием стандартных доз статинов (группа Б, симвастатин 20-40 мг/сут или другие статины в эквивалентных дозах). Продолжительность исследования составила 12 недель. В группе А отмечено достоверное снижение уровней общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) на 35,5 и 47,9% соответственно. В группе Б снижение уровней ОХС и ХС-ЛПНП также было достоверным и составило 26,0 и 36,3%. В группе А удалось достичь рекомендованного целевого уровня ХС-ЛПНП < 1,8 ммоль/л у 65% больных, что было достоверно чаще, чем в группе стандартной терапии, - у 35% (p<0,007). У пациентов группы А отмечалось снижение суммарного объема атером с 85,0[54,5; 196,0] до 83,5[56,0; 192,0] мм3(p=0,045), в группе Б - с 51,0[22,0; 133,5] до 50[21,5; 132,0] мм3(p<0,0001). Таким образом, у больных ОВССР краткосрочная интенсивная терапия розувастатином 40 мг/сут и стандартная терапия статинами наряду с выраженным снижением уровня липидных показателей сопровождаются достоверным уменьшением медианы суммарного объема атеросклеротических бляшек в СА; достоверных различий между группами по влиянию на динамику объема атером в СА получено не было. В обеих группах отмечалась хорошая переносимость и безопасность терапии статинами.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

З. Г Лугинова

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

О. А Погорелова

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

М. И Трипотень

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

М. В Кошурникова

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

Т. В Кузнецова

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

В. П Масенко

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

Ю. Г Матчин

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

Т. В Балахонова

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ

Институт клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова Москва

А. В Сусеков

ФГБОУДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» МЗ РФ

Email: asus99@mail.ru
д.м.н., проф. кафедры клинической фармакологии и терапии, ведущий научный сотрудник Москва

Список литературы

  1. Шальнова С.А., Деев А.Д. Тенденции смертности в России в начале XXI века по данным официальной статистики. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011;10(6):5-10.
  2. Диагностика и коррекция нарушений липид ного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации. V пересмотр. ВНОК, секция атеросклероза. Российский кардиологический журнал. Приложение I. 2012:4(96).
  3. European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation, Reiner Z, Catapano A.L., De Backer G., Graham I., Taskinen M.R., Wiklund O., Agewall S., Alegria E., Chapman M.J., Durrington P., Erdine S., Halcox J., Hobbs R., Kjekshus J., Filardi P.P., Riccardi G., Storey R.F., Wood D.; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG) 2008-2010 and 2010-2012 Committees. Clinical Practice Guidelines Committee of the Spanish Society of Cardiology. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Eur. Heart J. 2011;32:1769-818.
  4. Stone N.J., Robinson J.G., Lichtenstein A.H., Bairey Merz C.N., Blum C.B., Eckel R.H., Goldberg A.C., Gordon D., Levy D., Lloyd-Jones D.M., McBride P., Schwartz J.S., Shero S.T., Smith S.C. Jr, Watson K., Wilson P.W.; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J. Am. Coll. Cardiol. 2014:7(1);63(25 Pt B):2889-934.
  5. Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20536 high-risk patients: a randomized placebo-controlled trial. Lancet. 2002;360:7-22.
  6. Shepherd J., Blauw G.J., Murphy M.B., Bollen E.L., Buckley B.M., Cobbe S.M., Ford I., Gaw A., Hyland M., Jukema J.W., Kamper A.M., Macfarlane P.W., Meinders A.E., Norrie J., Packard C.J., Perry I.J., Stott D.J., Sweeney B.J., Twomey C., Westendorp R.G. PROspective Study of Pravastatin in the Elderly at Risk. Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): a randomized controlled trial. Lancet. 2002;360:1623-30.
  7. The ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. Major Outcomes in moderately hypercholesterolemic, hypertensive patients randomized to Pravastatin vs Usual Care. The antihypertensive and lipidlowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT-LLT). JAMA. 2002;288(23):2898-3007.
  8. Sever P.S., Dahlof B., Poulter N.R., Wedel H., Beevers G., Caulfield M., Collins R., Kjeldsen S.E., Kristinsson A., McInnes G.T., Mehlsen J., Nieminen M., O'Brien E., Ostergren J.; ASCOT investigators. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower than average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm. (ASCOT -LLA): a multicentre controlled lipid-lowering trial. Lancet. 2003;361:114-58.
  9. Cannon C.P., Braunwald E., McCabe C.H., Rader D.J., Rouleau J.L., Belder R., Joyal S.V., Hill K.A., Pfeffer M.A., Skene A.M. Pravastatin or Atorvastatin evaluation and infection therapy-thrombolysis in myocardial infarction 22 investigators. Intensive versus moderate lipid-lowering with statins after acute coronary syndromes. N. Engl. J. Med. 2004;350: 1495-504.
  10. Baigent C., Keech A., Kearney P.M., Blackwell L., Buck G., Pollicino C., Kirby A., Sourjina T., Peto R., Collins R., Simes R.; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficasy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lanset. 2005;366:1267-78.
  11. Noyes A.M., Thompson P.D. A systematic review of the time course of atherosclerotic plaque Regression. Atherosclerosis. 2014; 234(1):75-84.
  12. Furberg C.D., Adam H.P. Jr, Applegate W.B., Byington R.P., Espeland M.A., Hartwell T., Hunninghake D.B., Lefkowitz D.S., Probstfield.J., Riley W.A., et al. Effect lovastatin on early carotid atherosclerosis and cardiovascular events. Asymptomatic Carotid Artery Progression Study (ACAPS) research group. Circuiation. 1994;90:1679-87.
  13. Mercuri M., Bond M.G., Sirtori C.R., Veglia F., Crepaldi G., Feruglio F.S., Descovich G., Ricci G., Rubba P., Mancini M., Gallus G., Bianchi G., D'Alö G., Ventura A. Pravastatin reduces carotid intimamedia thickness progression in an asymptomatic hyperchoiesterolemic mediterranean population: the Carotid Atherosclerosis Italian Ultrasound Study (CAIUS). Am. J. Med. 1996;101:627-34.
  14. de Groot E., Zwinderman A.H., van der Steen A.F., Ackerstaff R.G., Montauban van Swijndregt A.D., Bom N., Lie K.I., Bruschke A.V. Variance components analysis of carotid and femoral intima-media thickness measurements. REGRESS Study Group. Interuniversity Cardiology Institute of The Netherlands, Utrecht, The Netherlands. Regression growth evaluation statinstudy. Ultrasound Med. Biol. 1998;24:825-32.
  15. MacMahon S., Sharpe N., Gamble G., Hart H., Scott J., Simes J., White H. Effects of lowering avera ge of below-average cholesterol levels on the progression of carotid atherosclerosis:results of the LIPID Atherosclerosis Substudy. LIPID Trial Research Group. Circulation. 1998; 97:1784-90.
  16. Smilde T.J., van Wissen S., Wollersheim H., Trip M.D., Kastelein J.J., Stalenhoef A.F. Effect of aggressive versus conventional lipid lowering on atherosclerosis progression in familial hypercholesterolaemia (ASAP): a prospective, randomised, double-blind trial. Lancet 2001;357:577-81.
  17. Taylor A.J., Kent S.M., Flaherty P.J., Coyle L.C., Markwood T.T., Vernalis M.N. ARBITER: arterial biology for theinvestigation of the treatment effects of reducing cholesterol: a randomizedtrial comparing the effects of atorvastatin and pravastatin on carotid intima-medial thickness. Circulation. 2002;106:2055-60.
  18. de Sauvage Nolting P.R., de Groot E., Zwinderman A.H., Buirma R.J., Trip M.D., Kastelein J.J. Regression of carotid and femoral artery intimamedia thickness in familial hypercholesterolemia: treatment with simvastatin. Arch. Intern. Med. 2003;163:1837-41.
  19. Corti R., Fayad Z.A., Fuster V., Worthley S.G., Helft G., Chesebro J., Mercuri M., Badimon J.J. Effects of lipid-lowering by simvastatin on human atherosclerotic lesions: a longitudinal study by high-resolution, noninvasive magnetic resonance imaging. Circulation. 2001;104:249-52.
  20. Corti R., Fuster V., Fayad Z.A., Worthley S.G., Helft G., Chaplin W.F., Muntwyler J., Viles-Gonzalez J.F., Weinberger J., Smith D.A., Mizsei G., Badimon J.J. Effects of aggressive versus conventional lipid-lowering therapy by simvastatin on human atherosclerotic lesions: a prospective, randomized, double-blind trial with high-resolution magneti c resonance imaging. J. Am. Coll. Cardiol. 2005;46:106-12.
  21. Crouse J.R. 3rd, Raichlen J.S., Riley W.A., Evans G.W., Palmer M.K., O'Leary D.H., Grobbee D.E., Bots M.L.; METEOR Study Group. Effect of rosuvastatin on progression of carotid intima-media thickness in low-risk individuals with subclinical atherosclerosis: the METEOR Trial. JAMA. 2007;297:1344-53.
  22. Underhill H.R., Yuan C., Zhao X.Q., Kraiss L.W., Parker D.L., Saam T., Chu B., Takaya N., Liu F., Polissar N.L., Neradilek B., Raichlen J.S., Cain V.A., Waterton J.C., Hamar W., Hatsukami T.S. Effect of rosuvastatin therapy on carotid plaque morphology and composition in moderately hypercholesterolemic patients: a high-resolution magnetic resonance imaging trial. Am. Heart. J. 2008;155(584):1-8.
  23. Miyauchi K., Takaya N., Hirose T., Ikeda F., Kawamori R., Ohishi H., Yoshida K., Yamamoto M., Arai H., Urabe T., Hattori N., Suzuki M., Maehara T., Sase K., Hatsukami T.S., Yuan C., Daida H. Rationale and design of the carotid plaque in human for all evaluations with aggressive rosuvastatin therapy (CHALLENGER trial): evaluation by magnetic resonance imaging. Circ. J. 2009;73(1):111-15.
  24. Ainsworth C.D., Blake C.C., Tamayo A., Beletsky V., Fenster A., Spence J.D. 3D Ultrasound measurement of change in carotid plaque volume: a tool for rapid evaluation of new therapies. Stroke. 2005;36:1904-909.
  25. Yamada K., Yoshimura S., Kawasaki M., Enomoto Y., Asano T., Minatoquchi S., Iwama T. Effects of atorvastatin on crotid atherosclerotic plaques: a randomized trial for quantitative tissue characterization of carotid Atherosclerotic plaques with integrated backscatter ultrasound. Cerebrovasc. Dis. 2009;28:417-24.
  26. Kekes E., Csaszar А. Testing the anti-lipid properties of rosuvastatin - a non-interventional, observational clinical study (TIGER). Cardiol. Hungarica. 2012;42-2:61-7.
  27. Зубарева М.Ю., Рожкова Т.А., Амелюшкина В.А., Сусеков А.В., Кухарчук В.В. Эффективность, безопасность и переносимость терапии розувастатином 40 мг в сутки у больных очень высокого сердечно-сосудистого риска с первичной гиперхолестеринемией (результаты 24-недельного исследования «40x40»). Фарматека. 2013;7:63-8.
  28. Драпкина О.М., Палаткина Л.О., Зятенкова Е.В. Плейотропные эффекты статинов. Влияние на жесткость сосудов. Врач 2012;9:5-8.
  29. Пристром А.М., Самоходкина С.В., Крейтер М.Л., Гуменюк А.Г. Сравнительная эффективность и безопасность Мертенила (розувастатина) у пациентов с гиперлипидемией. Медицинские новости. 2013;3:51-6.
  30. Гиляревский С.Р., Орлов В.А., Кузьмина И.М., Батурина О.В. Гиполипидемические эффекты применения интенсивных режимов приема статинов при лечении больных с острым коронарным синдромом: подходы к выбору препарата и его дозы. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2012; 5(4):36-41.
  31. Jones P.H., Davidson M.H., Stein E.A., Bays H.E., McKenney J.M., Miller E., Cain V.A., Blasetto J.W. STELLAR Study Group. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR* Trial). Am. J. Cardiol. 2003;92(2):152-60.
  32. Piepoli M. F., Hoes A. W., Agewall S., et al. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts). Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). European Heart Journal Advance Access published May 23, 2016.
  33. Catapano A. L., Graham I., Backer G. D., et al. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. The Task Force for the Management of Dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). European Heart Journal Advance Access published August 27, 2016.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2016

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах