Препараты прямого противовирусного действия в лечение хронического гепатита С у диализных пациентов


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

HCV-инфекция часто встречается среди больных, получающих лечение программным гемодиализом, характеризуется неблагоприятным прогнозом и высоким риском отторжения почечного трансплантата. Возможности лечения интерферонами HCV-инфекции в отношении таких больных ограничены, а эффективность противовирусной терапии на основе интерферона низкая. Цель. изучить эффективность и безопасность асунапревира и даклатасвира для диализных больных HCV-инфекцией. Материал и методы. Шесть пациентов (у 5 выраженный фиброз печени) получали даклатасвир (60 мг 1 раз в день) и асунапревир (100 мг 2 раза в день) в течение 24 недель. Критерии включения: выраженная стадия фиброза печени или ЦП класса а по Чайлд-Пью и/или присутствие в листе ожидания трансплантации почки. Для оценки эффективности определена сывороточная концентрация HCV-РНК. Контроль безопасности осуществлен путем определения АЛТ, ACT, тромбоцитов. Обследование проведено на 2-й, 4, 8, 12, 24-й неделе непосредственно перед процедурой гемодиализа. Пациентов наблюдали в течение 12 недель после завершения ПВТ с последующей оценкой УВО, динамики фиброза печени, уровней АЛТ, ACT и тромбоцитов. Результаты. Причиной терминальной хронической почечной недостаточности (тХПН) у четырех пациентов служил хронический гломерулонефрит, один пациент страдал диабетической нефропатией, один - системной красной волчанкой. Три пациента имели аллотрансплантацию почки в анамнезе, четверо находились в листе ожидания. ЦП диагностирован у четырех пациентов, у одного - выраженная стадия фиброза печени (F3). у четырех выявлена портальная гипертензия в виде спленомегалии, у троих из них - варикозно-расшренные вены пищевода. у больных ЦП синтетичная функция печени была в норме. у четырех - тромбоцитопения. Все 6 (100%) пациентов достигли УВО. На фоне эрадикации HCV отмечены снижение уровня трансаминаз, нормализация тромбоцитов и уменьшение степени фиброза и жесткости печени.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

О. С Аришева

ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52» ДЗМ г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: olga.arisheva@yandex.ru
к.м.н., ассистент кафедры внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики ФГАОУ ВО РУДН, врач-терапевт консультативно-диагностического нефрологического отделения ГБУЗ «ГКБ 52 ДЗМ»

А. С Ларченко

ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52» ДЗМ г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: annanefro@mail.ru
ассистент кафедры госпитальной терапии с курсами эндокринологии, гематологии и клинической диагностики ФПКМР МИ РУДН, врач-нефролог 3 нефрологического отделения ГБУЗ «ГКБ 52 ДЗМ»

А. И Ушакова

ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52» ДЗМ г. Москвы

врач нефролог высшей квалификационной категории, заведующая 3 нефрологическим отделением

О. Н Котенко

ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52» ДЗМ г. Москвы; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: olkotenko@yandex.ru
к.м.н., доцент кафедры госпитальной терапии с курсом гематологии ФГАОУ ВО РУДН, главный внештатный специалист нефролог ДЗМ, заместитель главного врача ГБУЗ «ГКБ 52 ДЗМ» по нефрологии

