СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ДИНАМИКО ФОРВАРД, ВИАГРА И ДИНАМИКО У МУЖЧИН С ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ
- Авторы: Камалов А.А1, Спивак Л.Г2, Охоботов Д.А1
-
Учреждения:
- МГУ им. М.В. Ломоносова
- Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
- Выпуск: № 6 (2018)
- Страницы: 74-79
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/295370
- ID: 295370
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Исследования биоэквивалентности пленок силденафила, диспергируемых в полости рта, демонстрируют сходные показатели концентрации действующего вещества в плазме с таблетированными формами того же препарата 1-3, при этом сравнения терапевтической эквивалентности пленок силденафила и таблетированных форм препарата отсутствуют. Цель исследования. Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард (пленки, диспергируемые в полости рта) по сравнению с препаратами Виагра и Динамико для пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД). Дополнительной целью было изучение эффективности и безопасности Динамико по сравнению с препаратом Виагра для пациентов с ЭД. Методы. В исследовании участвовали 120 мужчин с ЭД в возрасте от 20 до 70 лет, у которых общее количество баллов в домене «эректильная функция» опросника МИЭФ (Международный индекс эректильной функции) составило от 11 до 25. Продолжительность лечения составила 12 недель. Результаты. Частота положительных ответов на терапию в исследуемых группах к финальному визиту составила 55% в группе Виагры, 75% в группе Динамико и 70% в группе Динамико Форвард. Во всех трех группах было зарегистрировано статистически значимое увеличение показателя качества сексуальной жизни на визитах 3 и 5 по сравнению с исходными показателями, при этом Динамико Форвард показал клиническую эффективность, сравнимую с таковой Динамико и Виагры. Значимых различий в показателях безопасности и переносимости терапии между группами выявлено не было. Заключение. Результаты исследования позволяют сделать вывод о сопоставимой терапевтической эффективности в паре препаратов Динамико Форвард и Динамико и в паре Динамико Форвард и Виагра при удовлетворительной переносимости и безопасности применения всех трех исследуемых препаратов.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
А. А Камалов
МГУ им. М.В. ЛомоносоваМедицинский научно-образовательный центр; Кафедра урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины Москва
Л. Г Спивак
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Email: Leonid.Spivak@gmail.com
к.м.н., доцент кафедры урологии Москва
Д. А Охоботов
МГУ им. М.В. ЛомоносоваМедицинский научно-образовательный центр; Кафедра урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины Москва
Список литературы
- Radicioni M., Castiglioni C., Giori A., et al. Bioequivalence study of a new sildenafil 100 mg orodispersible film compared to the conventional film-coated 100 mg tablet administered to healthy male volunteers. Drug Des. Devel. Ther 2017;11:1183-92.
- Dadey E. Bioequivalence of 2 Formulations of Sildenafil Oral Soluble Film 100 mg and Sildenafil Citrate (Viagra) 100 mg Oral Tablets in Healthy Male Volunteers. Am. J. Ther. 2017; 24:e373-80.
- Bala R., Pawar P., Khanna S., Arora S. Orally dissolving strips: A new approach to oral drug delivery system. Int. J. Pharm. Investig. 2013;3:67-76.
- Selvin E., Burnett A.L., Platz, E.A. Prevalence and Risk Factors for Erectile Dysfunction in the US. Am. J. Med. 2007;120:151-57.
- Laumann E.O., Paik A., Rosen R.C. Sexual dysfunction in the United States: prevalence and predictors. JAMA. 1999;281:537-44.
- Hatzimouratidis K., Amar E., Eardley I., et al.; European Association of Urology. Guidelines on male sexual dysfunction: erectile dysfunction and premature ejaculation. Eur. Urol. 2010; 58:804-14.
- Feldman H.A., Goldstein I., Hatzichristou D.G., et al. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J. Urol. 1994;151:54-61.
- Ludwig W., Phillips M. Organic Causes of Erectile Dysfunction in Men Under 40. Urol. Int. 2014;92:1-6.
- Grant P., Jackson G., Baig I., Quin J. Erectile dysfunction in general medicine. Clin. Med. 2013;13:136-40.
- McMurray J.G., Feldman R.A., Auerbach S.M., et al.; Multicenter Study Group. Long-term safety and effectiveness of sildenafil citrate in men with erectile dysfunction. Ther Clin. Risk Manag. 2007;3:975-81.
- Giuliano F., Jackson G., Montorsi F., Martin-Morales A., Raillard P. Safety of sildenafil citrate: review of 67 double-blind placebo-controlled trials and the postmarketing safety database. Int. J. Clin. Pract. 2010;64: 240-55.
- Dinsmore W.W., Hodges M., Hargreaves C., et al. Sildenafil citrate (viagra) in erectile dysfunction: near normalization in men with broad-spectrum erectile dysfunction compared with age-matched healthy control subjects. Urology. 1999;53:800-5.
- Rendell M.S., Rajfer J., Wicker P.A., Smith M.D. Sildenafil for treatment of erectile dysfunction in men with diabetes: a randomized controlled trial. Sildenafil Diabetes Study Group. JAMA. 1999;281:421-26.
- Sohi H., Sultana Y., Khar R.K. Taste Masking Technologies in Oral Pharmaceuticals: Recent Developments and Approaches. Drug Dev. Ind. Pharm. 2004;30:429-48.