Dispersible Prestarium A tablets in the treatment of patients with arterial hypertension

Abstract

The research represents data on dispersing dosage form of Coversyl adherence and efficacy in real clinical practice.

Full Text

Введение Распространенность артериальной гипертензии (АГ), по разным оценкам, составляет 30-45% общей популя- ции с тенденцией к увеличению с возрастом [1]. Согласно обновленным рекомендациям по лечению АГ Европей- ского общества кардиологов (ЕОК) от 2013 г. на протяже- нии последних десятилетий были отмечены положитель- ные изменения в уровне артериального давления (АД) в разных странах, однако стойкой тенденции к уменьше- нию его значений зафиксировано не было [2]. Высокое АД как причина развития серьезного пораже- ния сердечно-сосудистой системы и почек было описано в большом числе крупных обсервационных исследова- ний. Эти данные подробно освещены в клинических ре- комендациях ЕОК, начиная с первых изданий [3, 4]. Офис- ное АД (измеренное на приеме у врача или в стационаре) находится в прямой взаимосвязи с частотой развития многих сердечно-сосудистых событий, в том числе ост- рых нарушений мозгового кровообращения, острого ин- фаркта миокарда, внезапной смерти, сердечной недоста- точности и атеросклероза периферических артерий, а также выраженной почечной недостаточности [5, 6]. Ам- булаторные значения АД (самостоятельное измерение и суточное мониторирование АД) имеют большее значение в определении риска осложнений и прогноза пациентов, так как они объективнее отражают истинный уровень АГ пациента в условиях его привычного образа жизни [7, 8]. Совершенствование лекарственных форм, фармакоки- нетических свойств препаратов способствует улучше- нию переносимости, повышению приверженности лече- нию и, как следствие - росту эффективности и оптимиза- ции прогноза [9, 10]. Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности новой диспергируемой лекарственной формы периндоприла в условиях реальной клинической практики, а также приверженности больных терапии пе- риндоприлом. Материал и методы В исследование были включены 55 больных эссенциаль- ной АГ в возрасте от 18 до 70 лет (средний возраст - 55,7±13,1) с анамнезом предшествующего неэффективного гипотензивного лечения, которые в течение 12 нед получа- ли в составе терапии диспергируемую форму периндопри- ла (Престариум ОRО, Servier). Эффективность антигипер- тензивной терапии оценивали по уровню АД и доле больных, достигших целевого АД<140/90. Приверженность те- рапии изучали по количеству таблеток, которые больные забыли принять, и по готовности продолжать лечение таб- летками, растворяющимися во рту. Также учитывали субъ- ективные отзывы больных об удобстве приема Престариу- ма ОRО, его вкусе и растворимости. Статистическую обра- ботку полученных данных проводили на персональном компьютере в операционной системе Windows XP с ис- пользованием приложений Microsoft Office XP. Результаты и обсуждение Средняя длительность АГ составила 11,5±6,2 года. Из 55 пациентов у 25 (45,5%) человек была сопутствующая ишемическая болезнь сердца, у 29 (52,7%) больных кон- статировано наличие сердечно-сосудистых заболеваний в семейном анамнезе, у 42 (76,4%) выявлены нарушения обмена липопротеидов, у 28 (50,9%) - ожирение, 13 (23,6%) были курильщиками. На предшествующей терапии 22 (40%) человека имели 1-ю степень повышения АД, 19 (34,5%) - 2-ю и 14 (25,5%) - 3-ю степень. До включения в исследование антигипертензивную терапию получали 91%. Монотера- пия была назначена 25 (45,5%) больным, комбинирован- ная из 2 препаратов - 26 (47,3%), 3 и 4 препарата получали по 2 (3,6%) человека. Терапия, которую пациенты получали на тот момент, представлена на рис. 1. Как видно из рисунка, ингибиторы ангиотензинпре- вращающего фермента (ИАПФ) принимали 43,6% боль- ных, блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) - 25,5%, тиазидные диуретики (ТД) - 32,7%, в том числе гид- рохлоротиазид у 12,7% пациентов - в составе фиксиро- ванных комбинаций, b-адреноблокаторы (b-АБ) - 18,2%, антагонисты кальция (АК) - 23,6%. В начале исследования всем больным в составе антиги- пертензивной терапии была назначена диспергируемая форма периндоприла (Престариум ОRО). Динамика АД в процессе 12-недельного наблюдения представлена на рис. 2. Так, систолическое АД (САД) снизилось со 163,8±19,6 до 131,1±6,5; диастолическое (ДАД) - с 93,4±10,5 до 79,1±5,0 (р<0,05). Целевого АД<140/90 достигли 80% больных. В процес- се лечения монотерапия периндоприлом потребовалась 27 (49,1%) больным. У 26 (47,3%) человек Престариум ОRО комбинировали с ТД, АК или b-АБ. По 1 (1,8%) боль- ному принимали 3 и 4 препарата. Удобство приема Престариума ОRО и готовность при- нимать его дальше отметили большинство больных (94,5 и 90,1% соответственно).‌‌ Рис. 3 демонстрирует данные о субъективных представ- лениях больных о вкусе и растворимости таблетки. Так, для большинства пациентов вкус не был отчетливым безвкусный или нейтральный. Приятным он показался двум пациентам, а даже сладковатым - 12 (21,8%) больным. То, что таблетка растворилась за несколько секунд, отмети- ли 1/2 больных, 31,4% это показалось незаметным, у 22,9% растворение происходило медленнее - за минуты. Хорошая переносимость терапии обеспечила высокую приверженность больных. Полностью приверженными терапии были 42 (76,4%) человека через 1 мес и 40 (72,7%) больных через 3 мес. Принять таблетки по 2-3 раза забы- вали 13-15 человек. Все больше фармацевтических компаний пытается об- лечь старые препараты в диспергируемую форму. Перво- начально диспергируемые таблетки создали для пациен- тов, испытывающих трудности при глотании. Дисфагия наблюдается у 35% от общей численности населения и у 60% пожилых людей [11]. Первые диспергируемые таб- летки растворялись в полости рта с образованием газа. Впоследствии были разработаны новые формы, в состав которых входят целлюлоза и ее соединения. Дисперги- руемые таблетки всасываются непосредственно в кровь, минуя желудочно-кишечный тракт. Благодаря этому био- доступность растворяющихся во рту таблеток на порядок выше, чем у пероральных, быстро достигается пиковая концентрация. Еще одним преимуществом диспергируе- мых форм является отсутствие необходимости запивать таблетку, что дает возможность принимать ее вне дома [9]. Как показало настоящее исследование, новая дисперги- руемая лекарственная форма периндоприла хорошо пе- реносится и обеспечивает высокую приверженность те- рапии. Отличная от привычной фармакокинетика и регу- лярный прием лекарственных препаратов позволили в полной мере реализовать фармакодинамические эффекты и достичь целевого АД у 80% больных. Рис. 1. Антигипертензивная терапия до включения в исследование. Рис. 2. Динамика АД в процессе наблюдения. Рис. 3. Субъективные представления больных о вкусе и растворимости диспергируемой формы периндоприла. Литература