The results of the open observational, international, multicenter, prospective program to assess the efficacy, safety and tolerability of the first direct renin inhibitor RasilezR (aliskiren) in patients with arterial hypertension in ‘real-life’ clinical practice settings (DRIve)

Full Text

Материалы и методы В наблюдательную программу в условиях обычной кли- нической практики были включены 3886 пациентов (муж- чины и женщины старше 18 лет) с эссенциальной артери- альной гипертензией (АГ), которым Расилез® 150 или 300 мг был назначен по медицинским показаниям в соот- ветствии с инструкцией по применению. Из них 777 (20,5%) пациентов страдали сахарным диабетом (СД). Сред- ний возраст пациентов составлял 54±10,8 года. По крайней мере один фактор риска имели 97,6% пациентов. Избыток массы тела отмечался у 40,7%, ожирение - у 46,6% пациен- тов. В качестве монотерапии алискирен получали 1644 па- циента и 2192 пациента - в составе комбинированной те- рапии с одним, двумя или более антигипертензивными препаратами. Расилез® мог применяться в комбинации с диуретиками, b-адреноблокаторами, блокаторами кальцие- вых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторами рецепторов к ангиотен- зину II (БРА). Основными причинами назначения Расилеза явились низкая приверженность предшествующей терапии (47,2%), непереносимость предшествующей терапии (44,2%) и неудовлетворительный контроль артериального давления (АД) на предшествующей терапии (95,9%). Эф- фективность определялась в соответствии с целями тера- пии, выраженными достижением целевых цифр АД соглас- но критериям Всемирной организации здравоохранения: диастолическое АД (ДАД)<90 мм рт. ст. и систолическое АД (САД)<140 мм рт. ст. для пациентов, не страдающих СД, или ДАД<80 мм рт. ст. и САД<130 мм рт. ст. для пациентов с СД. Результаты Наблюдательную программу полностью закончили 95,0% пациентов. Исходное САД составило 164,9±17,1 мм рт. ст. и снизилось в течение исследования до 129,5±9,6 мм рт. ст., ДАД снизилось с 98,6±9,8 до 80,1±6,4 мм рт. ст. Среднее сни- жение САД и ДАД в целом составило 35,2±16,0 и 18,4±10,0 мм рт. ст. соответственно (p<0,01). При этом в группе пациентов с СД среднее снижение САД и ДАД составило 35,8±16,7 и 18,9±10,3 мм рт. ст. соответственно (p<0,01). Контроль АД был достигнут в целом у 67,3%: в группе моно- терапии алискиреном - 78,6% пациентов, в группе комбини- рованной терапии с одним препаратом - 66,6%, в группе ком- бинированной терапии с двумя или более препаратами - 49,2%. При этом контроль АД у пациентов без сопутствующе- го СД (менее 140/90 мм рт. ст.) составил 79,1% (в группе моно- терапии алискиреном - 87,5%) и 20,3% (менее 130/80 мм рт. ст.) у пациентов с СД (в группе монотерапии - 28,3%). Лабораторные показатели в группах лечения не от- личались. В течение исследования наблюдалось два серьезных нежелательных явления (сердечная недостаточность и аллергический отек) в группе комбинированной тера- пии. Только 6 (0,2%) пациентов прекратили участие в программе в связи с нежелательными явлениями, из них 5 были из группы комбинированной терапии. Частота нежелательных явлений составила 0,3%, повышение креатинина было отмечено у 1 пациента в группе комби- нированной терапии (менее 0,1%). Более 90% врачей оценивали эффективность и перено- симость алискирена как хорошие и очень хорошие. Пол- ная приверженность лечению (отсутствие пропусков приема препарата) отмечалась у 81,4% пациентов. Выводы В наблюдательной программе ДРАЙВ применение алискирена в виде монотерапии или в составе комбинисистемные гипертензии | №3 | 2014 рованной терапии приводило к достоверному снижению АД, при этом не наблюдалось различий в снижении АД у пациентов с наличием или отсутствием СД. У большин- ства пациентов переносимость алискирена была хоро- шей, а приверженность терапии - высокой. Частота по- бочных эффектов в программе не превысила отмечен- ную в предшествующих исследованиях. Приложение 1. Список регионов и врачей, участвующих в исследовании DRIVE г. Екатеринбург: Бражкина О.А., Герент Г.Я., Гричук Е.А., Дерябина Н.Г., Ильина Е.Н., Кичигин Л.В., Кожевникова Л.Э., Кузнецов Д.П., Ларцева В.А., Лопаткина Т.И., Мартемьянова Е.Г., Мильцева Е.С., Мусае- ва Т.М., Найдич А.М., Николин Д.Ю., Петрова И.В., Силки- на Н.Н., Фарберов В.Н., Цветков А.И. г. Казань: Ахмерова Р.И., Ванькова Е.И., Гайфуллина Р.Ф., Ганеева К.И., Гимадеева Р.И., Горнаева Л.И., Закирова В.Б., Игнарина О.С., Ким З.Ф., Малишевский С.Г., Маянская С.Д., Музалевский И.И., Надеева Р.А., Подольская А.А., Посашко- ва Е.И., Фролова Э.Б., Щербакова А.Г., Якупова С.П. г. Краснодар: Авакимян З.А., Арустамян Г.С., Бабичева О.В., Болдин В.Б., Бугаец Л.Г., Ермошина Л.Г., Иванчура Г.С., Ивочкина М.И., Кожанова И.Н., Колодина М.В., Компаниец О.Г., Корыткина С.Д., Нежель- ский С.А., Пискунова Е.Г., Трегубов В.Г., Филиппова М.И., Черныш В.Н., Шухардина Е.Л., Щербак М.Ф., Юрина Н.В. г. Москва и Московская область: Адамян М.М., Азено- ва И.А., Ангелина М.А., Андреева Е.В., Андриевская Е.М., Ан- типова А.Д., Антонова М.А., Артамонова Ю.В., Артамоши- на Н.Е., Арутюнова А.Б., Балакина И.Н., Безлюдова Е.А., Бе- лавина С.В., Белых П.М., Бердник К.В., Беспалько И.А., Бого- молова С.В., Болотова С.О., Бранько В.В., Бургалова М.Б., Бутяева О.В., Валовьева С.Ю., Ваничкина О.Г., Васильчен- ко И.И., Веселова С.И., Горбачева Е.В., Гостева Н.А., Губен- ко А.А., Давыдова Н.П., Данилова Н.В., Джха О.О., Дикарева Т.В., Донова И.А., Дробышева А.Э., Дубровина Е.В., Дьячкова Н.В., Евтюхина Н.В., Евфарестова Е.М., Ермочен- ко Т.Н., Ефимова Н.В., Жабина Л.И., Журавлева Г.И., Зноби- щева В.Н., Зорина Е.Н., Зубкова В.В., Игнатова З.В., Игнать- ева О.А., Иткин Д.А., Калединская Т.Ю., Карданова О.Д., Кибрин А.С., Кодзоев З.М., Колебаева И.М., Комиссарен- ко И.А., Кондратьева Н.В., Коржавина А.А., Кудинова С.П., Кулинич Г.В., Лазарев А.В., Либов И.А., Лобанкова Л.А., Лы- сенко М.Н., Лысенкова В.В., Мартынова Е.В., Медведев Б.Н., Меркулова И.В., Митрохина Т.В., Михайлова Р.Ю., Молча- нова И.В., Монин П.В., Мосалова Н.Ю., Мохначева Е.В., Му- люшкина Г.В., Мурашова О.Ю., Муссаева З.М., Наврузова З.М., Надюшина С.М., Ни Л.И., Никитина М.Е., Николаев И.Ф., Новичихина И.А., Новоженова Е.В., Ночев- кин Е.В., Островская И.В., Пахомова Н.И., Петров Э.М., Пи- воварова Н.Г., Подгородецкая Н.В., Попова И.Е., Прохоро- вич Е.А., Путимцева С.Н., Пятова О.Б., Ровда В.А., Розбиц- кая И.И., Романова А.С., Романова Е.Е., Ростовцева Э.В., Ру- да И.В., Рудина Л.И., Русина Т.Ю., Рыжов С.А., Сабитова О.В., Савельева Е.В., Садчикова А.Н., Семочкина О.А., Силанть- ева Л.Б., Сладкова Т.А., Смирнова Ю.Ю., Соколова Н.А., Со- ломко Л.М., Спивак Е.Ю., Сурнина М.С., Тимофеева М.И., Титова Т.Ю., Тугова Ю.Е., Федина Т.В., Федотова Е.Ф., Фити- лева Е.Б., Харебова Ж.Л., Царегородцева Е.В., Целых Е.А., Цветкова Л.А., Чернакова В.А., Черных С.В., Чиркин В.И., Чирков С.Г., Чирковская А.А., Чугунова И.В., Шаламова О.А., Шаповалова Н.Ю., Шатунова И.М., Шашкова Т.В., Шве- дюк В.М., Шелегедо Е.Ю., Шестакова Т.П., Шишлачева О.В., Шкловская И.И., Шульдешов Р.Д., Юрлакова Л.В., Юсипо- ва А.С., Яковенко Е.И., Яковлева Н.М., Янарова Е.М. г. Нижний Новгород и Нижегородская область: Ва- ликулова Ф.Ю., Вилкова О.Е., Волгунова Н.А., Калякина С.И., Котин Д.Б., Куварина Г.С., Лазарев А.В., Лариошкина Н.А., Леонидова А.З., Мазалов К.В., Мищенко Н.Г., Некрасов А.А., Ротшельд М.А., Староверова Т.А., Суворов А.В., Федорова М.В., Юрьева С.В. г. Новосибирск: Адарченко Н.Н., Антонова Е.В., Вейн- берг Н.А., Карпушина Е.Е., Коваленко Н.П., Космачев А.А., Лебедева Л.В., Мануйлова А.А., Меркитанова С.Н., Острож- ко Н.А., Фишер К.Э. г. Пенза: Куратникова Е.Н., Чаадаева М.И. г. Пермь: Бизяева Н.Н., Владимирский В.Е., Глебова С.А., Гостева Е.П., Двинянинова Т.С., Жижилев Е.В., Ильиных Е.А., Cпасенков Г.Н., Суслонова Е.В., Чугаев А.И., Шмидт А.И. г. Ростов-на-Дону и Ростовская область: Алексеева Т.В., Выставкина Е.С., Гранкина Н.Е., Губернаторов А.Н., Долтмур- зиева Н.С., Заплавная Н.А., Зубкова А.А., Зубовская Л.Е., Кар- ташева Н.В., Мегерян С.Д., Моргун Н.К., Плескачев А.С., Стад- ников А.А., Сычева Н.Н., Тренева Г.О., Фоменко Л.Л., Черкес Н.К., Шелудько Ю.Н., Эм И.Т. г. Cамара и Самарская область: Амирова И.В., Андро- нова С.И., Галиахметова О.В., Галушков С.В., Давыдов Д.Д., Еремеева О.А., Ильина Е.В., Калинин А.Н., Косицина Г.В., Краснослободская О.В., Маклакова М.П., Монеткина Л.В., Морковских Н.В., Подобедова Т.И., Поляева Л.В., Росин Д.Э., Савельева Г.Г., Соснова Ю.Г. г. Санкт-Петербург: Аверьянова И.А., Алейникова Л.М., Ара- баджи Н.И., Ахуткина О.А., Бугров В.В., Варнакова Л.Н., Василь- ева Н.М., Васильева О.В., Верховская В.А., Ефимова А.К., Жаво- ронкова Н.В., Зайка Н.И., Зайцева А.Д., Залеская Е.Г., Захарова Ю.В., Зотов Д.Д., Каливо О.Л., Кобелева Е.В., Ковалев А.А., Кузь- мина В.А., Кутепова Т.Н., Лапичева Ю.А., Лукина Е.Ю., Май- орова И.В., Михайловская Е.Н., Немышев И.М., Омельчук Н.Н., Павлова Н.М., Платонова И.А., Попова З.В., Попова Ю.Р., Рос- солько Л.И., Рудиченко А.Н., Свешников Ю.Г., Селезнева С.М., Сердюк И.Ю., Синотова Т.Н., Скорохватова Е.Н., Сомова В.М., Степанов Б.П., Стрежова Л.Д., Стряпунин А.Н., Тихонов Ю.И., Томчук О.А., Тхоржевская Л.Е., Федотова Н.А., Шанина Л.Е., Шапкин С.В., Шнягина И.С., Шульпина Т.А. г. Саратов: Белоногова Т.П., Белоусова С.В., Беляева Н.А., Ви- нокурова С.И., Гордеева Е.Н., Довгалевский Я.П., Донина Л.И., Жирнова Н.Н., Киселев А.Р., Кунявская Ю.Е., Лансберг М.С., Лесина О.В., Липчанская Т.П., Михайлова Ю.А., Осипов Д.А., Семенова И.П., Сенчихин В.Н., Тронин И.Н., Ястребова М.Б. г. Ставрополь и Ставропольский край: Байкулова М.Х., Боева О.В., Глущенко Н.П., Гольтяпин Д.Б., Калмыкова М.А., Крыжановская Н.В., Кузьминова К.И., Лапковская Н.А., Мась- кова Н.А., Новикова М.В., Осипова В.А., Палехова О.Ю., Па- шинцева И.Е., Подболотова А.В., Романенко В.В., Руковиш- никова И.А., Семенова Ф.С., Синюкова А.С., Стрельцова О.В., Суханова Т.К., Шимоненко С.Э., Штец А.В., Яковлева Н.В. г. Тюмень: Бахматова Ю.А., Бондаренко Т.С., Буракова В.А., Велижанина Е.С., Велижанина И.А., Верши- нина А.М., Галеева Н.А., Гибельгаус М.А., Григоренко И.И., Гришкевич А.И., Дубова Т.В., Дубровская Э.Н., Енина Т.Н., Жержова А.Ю., Загородных Е.Ю., Латышев Д.А., Мирхайда- рова Л.А., Мухер А.А., Невидимова О.В., Петелина Т.И., Пол- ковникова Т.Г., Рудаков А.А., Савельева Н.Ю., Смазнова О.В., Сторожок М.А., Такканд А.Г., Ташкеева Ю.В., Хисматулли- на А.Р., Храмова Е.Р., Шуркевич Н.П., Юферова О.В. г. Ульяновск: Андреева О.А., Мовчан Е.В., Попова А.В., Фе- дякина Л.Ф. г. Челябинск: Андриянов М.Т., Атамангова Т.Ю., Волко- ва Э.Г., Запольских Л.Г., Карандасова Т.М., Макарова С.В., Мингазова О.С., Миронов В.А., Петрушенкова Т.А., Шела- хаева Т.Н., Яшина Л.М. г. Ярославль: Бизменова А.А., Бушуева Е.В., Виноградо- ва Н.С., Евтеева Е.П., Емельянова Е.Б., Костюченко Д.А., Круглова И.В., Лазурина И.Е., Лейнова Е.В., Новиков М.С., Озерова А.В., Смирнова Е.Ю., Староверов И.Н., Филиппо- ва О.В., Яновская М.Е.

About the authors

I Ye Chazova

Supplementary files