Структура назначения лекарственных препаратов гастропротективного действия у пациентов, получающих прямые оральные антикоагулянты: результаты многоцентрового кросс-секционного фармакоэпидемиологического исследования


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. За последние годы резко возросла частота назначения прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов группы риска данных состояний. Однако прием некоторых ПОАК ассоциирован с повышенным риском развития желудочно-кишечных кровотечений и может вызывать диспепсические явления, влияющие на прогноз и качество жизни. В связи с этим эксперты рекомендуют рассмотреть сопутствующее назначение гастропротекторов больным данной категории. Однако сведения о реальной клинической практике назначения гастропротекторов и препаратов для защиты желудочно-кишечного тракта пациентам, принимающим ПОАК, в России практически отсутствуют. Цель исследования: оценить частоту и структуру назначения лекарственных препаратов гастропротективного действия пациентам, получающим ПОАК. Методы. Проведено многоцентровое кросс-секционное (одномоментное) фармакоэпидемиологическое исследование (проанализированы данные историй болезни и амбулаторных карт 662 пациентов, принимавших ПОАК и проходивших обследование в 26 центрах 15 городов России (13 амбулаторных центров и 13 стационаров) с июня 2021 по март 2022 г.). Результаты. Все 662 пациента, включенных в исследование, принимали ПОАК. Ранее 64,8% пациентов получали ПОАК, в 34,7% случаев они были назначены впервые. Монотерапию ПОАК получали 86,6% пациентов. Двойная антитромботическая терапия (ПОАК+антиагрегант) была назначена в 10,6% случаев, тройная (ПОАК+два антиагреганта) - в 2,8%. Гастропротективная терапия (ГПТ) была назначена 57,1% пациентов, включенных в исследование. Наиболее часто назначаемыми гастропротекторами у пациентов, принимающих ПОАК и ГПТ, явились ингибиторы протонной помпы (ИПП) - 80,2% и ребамипид - 27,8%. Монотерапию каким-либо одним гастропротектором и комбинированную терапию, включающую 2 и более гастропротектора в различных комбинациях, получали 89,2% и 10,8% пациентов соответственно из числа тех, кому была назначена ГПТ. В случае монотерапии ПОАК, ГПТ получали 53,8% больных, из них 63,9% принимали ИПП в виде монотерапии, 22,7% ребамипид в виде монотерапии, и только 13,4% больным была назначена комбинированная ГПТ. В основном гастропротекторы в группе ПОАК+АСК были представлены в виде ИПП (монотерапия либо в составе комбинированной ГПТ - 94,3%) или ребамипида (22,9%). В случае двойной терапии «ПОАК+клопидогрел» ГПТ была назначена в 69,6% случаев, из которых все получали ИПП и только в одном случае - комбинацию ИПП и препарата висмута. В случае тройной антитромбоцитарной терапии, включившей ПОАК и 2 антиагреганта, ГПТ была назначена 89,5% пациентов. Заключение. В России в реальной клинической практике частота назначения гастропротекторов пациентам, принимающим ПОАК, составляет всего 57,1%, а поскольку от этого напрямую зависит улучшение прогноза заболевания, необходимо проводить дополнительные меры, направленные на повышение информированности врачей о необходимости такой тактики ведения пациентов.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Ольга Дмитриевна Остроумова

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Первый Московский медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: ostroumova.olga@mail.ru
д.м.н., профессор, заведующая кафедрой терапии и полиморбидной патологии им. акад. М.С. Вовси; профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Москва, Россия

И. Ю Орлова

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Городская клиническая больница им. Е.О. Мухина ДЗМ

Москва, Россия

А. И Кочетков

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Москва, Россия

О. А Полякова

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Москва, Россия

А. И Листратов

Первый Московский медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Москва, Россия

Н. А Шаталова

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Москва, Россия

С. В Батюкина

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Москва, Россия

Список литературы

  1. Аракелян М.Г, Бокерия Л.А., Васильева Е.Ю. и др. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2021;26(7):190-260
  2. Hindricks G, Potpara T, Dagres N., et al., ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612
  3. Остроумова О.Д., Волкова Е.А., Кочетков А.И. и др. Профилактика желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получающих перо-ральные антикоагулянты: фокус на ингибиторы протонной помпы. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019;18(5):128-37
  4. Ruff C.T, Giugliano R.P, Braunwald E., et al.Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2014;383(9921):955-62. Doi: 10.1016/ S0140-6736(13)62343-0
  5. Holster I.L., Hunfeld N.G., Kuipers E.J., et al. On the treatment of new oral anticoagulant-associated gastrointestinal hemorrhage. J Gastrointestin Liver Dis. 2013;22(2):229-31
  6. Holster I.L., Valkhoff V.E., Kuipers E.J., Tjwa E.T.T.L. New oral anticoagulants increase risk for gastrointestinal bleeding: a systematic review and meta-analysis. Gastroenterol. 2013;145(1):105 12.e15. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.041
  7. Coleman C.I, Sobieraj D.M., Winkler S., et al. Effect of pharmacological therapies for stroke prevention on major gastrointestinal bleeding in patients with atrial fibrillation.Int J Clin Pract. 2012;66(1):53-63. doi: 10.1111/j.1742-1241.2011.02809.x
  8. Lauffenburger J.C., Rhoney D.H., Farley J.F., et al. Predictors ofgastrointestinal bleeding among patients with atrial fibrillation after initiating dabigatran therapy. Pharmacother. 2015;35(6):560-68. doi: 10.1002/phar.1597
  9. Steffel J, Verhamme P, Potpara T.S., et al., ESC Scientific Document Group. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2018;39(16):1330-93. doi: 10.1093/eurheartj/ehy136.
  10. Naito Y, Yoshikawa T. Rebamipide: a gastrointestinal protective drug with pleiotropic activities. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2010;4(3):261-70. doi: 10.1586/egh.10.25.
  11. Lai Y, Zhong W., Yu T, et al. Rebamipide Promotes the Regeneration of Aspirin-Induced Small-Intestine Mucosal Injury through Accumulation of Catenin. PLoS One. 2015;10(7):e0132031. Doi: 10.1371/ journal.pone.0132031.
  12. Симаненков В.И., Маев И.В., Ткачева О.Н. и др. Синдром повышенной эпителиальной проницаемости в клинической практике. Мультидисциплинарный национальный консенсус. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(1):121-28
  13. Watanabe T., Takeuchi T., Handa O., et al. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of high-dose rebamipide treatment for low-dose aspirin-induced moderate-to-severe small intestinal damage. PLoS One. 2015;10(4):e0122330. doi: 10.1371/journal. pone.0122330
  14. Pittayanon R., Piyachaturawat P, Rerknimitr R., et al. Cytoprotective agent for peptic ulcer prevention in patients taking dual antiplatelet agents: A randomized, double-blind placebo-controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2019;34(9):1517-22. doi: 10.1111/jgh.14671.
  15. Yamashita T., Watanabe E., Ikeda T., et al. Observational study of the effects of dabigatran on gastrointestinal symptoms in patients with non-valvular atrial fibrillation. J Arrhythm. 2014;30(6):478-84. Doi: 10.1016/j. joa.2014.02.011.
  16. Консенсус экспертов по снижению риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получающих оральные антикоагулянты. Терапия. 2021;10:23-41.
  17. Дронова Ю.М., Белесикова В.В. Анализ обоснованности назначения ингибиторов протонной помпы у больных с ишемической болезнью серд -ца, получающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022; 21(Suppl. 2):92
  18. Шахматова О.О., Комаров А.Л., Коробкова В.В. и др. Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (по результатам проспективного РЕГистра длительной Антитромботической ТерАпии - РЕГАТА). Терапевтический архив. 2020;92(9):30-8 doi: 10.26442/00403660.2020.09.000699.
  19. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2020. Рос. кардиологический журнал. 2020;25(11):201-50 doi: 10.15829/1560-4071-2020-4076.
  20. Liu Y., Zhu X., Li R., Zhang J., et al. Proton pump inhibitor utilisation and potentially inappropriate prescribing analysis: insights from a single-centred retrospective study. BMJ. Open. 2020;10(11):e040473. Doi: 10.1136/ bmjopen-2020-040473

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах