Клиническая эффективность применения динамической квадриполярной радиочастотной терапии у женщин с вульвовагинальной атрофией в постменопаузе

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Вульвовагинальная атрофия (ВВА) – хроническое прогрессирующее заболевание, поражающее женские половые органы и нижние мочевыводящие пути. Это состояние связано с гипоэстрогенией в результате наступления менопаузы, но также может развиваться у пациенток, страдающих раком молочной железы, после адъювантной гормональной терапии. С учетом высокой распространенности ВВА и ожидаемого роста этого состояния и в связи с увеличением среднего возраста женщин легко понять его значимое социальное влияние. ВВА вызывает неприятные расстройства, такие как сухость влагалища, зуд, жжение и диспареуния, и требует постоянного лечения, при прекращении которого симптомы, как правило, появляются снова. Доступные в настоящее время методы лечения включают вагинальные смазки и увлажняющие средства, вагинальные эстрогены и дегидроэпиандростерон (ДГЭА), системную гормональную терапию. Однако, поскольку у таких методов лечения есть противопоказания, недостаточная эффективность и низкая приверженность лечению, поиск инновационного, эффективного и безопасного лечения имеет решающее значение.

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения динамической квадриполярной радиочастотной (ДКРЧТМ / DQRF™) терапии в лечении ВВА у женщин в постменопаузе.

Методы. В исследование были включены 180 женщин. Средний возраст пациенток составил 52±4,3 года. Всем пациенткам проведен курс лечения: 1-я группа – воздействие ДКРЧТМ на влагалище и вульву, 4 процедуры с интервалом 2 недели; 2-я группа – воздействие ДКРЧТМ в режиме радиопорации с кремом эстриола 0,5 мг, 4 процедуры с интервалом 2 недели; 3-я группа – локальная гормональная терапия кремом эстриола 0,5 мг по схеме в течение 8 недель. Оценка эффективности лечения проводилась путем измерения рН влагалища, оценки индекса вагинального здоровья, анкетирования FSFI, VSQ. Во всех группах проводилась оценка удовлетворенности внешним видом вульвы по ВАШ. Для клинических данных пациентов каждой из групп проведено сравнение параметров после лечения с нулевой временнóй точкой с использованием парного и непарного тестов Манна–Уитни. Сравнение изменения клинических параметров 1-й и 2-й групп с контрольной группой в каждой временнóй точке произведено с использованием теста Манна–Уитни.

Результаты. При анализе результатов исследования выявлено статистически значимое снижение степени тяжести симптомов ВВА через месяц после лечения во всех группах. В 1-й группе отмечено повышение среднего индекса вагинального здоровья у 40 (67%) женщин от 21,3 до 23,1 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 39 (65%) женщин от 6,8 до 4,9 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенностью внешним видом вульвы у 48 (80%) пациенток по ВАШ от 6,5 до 9,2 балла (р<0,001). Во 2-й группе отмечено повышение среднего индекса вагинального здоровья у 50 (87%) женщин от 18,1 до 24,1 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 49 (85%) женщин от 7,0 до 4,5 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенностью внешним видом вульвы у 48 (83%) пациенток по ВАШ от 5,5 до 9,0 балла (р<0,001). Анализ результатов 3-й группы выявил повышение среднего индекса вагинального здоровья у 56 (90%) женщин от 19,1 до 24,5 балла (р<0,001), снижение среднего значения pH влагалища у 53 (87%) от 7,0 до 4,3 (р<0,001), увеличение средних значений удовлетворенности внешним видом вульвы у 12 (20 %) пациенток по ВАШ от 5,5 до 7,0 балла (р<0,001).

Заключение. В работе подтверждены безопасность и эффективность процедур ДКРЧТМ в течение 12 месяцев наблюдения после окончания сеансов лечения. Показано, что показатели индекса вагинального здоровья, значения pH влагалища, удовлетворенность внешним видом вульвы и индекса женской сексуальной функции (FSFI) быстро улучшились, достигнув почти нормального уровня. Показано, что необходимо прохождение нового курса лечения ДКРЧТМ через 6–9 месяцев после предыдущего цикла, а не 9–12 месяцев, как было предложено ранее. Данный алгоритм позволит поддерживать уровень показателей женского здоровья и качество жизни на высоком уровне. Данная работа показала, что возможно использование только процедур ДКРЧТМ без использования местной гормональной терапии с сопоставимыми, а иногда даже превосходящими результатами. Это может быть особенно актуально для пациенток, перенесших онкологические и/или сердечно-сосудистые заболевания, а также для пациенток, отказывающихся от гормонального лечения.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Светлана Николаевна Казакова

Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова

Автор, ответственный за переписку.
Email: s-juice@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1273-213X

врач-акушер-гинеколог, аспирантка кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии

Россия, Москва

И. А. Аполихина

Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

Email: s-juice@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4581-6295
Россия, Москва; Москва

Т. А. Тетерина

Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова

Email: s-juice@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0990-2302
Россия, Москва