Список литературы

  1. Lavanchy D. Evolving epidemiology of hepatitis C virus. Clin. Microbiol. Infect. 2011;17:107-115.
  2. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). KDIGO clinical practice guidelines for the prevention, diagnosis, evaluation, and treatment of hepatitis C in chronic kidney disease. Kidney Int. Suppl. 2008;(109):1-99.
  3. Бикбов Б.Т., Томилина Н.А. Состояние заместительной терапии больных с хронической почечной недостаточностью в Российской Федерации в 1998-2009 гг. (Отчет по данным Российского регистра заместительной почечной терапии). Нефрология и диализ. 2013;1:106-107.
  4. Yasuda K., Okuda K., Endo N., Ishiwatari Y., Ikeda R., Hayashi H., Yokozeki K., Kobayashi S., Irie Y. Hypoaminotransferasemia in patients undergoing longterm hemodialysis: clinical and biochemical appraisal. Gastroenterology. 1995;109(4):1296-1300.
  5. Nakayama E., Akiba T., Marumo F., Sato C. Prognosis of antihepatitis C virus antibody-positive patients on regular hemodialysis therapy. J. Am. Soc. Nephrol. 2000;11(10):1896-1902.
  6. Furusyo N., Hayashi J., Ariyama I., Sawayama Y., Etoh Y., Shigematsu M., Kashiwagi S. Maintenance hemodialysis decreases serum hepatitis C virus (HCV) RNA levels in hemodialysis patients with chronic HCV infection. Am. J. Gastroenterol. 2000;95(2):490-496.
  7. Аришева О.С., Гармаш И.В., Котенко О. Н. Лечение HCV-инфекции у диализных пациентов. Клин. Фармакол. тер 2015;24(2):21-25.
  8. Fabrizi F, Dixit V., Messa P. Impact of hepatitis Con survival in dialysispatients: a link with cardiovascular mortality? J. Viral. Hepat. 2012;19(9):601-607.
  9. Dominguez-Gil B., Morales M. Transplantation in the patients with hepatitis C. Transpl. Int. 2009;22(12):1117-31.
  10. Fabrizi F., Martin P., Dixit V., Messa P. Meta-analysis of observational studies: hepatitis C and survival after renal transplant. J. Viral. Hepat. 2014;21(5):314-324.
  11. Ladino M., Pedraza F., Roth D. Hepatitis Cvirus Infection in Chronic Kidney Disease. J. Am. Soc. Nephrol. 2016 Apr 19. pii: ASN.2016010030. [Epub ahead of print].
  12. Fabrizi F., Dixit V., Messa P., Martin P. Antiviral therapy (pegylated interferon and ribavirin) of hepatitis C in dialysis patients: meta-analysis of clinical studies. J. Viral. Hepat. 2014;21:681-689.
  13. Martin P., Fabrizi F. Hepatitis C virus and kidney disease. J. Hepatol. 2008;49(4):613-624.
  14. Manns M., Pol S., Jacobson I.M., Marcellin P., Gordon S.C., Peng C.Y., Chang T.T., Everson G.T., Heo J., Gerken G., Yoffe B., Towner W.J., Bourliere M., Metivier S., Chu C.J., Sievert W., Bronowicki J.P., Thabut D., Lee Y.J., Kao J.H., McPhee F., Kopit J., Mendez P., Linaberry M., Hughes E., Noviello S. HALLMARK-DUAL Study Team. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. Lancet. 2014;384(9954):1597-1605.
  15. Garimella T., Wang R., Luo W.L., Hwang C., Sherman D., Kandoussi H., Marbury T.C., Alcorn H., Bertz R., Bifano M. Single-dose pharmacokinetics and safety of daclatasvir in subject with renal function impairment. Antivir Ther. 2015;20(5):535-543.
  16. Garimella T., He B., Luo W.L. Asunaprevir pharmacokinetics and safety in subjects with impaired renalfunction. Hepatology. 2013;58(10):430A.
  17. Инструкция к медицинскому применению препарата Сунвепра®.
  18. Инструкция к медицинскому применению препарата Даклинза®.
  19. Suda G., Kudo N., Nagasaka A., Furuya K., Yamamoto Y., Kobayashi T., Shinada K., Tateyama M., Konno J., Tsukuda Y., Yamasaki K., Kimura M., Umemura M., Izumi T., Tsunematsu S., Sato F., Terashita K., Nakai M., Horimoto H., Sho T., Natsuizaka M., Morikawa K., Ogawa K., Sakamoto N. Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir combination therapy in chronic hemodialysis patients with chronic hepatitis C. J. Gastroenterol. doi: 10.1007/s00535-016-1162-8.
  20. Toyoda H.,Kumada T., Tada T., Takaguchi K., Ishikawa T., Tsuji K., Zeniya M., Iio E., Tanaka Y. Safety and efficacy of dual direct-acting antiviral therapy (daclatasvir and asunaprevir) for chronic hepatitis C virus genotype 1 infection in patients on hemodialysis. J. Gastroenterol. 2016 Mar 7. [Epub ahead of print].
  21. Miyazaki R., Miyagi K. Effect and safety of daclatasvir-asunaprevir combination therapy for chronic hepatitis C virus genotype 1b-infected patients on hemodialysis. Ther. Apher. Dial. 2016 Apr. 21. [Epub ahead of print].
  22. Sato K., Yamazaki Y., Ohyama T., Kobayashi T., Horiguchi N., Kakizaki S., Kusano M., Yamada M. Combination therapy with daclatasvir and asunaprevir for dialysis patients infected with hepatitis C virus. World J. Clin. Cases. 2016. March 16;4(3):88-93.
  23. Uojima H., Kobayashi S., Hidaka H., Matsumoto S., Ohtake T., Kinbara T., Oka M., Yamanouchi Y., Kunieda T., Yamanoue H., Kanemaru T., Tsutsumi K., Fujikawa T., Hyun Sung J., Kako M. Virological response to daclatasvir and asunaprevir combination therapy for chronic hepatitis C virus genotype 1b infection in dialysis patients: a prospective, multicenter study. Renal. Replacement Therapy. 2017. 3:7. doi: 10.1186/s41100-016-0091-6.
  24. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis. Journal of Hepatology. 2017;66:j153-194.
  25. Ledinghen V., Vergniol J. Transient elastography (FibroScan) Gastrxnterol. Clin. Bio. 2008;32, 58-67.
  26. www.hep-druginteractions.org
  27. Fabrizi F., Dixit V., Messa P., Martin P. Interferon monotherapy of chronic hepatitis C in dialysis patients: meta-analysis of clinical trials. J. Viral. Hepat. 2008;15(2):79-88.
  28. Kalantar-Zadeh K., Kilpatrick R.D., McAllister C.J., Miller L.G., Daar E.S., Gjertson D.W., Kopple J.D., Greenland S. Hepatitis C virus and death risk in hemodialysis patients. J. Am. Soc. Nephrol. 2007;18(5):1584-1593.
  29. Goodkin D.A., Bragg-Gresham J.L., Koenig K.G., Wolfe R.A., Akiba T., Andreucci V.E., et al. Association of comorbid conditions and mortality in hemodialysis patients in Europe, Japan, and the United States: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). J. Am. Soc. Nephrol. 2003;14(12):3270-3277.
  30. Mathurin P.,Mouquet C.,Poynard T.,Sylla C.,Benalia H.,Fretz C., Thibault V., Cadranel J.F., Bernard B., Opolon P., Coriat P., Bitker M.O. Impact of hepatitis B and C virus on kidney transplantation outcome. Hepatology. 1999;29(1):257-263.
  31. Gordon C.E., Uhlig K., Lau J., Schmid C.H., Levey A.S., Wong J.B. Interferon treatment in hemodialysis patients with chronic hepatitis C virus infection: a systematic review of the literature and meta-analysis of treatment efficacy and harms. Am. J. Kidney Dis. 2008;51(2):263-277.
  32. Ayaz C., Celen M.K., Yuce U.N., Geyik M.F. Efficacy and safety of pegylated-interferon alpha-2a in hemodialysis patients with chronic hepatitis C. World J. Gastroenterol. 2008;14(2):255-259.
  33. Колтунов С.С., Лузина Е.В., Малов И.В. Зубкин М.Л., Пирогова И.Ю., Рогачиков Ю.Е., Селютин А.А., Червинко В.И., Кокоева Ф.К., Русейкин В.М. Лечение ХГС у больных на программном гемодиализе; анализ многоцентровой программы наблюдения за пациентами, получавшими пегинтерферон альфа 2а. Нефрология и диализ. 2013;15(4):269-276.
  34. Kumada H., Suzuki Y., Ikeda K., Toyota J., Karino Y., Chayama K., Kawakami Y., Ido A., Yamamoto K., Takaguchi K., Izumi N., Koike K., Takehara T., Kawada N., Sata M., Miyagoshi H., Eley T., McPhee F., Damokosh A., Ishikawa H., Hughes E. Daclatasvir plus asunaprevirfor chronic HCV genotype 1b infection. Hepatology. 2014;59(6):2083-2091.
  35. Manns M., Pol S., Jacobson I.M., Marcellin P., Gordon S.C., Peng C.Y., Chang T.T., Everson G.T., Heo J., Gerken G., Yoffe B., Towner W.J., Bourliere M., Metivier S., Chu C.J., Sievert W., Bronowicki J.P., Thabut D., Lee Y.J., Kao J.H., McPhee F., Kopit J., Mendez P., Linaberry M., Hughes E., Noviello S.; HALLMARK-DUAL Study Team. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. Lancet. 2014;384(9954):1597-1605.
  36. McPhee F., Suzuki Y, Toyota J., Karino Y., Chayama K.,Kawakami Y., Yu M.L., Ahn S.H., Ishikawa H., Bhore R., Zhou N., Hernandez D., Mendez P., Kumada H. High sustained virologic response to daclatasvir plus asunaprevir in elderly and cirrhotic patients with hepatitis C virus genotype 1b without baseline NS5 Apolymorphisms. Adv. Ther. 2015 Jul;32(7):637-649.
  37. Suzuki F., Sezaki H., Akuta N., Suzuki Y., Seko Y., Kawamura Y., Hosaka T., Kobayashi M., Saito S., Arase Y., Ikeda K., Kobayashi M., Mineta R., Watahiki S., Miyakawa Y., Kumada H. Prevalence of hepatitis C virus variants resistant to NS3 protease inhibitors or the NS5A inhibitor (BMS-790052) in hepatitis patients with genotype 1b. J. Clin. Virol. 2012;54(4):352-354.
  38. Sevastianos V.A., Deutsch M., Dourakis S.P., Manesis E.K. Pegylated interferon-2b-associated autoimmune thrombocytopenia in a patient with chronic hepatitis C. Am J Gastroenterol. 2003;98:706-707.
  39. Aizawa N., Enomoto H., Takashima T., Sakai Y., Iwata H., Ikeda H., Tanaka H., Iwata Y., Saito M., Imanishi H., Iijima H., Nishiguchi S. Thrombocytopenia in pegylated interferon and ribavirin combination therapy for chronic hepatitis C. J. Gastroenterol. 2014;49:1253-1263.
  40. Tada T., Kumada T., Toyoda H., Mizuno K., Sone Y., Kataoka S., Hashinokuchi S. Improvement of liver stiffness in patients with hepatitis C virus infection who received direct-acting antiviral therapy and achieved sustained virological response. J. Gastroenterol. Hepatol. 2017. Mar 15. doi: 10.1111/ jgh.13788. [Epub ahead of print].
  41. Singh S., Facciorusso A., Loomba R., Falck-Ytter Y.T. Magnitude and kinetics of decrease in liver stiffness after anti-viral therapy in patients with chronic hepatitis C: a systematic review and meta-analysis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2017 May 4. pii: S1542-3565(17)30532-3. Doi: 10.1016/j. cgh.2017.04.038. [Epub ahead of print].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах