Эффективность сокращенного цикла моноиммунотерапии при немелкоклеточном раке легкого


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Моноиммунотерапия (мИТ) в 1-й линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) проводится пациентам с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (>50%) или с выраженной сопутствующей патологией и противопоказаниями к проведению терапии препаратами платины с промежуточным уровнем экспрессии PD-L1 (1-49%). Терапия проводится до 2 лет прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности. Значимый вопрос - определение оптимальной продолжительности лечения, чтобы найти баланс между эффективностью, токсичностью, стоимостью и нагрузкой на систему здравоохранения. На сегодняшний день нет проспективных исследований с достаточной мощностью, посвященных этому вопросу. Цель исследования: оценить отдаленные показатели эффективности сокращенного по организационным или медицинским показаниям цикла монотерапии больных НМРЛ ингибиторами иммунных контрольных точек (ИИКТ) в 1-й линии. Методы. В анализ включались пациенты с гистологически верифицированным неоперабельным НМРЛ, получавшие 1-ю линию терапии в 2019-2020 гг. ИИКТ в 1-й линии получали 25 из 230 больных (16 мужчин, 9 женщин; средний возраст - 65,4 года. Уровень PD-L1>/=50% был у 18 (72%) пациентов, 1-49% - у 3 (12%), 0% - у 1 (4%), не оценен - у 3 (12%), аденокарцинома - у 13 (52%), плоскоклеточный - у 12 (48%). Всем пациентам проводилась терапия пембролизумабом 200 мг 1 раз в 21 день. Результаты. Среднее время наблюдения составило 13,1 (0,8-26) месяца. Среднее число введений иммунотерапии (ИТ, минмакс) - 9,5 (1-28). Частота объективных ответов (ЧОО) в 1-й линии составила 18 (72%): полный регресс - 3 (12%), частичный - 8 (32%), стабилизация - 7 (28%), не оценен - 7 (28%), 2 (8%) пациента погибли после 1-го введения ИТ, 1 (4%) - утерян для контроля. В связи с зарегистрированным прогрессированием опухолевого процесса лечение было завершено 12 (48%) пациентами, среднее число проведенных циклов - 4,1 (1-16). До развития прогрессирования заболевания или до окончания плановой длительности терапия была прервана 9 (36%) из 13 пациентов: шестью - из-за ужесточения требований эпидемиологической ситуации, тремя - из-за отказа посещения медучреждений. Среднее время наблюдения после окончания лечения составило 8,5 (3,0-14,2) месяцев у 6 (67%) пациентов, лечение которых было прервано не по причине прогрессирования заболевания, наблюдаются без прогрессирования 9,3 (4,0-12,1) месяца (мин-макс). PD у 3 (33%) через среднее время наблюдения составило 9,3 (7,1-13,2) месяца (мин-макс). Заключение. Полученные данные косвенно свидетельствуют об отсутствии тенденции к уменьшению мВБП и мОВ в группе пациентов с НМРЛ, получавших мИТ в 1-й линии лечения, кому внепланово было прекращено лечение, а не продолжено до 2 лет или до регистрации прогрессирования опухолевого процесса

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Е. В Артемьева

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)

Email: mukhina_ev@mail.ru
врач онкологического химиотерапевтического отделения (противоопухолевой лекарственной терапии) биотерапии 197758, Россия, Санкт-Петербург, пос. Песочный, Ленинградская ул., 68А, лит. А

Ф. В Моисеенко

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический); Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова

Санкт-Петербург, Россия

Н. М Волков

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)

Санкт-Петербург, Россия

В. В Егоренков

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)

Санкт-Петербург, Россия

Н. Х Абдулоева

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)

Санкт-Петербург, Россия

А. А Богданов

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)

Санкт-Петербург, Россия

А. С Жабина

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический); Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Санкт-Петербург, Россия

Н. В Левченко

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)

Санкт-Петербург, Россия

В. М Моисеенко

Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)

Санкт-Петербург, Россия

Список литературы

  1. Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer statistics, 2020. First published: 08 January 2020. doi: 10.3322/caac.21590.
  2. URL: https://rosoncoweb.ru/standarts/ RUSSCO/2020/2020-02.pdf 3. URL: http://www.oncology.ru/association/
  3. URL: http://www.oncology.ru/association/ clinicalguidelines/2018/rak_legkogo_pr2018.pdf
  4. Zappa C., Mousa S.A. Non-small cell lung cancer: Current treatment and future advances. Transl Lung Cancer Res. 2016;5(3):288-300. doi: 10.21037/tlcr.2016.06.07.
  5. Detterbeck F.C., Postmus P.E., Tanoue L.T. The stage classification of lung cancer: diagnosis and management of lung cancer, 3rd edition: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013;143(5):191- 210. doi: 10.1378/chest.12-2354
  6. Mayor M., Yang N., Sterman D., Jones D.R., Adusumilli P.S. Immunotherapy for non-small cell lung cancer: current concepts and clinical trials. Eur J Cardiothorac Surg. 2016;49(5):1324-33. doi: 10.1093/ejcts/ezv371.
  7. Borghaei H., Paz-Ares L., Horn L., et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl.J Med. 2015;373:1627-39. Doi: 10.1056/ NEJMoa1507643.
  8. Waterhouse D.M., Garon E.B., Chandler J., et al. Continuous Versus 1-Year Fixed-Duration Nivolumab in Previously Treated Advanced NonSmall-Cell Lung Cancer: CheckMate 153. doi: 10.1200/JC0.20.00131. Published: 2020-1120. Update policy: https://doi.org/10.1200/ CROSSMARK
  9. Borghaei H., Gettinger S., Vokes E.E., et al. Five-Year Outcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: Nlvolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Non -Small-Cell Lung Cancer Accepted on November 5, 2020 and published at ascopubs.org/journal/ jco on January 15, 2021. Doi https://doi. org/ 10.1200/JC.
  10. Mino-Kenudson M. Programmed cell death ligand-1 (PD-L1) expression by immunohisto-chemistry: could it be predictive and/or prognostic in non-small cell lung cancer. Cancer Biol. Med. 2016;13:157-70. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2016.0009.
  11. Brahmer J.R., Rodriguez-Abreu D., Robinson A.G., et al. KEYNOTE-024 5-year OS update: First-line pembrolizumab vs platinum-based chemotherapy in patients with metastatic NSCLC and PD-L1 tumour proportion score (TPS)>50%. ESMO 2020;abstract LBA51.
  12. Reck M., Rjdriguez-Abreu D., Robinson A.G., et al. Pembrolizumab versus chemothera-py for PD-L1-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2016;375:1823-33. Doi: 10.1056/ NEJMoa1606774.
  13. URL: https://recist.eortc.org/recist-1-1-2/
  14. URL: https://www.who.int/ru/director-general/ speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19---11-march-2020

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2021

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах