Диспергируемая лекарственная форма Престариума А в лечении артериальной гипертензии

Аннотация

В работе представлены данные об эффективности диспергируемой лекарственной формы периндоприла в условиях реальной клинической практики и приверженности больных терапии периндоприлом.

Полный текст

Введение Распространенность артериальной гипертензии (АГ), по разным оценкам, составляет 30-45% общей популя- ции с тенденцией к увеличению с возрастом [1]. Согласно обновленным рекомендациям по лечению АГ Европей- ского общества кардиологов (ЕОК) от 2013 г. на протяже- нии последних десятилетий были отмечены положитель- ные изменения в уровне артериального давления (АД) в разных странах, однако стойкой тенденции к уменьше- нию его значений зафиксировано не было [2]. Высокое АД как причина развития серьезного пораже- ния сердечно-сосудистой системы и почек было описано в большом числе крупных обсервационных исследова- ний. Эти данные подробно освещены в клинических ре- комендациях ЕОК, начиная с первых изданий [3, 4]. Офис- ное АД (измеренное на приеме у врача или в стационаре) находится в прямой взаимосвязи с частотой развития многих сердечно-сосудистых событий, в том числе ост- рых нарушений мозгового кровообращения, острого ин- фаркта миокарда, внезапной смерти, сердечной недоста- точности и атеросклероза периферических артерий, а также выраженной почечной недостаточности [5, 6]. Ам- булаторные значения АД (самостоятельное измерение и суточное мониторирование АД) имеют большее значение в определении риска осложнений и прогноза пациентов, так как они объективнее отражают истинный уровень АГ пациента в условиях его привычного образа жизни [7, 8]. Совершенствование лекарственных форм, фармакоки- нетических свойств препаратов способствует улучше- нию переносимости, повышению приверженности лече- нию и, как следствие - росту эффективности и оптимиза- ции прогноза [9, 10]. Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности новой диспергируемой лекарственной формы периндоприла в условиях реальной клинической практики, а также приверженности больных терапии пе- риндоприлом. Материал и методы В исследование были включены 55 больных эссенциаль- ной АГ в возрасте от 18 до 70 лет (средний возраст - 55,7±13,1) с анамнезом предшествующего неэффективного гипотензивного лечения, которые в течение 12 нед получа- ли в составе терапии диспергируемую форму периндопри- ла (Престариум ОRО, Servier). Эффективность антигипер- тензивной терапии оценивали по уровню АД и доле больных, достигших целевого АД<140/90. Приверженность те- рапии изучали по количеству таблеток, которые больные забыли принять, и по готовности продолжать лечение таб- летками, растворяющимися во рту. Также учитывали субъ- ективные отзывы больных об удобстве приема Престариу- ма ОRО, его вкусе и растворимости. Статистическую обра- ботку полученных данных проводили на персональном компьютере в операционной системе Windows XP с ис- пользованием приложений Microsoft Office XP. Результаты и обсуждение Средняя длительность АГ составила 11,5±6,2 года. Из 55 пациентов у 25 (45,5%) человек была сопутствующая ишемическая болезнь сердца, у 29 (52,7%) больных кон- статировано наличие сердечно-сосудистых заболеваний в семейном анамнезе, у 42 (76,4%) выявлены нарушения обмена липопротеидов, у 28 (50,9%) - ожирение, 13 (23,6%) были курильщиками. На предшествующей терапии 22 (40%) человека имели 1-ю степень повышения АД, 19 (34,5%) - 2-ю и 14 (25,5%) - 3-ю степень. До включения в исследование антигипертензивную терапию получали 91%. Монотера- пия была назначена 25 (45,5%) больным, комбинирован- ная из 2 препаратов - 26 (47,3%), 3 и 4 препарата получали по 2 (3,6%) человека. Терапия, которую пациенты получали на тот момент, представлена на рис. 1. Как видно из рисунка, ингибиторы ангиотензинпре- вращающего фермента (ИАПФ) принимали 43,6% боль- ных, блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) - 25,5%, тиазидные диуретики (ТД) - 32,7%, в том числе гид- рохлоротиазид у 12,7% пациентов - в составе фиксиро- ванных комбинаций, b-адреноблокаторы (b-АБ) - 18,2%, антагонисты кальция (АК) - 23,6%. В начале исследования всем больным в составе антиги- пертензивной терапии была назначена диспергируемая форма периндоприла (Престариум ОRО). Динамика АД в процессе 12-недельного наблюдения представлена на рис. 2. Так, систолическое АД (САД) снизилось со 163,8±19,6 до 131,1±6,5; диастолическое (ДАД) - с 93,4±10,5 до 79,1±5,0 (р<0,05). Целевого АД<140/90 достигли 80% больных. В процес- се лечения монотерапия периндоприлом потребовалась 27 (49,1%) больным. У 26 (47,3%) человек Престариум ОRО комбинировали с ТД, АК или b-АБ. По 1 (1,8%) боль- ному принимали 3 и 4 препарата. Удобство приема Престариума ОRО и готовность при- нимать его дальше отметили большинство больных (94,5 и 90,1% соответственно).‌‌ Рис. 3 демонстрирует данные о субъективных представ- лениях больных о вкусе и растворимости таблетки. Так, для большинства пациентов вкус не был отчетливым безвкусный или нейтральный. Приятным он показался двум пациентам, а даже сладковатым - 12 (21,8%) больным. То, что таблетка растворилась за несколько секунд, отмети- ли 1/2 больных, 31,4% это показалось незаметным, у 22,9% растворение происходило медленнее - за минуты. Хорошая переносимость терапии обеспечила высокую приверженность больных. Полностью приверженными терапии были 42 (76,4%) человека через 1 мес и 40 (72,7%) больных через 3 мес. Принять таблетки по 2-3 раза забы- вали 13-15 человек. Все больше фармацевтических компаний пытается об- лечь старые препараты в диспергируемую форму. Перво- начально диспергируемые таблетки создали для пациен- тов, испытывающих трудности при глотании. Дисфагия наблюдается у 35% от общей численности населения и у 60% пожилых людей [11]. Первые диспергируемые таб- летки растворялись в полости рта с образованием газа. Впоследствии были разработаны новые формы, в состав которых входят целлюлоза и ее соединения. Дисперги- руемые таблетки всасываются непосредственно в кровь, минуя желудочно-кишечный тракт. Благодаря этому био- доступность растворяющихся во рту таблеток на порядок выше, чем у пероральных, быстро достигается пиковая концентрация. Еще одним преимуществом диспергируе- мых форм является отсутствие необходимости запивать таблетку, что дает возможность принимать ее вне дома [9]. Как показало настоящее исследование, новая дисперги- руемая лекарственная форма периндоприла хорошо пе- реносится и обеспечивает высокую приверженность те- рапии. Отличная от привычной фармакокинетика и регу- лярный прием лекарственных препаратов позволили в полной мере реализовать фармакодинамические эффекты и достичь целевого АД у 80% больных. Рис. 1. Антигипертензивная терапия до включения в исследование. Рис. 2. Динамика АД в процессе наблюдения. Рис. 3. Субъективные представления больных о вкусе и растворимости диспергируемой формы периндоприла. Литература