Recombinant human erythropoietin: original preparations and biological analogues


Cite item

Full Text

Abstract

Therapeutic equivalence and efficacy of original recombinant human erythropoietins and their biological analogues are analyzed

References

  1. Canadian Pharmacists Association. Drugs: From research lab to pharmacy shelf. 2007; www.pharmacists.ca <http://www.pharmacists.ca/content/hcp/resource_centre/drug_therapeutic_info/pdf/DrugApprovalProcess.pdf>.
  2. Haas G., Phillips K., Gerstenberger E., Seger A. Potential savings from substituting generic drugs for brand-name drugs: medical expenditure panel survey, 1997-2000. Ann Intern Med. 2005; 142: 891-897.
  3. Sprague D. Generics make sense for patients and prescribers. Practice Nurse. 2005; 29: 30-32.
  4. Арифуллина З.А., Бунятян Н.Д., Кузнецов А.С. Дженерики - реальная альтернатива оригинальным лекарственным препаратам. Фармация 2002; 1: 25-28.
  5. EMEA. The rules governing medicinal products in the European Union. Investigation of Bioavailability and Bioequivalence. 1998; 3C: 231-244.
  6. FDA. Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations. 20th Edition. 2000.
  7. Зурдинов А.З., Кулушева Г.А., Зурдинова А.А. и соавт. Генерические препараты в Кыргызстане: проблемы и перспективы. Биомедицина 2010; 4: 90-92.
  8. Косенко В.В. «Стандартизация качества лекарственных средств в РФ. Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». 2009.
  9. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача. РМЖ 2008; 16: 333-336.
  10. Формулярный комитет РАМН. Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.). М.: НЬЮДИАМЕД, 2009.
  11. Шубик Ю.В. Амиодарон: между оригинальным препаратом и генериками. РМЖ 2009; 4: 228-232.
  12. Столяревич Е.С. Сандиммун-Неорал и генерические препараты циклоспорина; проблема взаимозаменяемости. Нефрология и диализ 2006; 2: 141-147.
  13. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Толкушин А. Г., Столяревич Е. С. Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии Сандиммуном®, Неоралом® и генерическими препаратами Циклоспорина при трансплантации почки. Нефрология и диализ 2007; 4: 395-400.
  14. Diarra D.A., Riegersperger M., Sдemann M.D., Sunder-Plassmann G. Maintenance immunosuppressive therapy and generic cyclosporine A use in adult renal transplantation: a single center analysis. Kidney Int Suppl. 20150906> 2010; 115: S8-11.
  15. Батько А.Б., Осешнюк Р.А. Проблемы применения генериков в урологической практике. Биомедицина 2010; 4: 68-69.
  16. Сидоренкова Н.Б., Журавлева А.Н., Манукян А.В. Клинико-экономический анализ применения некоторых генериков амлодипина у пациентов с артериальной гипертонией. Биомедицина 2010; 4:124-126.
  17. Ушакова Е.А. Проблемы фальсификации лекарственных средств: фокус на антимикробные препараты. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2005; 2: 167-173.
  18. Конвей Б.Р., Ламберт П.А. Сравнение фармацевтического качества генерических препаратов цефтриаксона и Роцефина. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия 2004; 3: 260-272.
  19. Veronin M.A., Nguyen N.T. Comparison of simvastatin tablets from the US and international markets obtained via the Internet. Ann Pharmacother. 2008; 42: 613-20.
  20. Toblli J.E., Cao G., Oliveri L., Angerosa M. Differences between the original iron sucrose complex Venofer® and the iron sucrose similar Generis®, and potential implications. Port J Nephrol Hypert. 2009; 23: 53-63.
  21. Nightingale C.H. A survey of the Quality of Generic Clarithromycin Products From 18 Countries. Clin Drug Invest. 2000; 19: 239-305.
  22. Gilman J.T., Alvarez L.A., Duchowny M. Carbamazepine toxicity resulting from generic substitution. Neurology. 1993; 43: 2696-2697.
  23. Koch G., Allen J. Untoward Effects of Generic Carbamazepine Therapy Arch Neurol. 1987; 44: 578-579.
  24. Corp E.V., Antoniou S., Wright P.G. et al. Use and cost of branded and generic drugs in patients with coronary heart disease-results from a prospective survey of 1008 patients in two London hospitals. QJM. 2009; 102: 843-849.
  25. Karpusas M., Whitty A., Runkel L., Hochman P. The structure of human interferon-beta: implications for activity. Cell Mol Life Sci. 1998; 54: 1203-1216.
  26. Crommelin D., Bermejo T., Bissig M. et al. Pharmaceutical evaluation of biosimilars: important differences from generic low-molecular-weight pharmaceuticals. EJHP-S 2005; 11: 11-17.
  27. Schellekens H. Manufacture and quality control of biopharmaceuticals. Revista Espanola de Economca de la Salud 2008; 6: 340-344.
  28. Praditpornsilpa K , Tiranathanagul K., Kupatawintu P. et al. Biosimilar recombinant human erythropoietin induces the production of neutralizing antibodies. Kidney Int. 2011; 80: 88-92.
  29. Najjar S., Rao> S., Harrington R. Erythropoietin in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction-Reply. JAMA. 2011; 306: 706.
  30. Bohlius J., Schmidlin K., Brillant C. Erythropoietin or Darbepoetin for patients with cancer--meta-analysis based on individual patient data. Cochrane Database Syst Rev. 2009; 3: CD007303.
  31. Yan X., Lowe P.J., Fink M. et al. Population Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Model-Based Comparability Assessment of a Recombinant Human Epoetin Alfa and the Biosimilar HX575. J Clin Pharmacol. 12
  32. Haag-Weber M., Vetter A., Thyroff-Friesinger U. INJ-Study Group. Therapeutic equivalence, long-term efficacy and safety of HX575 in the treatment of anemia in chronic renal failure patients receiving hemodialysis. Clin Nephrol. 2009; 72: 380-90.
  33. Sцrgel F., Thyroff-Friesinger U., Vetter A. et al. Biosimilarity of HX575 (human recombinant epoetin alfa) and epoetin beta after multiple subcutaneous administration. Int J Clin Pharmacol Ther. 2009; 47: 391-401.
  34. Verlag G.T. Die Zukunft der Anämietherapie - Das erste Epoetin-Biosimilar Europas vereint Erfahrungsvorsprung und Kostenvorteil. Dialyse aktuell. 2010; 14: 296-297.
  35. Ермоленко В.М., Михайлова Н.А., Хасабов Н.Н. Биофармпрепараты и биоаналоги в нефрологической практике: необходимость разграничения (литературный обзор). Фарматека 2007; 20: 31-38.
  36. Михайлова Н.А., Ермоленко В.М. Проблемы иммуногенности биофармпрепаратов и биоаналогов в нефрологической практике. Фарматека 2008; 8: 54-57.
  37. Singh A.K. Gaps in the quality and potential safety of biosimilar epoetins in the developing world: an international survey (Abstract TH-PO972). Paper presented at American Society of Nephrology Renal Week 2006. Nov 16, 2006; San Diego.
  38. Schellekens H. Biosimilar epoetins: how similar are they? Eur J Hosp Pharm. 2004; 10: 243-247.
  39. Белоусов Д. Ю. Биоаналоги - насколько они подобны? Качественная клиническая практика 2006; 2: 80-83.
  40. Национальный онкологический конгресс. Пресс-релиз. Современная онкология 2001; 4: 6-8.
  41. Jelkmann W. Biosimilar epoetins and other "follow-on" biologics: update on the European experiences. Am J Hematol. 2010; 85: 771-780.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies