Возможность и перспективы применения препаратов рекомбинантных нейтрализующих моноклональных антител (бамланивимаб+этесевимаб, сотровимаб) у пациентов с COVID-19


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

В настоящее время имеются предпосылки, такие как данные многоцентровых клинических исследований фаз 2 и 3, чтобы рекомендовать препараты сотровимаб и бамланивимаб+этесевимаб на догоспитальном этапе для амбулаторных пациентов с положительным тестом на COVID-19 и в первые 10 дней от появления первых симптомов. Необходимы дальнейшие исследования и долгосрочные данные текущих исследований, чтобы подтвердить или опровергнуть первоначальные результаты и понять, как появление новых вариантов вирусов может влиять на эффективность моноклональных антител, нейтрализующих SARS-CoV-2.

Ключевые слова

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Виталий Михайлович Цветов

Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии

к.м.н., клинический фармаколог Челябинск, Россия

И. С Бурашникова

Казанская государственная медицинская академия - филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ

Казань, Россия

Д. А Сычев

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Список литературы

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Version published: 02 September 2021. doi: 10.1002/14651858. CD013825.pub2.
  2. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) 13-е изд., Москва: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2021. 231 c.
  3. Pinto D., Park YJ., Beltramello M., et al. neutralization of SARS-CoV-2 by a human monoclonal SARS-CoV antibody. Nature. 2020;583:290-95. doi: 10.1038/s41586-020-2349-y.
  4. GSK COVID Contact Center. [electronic resource]. URL: https://www.sot_rovimab.com/hcp/dosing-and-administration.
  5. ClinicalTrials.gov is a database The National Library of Medicine (NLM) at the National Institutes of Health (NIH) [electronic resource]. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond&intr=VIR-7831+OR+Sotrovimab+OR+GSK4182136.
  6. Anil Gupta M.D., Gonzalez-Rojas Y., et al. Early Treatment for Covid-19 with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Sotrovimab. N Engl J Med. 2021;27. doi: 10.1056/NEJMoa2107934.
  7. Laurini E., Marson D., Aulic S., et al. Molecular rationale for SARS-CoV-2 spike circulating mutations able to escape bamlanivimab and etesevimab monoclonal antibodies. Sci Rep. 2021;11(1):20274. doi: 10.1038/s41598-021-99827-3.
  8. Gottlieb R.L., Nirula A., Chen P., et al. Effect of Bamlanivimab as Monotherapy or in Combination WithEtesevimab on Viral Load in Patients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(7):632-44.
  9. Huai-rong Xiang, Bei He, Yun Li, et al. The efficacy and safety of bamlanivimab treatment against COVID-19: A meta-analysis medRxiv. 2021.08.24.21262580. doi: 10.1101/2021.08.24.21262580.
  10. Choudhary M.C., Kara W. Chew et al. Emergence of SARS-CoV-2 Resistance with Monoclonal Antibody Therapy, for the ACTIV-2/A5401 Study Team medRxiv 2021.09.03.21263105. Doi: /10.1101/2021.09.03.21263105.
  11. Sabin A.P,. Richmond C.S., Kenny PA. Acquisition and onward transmission of a SARS-CoV-2 E484K variant among household contacts of a bamlanivimab-treated patient. medRxiv. 2021.10.02.21264415. doi: 10.1101/2021.10.02.21264415.
  12. Bierle D.M., Ganesh R., Tulledge-Scheitel S., et al. Monoclonal Antibody Treatment of Breakthrough COVID-19 in Fully Vaccinated Individuals with High-Risk Comorbidities Razonable. medRxiv. 2021.10.19.21265222. doi: 10.1101/2021.10.19.21265222.
  13. FDA News events. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19. Published: May 26, 2021. URL: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-monoclonal-antibody-treatment-covid-19
  14. EMA news. EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19. Published: 21/05/2020. URL: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-sotrovimab-vir-7831-treating-covid-19
  15. The Therapeutic Goods Administration (TGA) is Australia's regulatory authority for therapeutic goods. News & public notices, Published: 20.08.2021. TGA provisionally approves GlaxoSmithKline's COVID-19 treatment: sotrovimab (XEVUDY). URL: https://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-glaxosmithklines-covid-19-treatment-sotro vimab-xevudy
  16. FDA, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) EUA Information [electronic resource]. URL: https://www.fda.gov/media/145801/download EMA issues advice on use of antibody combination (bamlanivima/etesevimab /URL: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-antibody-combination-bamlanivimab-etesevimab
  17. FDA, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) EUA Information [electronic resource]:. URL: https://www.fda.gov/media/145802/download
  18. FDA, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) EUA Information [electronic resource]. URL: https://www.fda.gov/media/149534/download

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2021

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах