Эффективность и безопасность терапии биоаналогом бевацизумаба в лечении больных метастатическим раком толстой кишки - серия клинических наблюдений
- Авторы: Федянин М.Ю1, Эльснукаева Х.Х.1, Покатаев И.А1, Сехина О.В1, Чекини Д.А1, Буланов А.А1, Трякин А.А1, Тюляндин С.А1
-
Учреждения:
- Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
- Выпуск: № 12 (2018)
- Страницы: 55-59
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/295811
- DOI: https://doi.org/10.18565/pharmateca.2018.12.55-59
- ID: 295811
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. В настоящее время антиангиогенная терапия прочно вошла в схемы лечения больных метастатическим раком толстой кишки (МРТК). В 2015 г. в РФ зарегистрирован биоаналог бевацизумаба, произведенный фармацевтической фирмой «Биокад», однако у онкологов мало данных по эффективности биоаналога бевацизумаба при МРТК. Цель исследования: изучить эффективность и переносимость комбинации химиотерапии и биоаналога бевацизумаба фирмы Биокад больными МРТК. Методы. Проведен ретроспективный анализ проспективно ведущейся базы пациентов с МРТК отделения клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Выполнено описание серии клинических наблюдений. Статистическая гипотеза не предполагалась. Статистический анализ представлен методами описательной статистики. Результаты. В базе отделения были идентифицированы 13 больных МРТК, которым в 2017-2018 гг. проведена терапия с включением биоаналога бевацизумаба, 84,6% пациентов проведена адъювантная терапия в анамнезе, у 15,4% выявлена мутация в гене BRAF, локализация первичной опухоли в правых отделах толстой кишки - у 46,2% больных. Чаще биоаналог бевацизумаба добавлялся к химиотерапии первой линии (53,8%), преимущественно с оксалиплатин-содержащими режимами (61,5%). Медиана наблюдения за пациентами составила всего 6 месяцев, поэтому медиана продолжительности жизни пациентов еще не достигнута. Токсичность, ассоциированная с применением бевацизумаба, была ограничена только артериальной гипертензией. Последняя зарегистрирована у четырех пациентов, из них только у одного она была 3-й степени. Заключение. При недостаточной медиане наблюдения невозможно высказаться о реальной выживаемости больных, которым проводилась химиотерапия в комбинации с бевацизумабом производства фирмы «Биокад». Токсичность биоаналога приемлемая. Необходимо наблюдательное исследование на большем числе пациентов.
Полный текст
Об авторах
М. Ю Федянин
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
Email: fedianinmu@mail.ru
старший науч. сотр. отделения клинической фармакологии и химиотерапии
Х. Х.-М Эльснукаева
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
И. А Покатаев
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
О. В Сехина
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
Д. А Чекини
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
А. А Буланов
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
А. А Трякин
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
С. А Тюляндин
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина
Список литературы
- Hurwitz H., Fehrenbacher L., Novotny W., et al. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N. Engl J. Med. 2004;350(23):2335-42.
- Jang H.J., Kim B.J., Kim J.H., Kim H. The addition of bevacizumab in the first-line treatment for metastatic colorectal cancer: an updated metaanalysis of randomized trials. Oncotarget. 2017;8(42):73 009-16. Doi: 10.18632/ oncotarget.20314.
- Орлов С.В., Фогт С.Н., Шустовр М.С. Успешная регистрация отечественного биоаналога бевацизумаба - новые возможности эффективной терапии больных неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Исследования и практика в медицине. 2015;2(4):132-36.
- Reinacher-Schick A.C., Arnold D., Dietrich G., et al. Activity of the combination of bevacizumab (Bev) with capecitabine/irinotecan (CapIri/Bev) or capecitabine/oxaliplatin (CapOx/Bev) in advanced colorectal cancer (ACRC): A randomized phase II study of the AIO Colorectal Study Group (AIO trial 0604). J Clin Oncol. 2008;26:A4030.
- Giantonio B.J., Catalano P.J., Meropol N.J., et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin (FOLFOX4) for previously treated metastatic colorectal cancer: results from the Eastern Cooperative Oncology Group Study E3200. J Clin Oncol. 2007;25(12):1539-44
- Jain R.K. Normalization of tumor vasculature: An emerging concept in antiangiogenic therapy. Science. 2005;307:58-62
- Aparicio T., Ghiringhelli F., Boige V., et al. Bevacizumab maintenance Versus No Maintenance During Chemotherapy-Free Intervals in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III trial (PRODIGE 9). J Clin Oncol. 2018 Mar 1,36(7): 674-81. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2931.
- Hurwitz H.I., Tebbutt N.C., Kabbinavar F., et al. Efficacy and safety of bevacizumab in metastatic colorectal cancer: pooled analysis from seven randomized controlled trials. Oncologist. 2013;18(9):1004-12. Doi: 10.1634/ theoncologist.2013-0107.
- Venook A.P., Niedzwiecki D., Innocents F., et al. Impact of primary (1°) tumor location on overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC): Analysis of CALGB/SWOG 80405 (Alliance). J Clin Oncol. 2016;34:3504.
- Hiret S., Christophe B., Bertaut A, et al. Bevacizumab or cetuximab plus chemotherapy after progression with bevacizumab plus chemotherapy in patients with wtKRAS metastatic colorectal cancer: A randomized phase II study (Prodige 18 - UNICANCER GI). J Clin Oncol. 2016,34:3514.
Дополнительные файлы