Л. Н. Макарова

Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова

Email: s-juice@mail.ru
Россия, Москва

Список литературы

  1. Bride M.B.M., Rhodes D.J., Shuster L.T. Vulvovaginal atrophy. Mayo Clin Proc. 2010;85:87–94. doi: 10.4065/mcp.2009.0413.
  2. Portman D., Gass M. Genitourinary syndrome of menopause: New terminology for vulvovaginal atrophy from the International Society for the Study of Women’s Sexual Health and The North American Menopause Society. Maturitas. 2014;79:349–54. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.07.013.
  3. Palma F., Volpe A., Villa P., Cagnacci A. Vaginal atrophy of women in postmenopause. Results from a multicentric ob-servational study: The AGATA study. Maturitas. 2016;83:40–4. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.09.001.
  4. Biglia N., Bounous V.E., Sgro L.G., et al. Genitourinary Syndrome of Menopause in Breast Cancer Survivors: Are We Facing New and Safe Hopes? Clin Breast Cancer. 2015;15:413–20. doi: 10.1016/j.clbc.2015.06.005.
  5. Kingsberg S.A., Krychman M., Graham S., et al. The Women’s EMPOWER Survey: Identifying Women’s Perceptions on Vulvar and Vaginal Atrophy and Its Treatment. J Sex Med. 2017;14:413–24. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.01.010.
  6. Nappi R.E., Kokot-Kierepa M. Vaginal Health: Insights, Views & Attitudes (VIVA) – Results from an international survey. Climacteric. 2012;15:36–44.
  7. Kingsberg S.A., Wysocki S., Magnus L., Krychman M.L. Vulvar and Vaginal Atrophy in Postmenopausal Women: Findings from the REVIVE (REal Women’s Views of Treatment Options for Menopausal Vaginal ChangEs) Survey. J Sex Med. 2013;10:1790–99. doi: 10.1111/jsm.12190.
  8. Gandhi J., Chen A., Dagur G., et al. Genitourinary syndrome of menopause: An overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. Am J Obstet Gynecol. 2016;215:704–11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.045.
  9. Lev-Sagie A. Vulvar and Vaginal Atrophy: Physiology, Clinical Presentation, and Treatment Considerations. Clin Obstet Gynecol. 2015;58:476–91. doi: 10.1097/GRF.0000000000000126.
  10. Palacios S. Managing urogenital atrophy. Maturitas. 2009;63:315–18. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.04.009.
  11. Castelo-Branco C., Cancelo M.J., Villero J., et al. Management of post-menopausal vaginal atrophy and atrophic vaginitis. Maturitas. 2005;52:46–52. doi: 10.1016/j.maturitas.2005.06.014.
  12. Faubion S.S., Kingsberg S.A., Clark A.L., et al. The 2020 genitourinary syndrome of menopause position statement of the North American Menopause Society. Menopause. 2020;27:976–92. doi: 10.1097/GME.0000000000001609.
  13. Faubion S.S., Sood R., Kapoor E. Genitourinary Syndrome of Menopause: Management Strategies for the Clinician. Mayo Clin Proc. 2017;92:1842–49. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.08.019.
  14. Cohen P.A., Brennan A., Marino J., et al. Managing menopausal symptoms after breast cancer – A multidisciplinary approach. Maturitas. 2017;105:4–7. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.013.
  15. Filippini M., Porcari I., Ruffolo A.F., et al. CO2-Laser therapy and Genitourinary Syndrome of Menopause: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sex Med. 2022;19:452–70. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.12.010.
  16. Vicariotto F., Seta F. D.E., Faoro V., Raichi M. Dynamic quadripolar radiofrequency treatment of vaginal laxity/menopausal vulvo-vaginal atrophy: 12-month efficacy and safety. Minerva Ginecol. 2017;69(4):342–49. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04072-2.
  17. Kingsberg S.A., Wysocki S., Magnus L., Krychman M.L. Vulvar and vaginal atrophy in postmenopausal women: findings from the REVIVE (REal Women’s VIews of Treatment Options for Menopausal Vaginal ChangEs) survey. J Sex Med. 2013;10:1790–99.
  18. Portman D.J., Gass M.L. Genitourinary syndrome of menopause: new terminology for vulvovaginal atrophy from the International Society for the Study of Women’s Sexual Health and the North American Menopause Society. Menopause 2014;21:1063–68. doi: 10.1097/GME.0000000000000329.
  19. Lethaby A., Ayeleke R.O., Roberts H. Local oestrogen for vaginal atrophy in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2016;8:CD001500. doi: 10.1002/14651858.CD001500.pub3.
  20. Salvatore S., Leone R., Maggiore U., et al. Histological study on the effects of microablative fractional CO2 laser on atrophic vaginal tissue: an ex vivo study. Menopause. 2015;22:845–49.
  21. Athanasiou S., Pitsouni E., Antonopoulou S., et al. The effect of microablative fractional CO2 laser on vaginal flora of postmenopausal women. Climacteric. 2016;19:512–18. doi: 10.1097/GME.0000000000000401.
  22. Maia R.R., Sarmento A.C., da Silva R.M.V., et al. Comparative effects of fractional radiofrequency and microneedling on the genitalia of postmenopausal women: Histological and clinical changes. Clinics (Sao Paulo). 2022;77:100117. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100117.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис.1. Результаты проведенного лечения в 1-й группе пациенток за период 12 месяцев

Скачать (133KB)
3. Рис.2. Результаты проведенного лечения в 2-й группе пациенток за период 12 месяцев

Скачать (132KB)
4. Рис.3. Результаты проведенного лечения в 3-й группе пациенток за период 12 месяцев

Скачать (126KB)
5. Рис.4. Динамика результатов опроса исследуемых женщин до и через 12 месяцев после лечения

Скачать (236KB)
6. Рис.5. Пациентка Т. 54 года. Диагноз - "постменопауза. Генитоуреарный менопаузальный синдром. Липодистрофия больших половых губ"

Скачать (246KB)
7. Рис.6. Пациентка Н. 59 лет. Диагноз - "постменопауза. Генитоуреарный менопаузальный синдром. Липодистрофия больших половых губ"

Скачать (145KB)
8. Рис.7. Пациентка Н. 52 года. Диагноз - "постменопауза. Генитоуреарный менопаузальный синдром. Липодистрофия больших половых губ"

Скачать (210KB)

© ООО «Бионика Медиа», 2023

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах