Эффективность и безопасность ИНГЛТ-2 для реципиентов почечного аллотрансплантата с посттрансплантационным сахарным диабетом: открытое одноцентровое проспективное исследование


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель: изучить безопасность и эффективность терапии ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (иНГЛТ-2) для реципиентов почечного трансплантата (пт) с пострансплантационным сахарным диабетом (ПТСД). Материал и методы. Пятьдесят семь реципиентов пт, перенесших трансплантацию более года назад, с диагнозом ПТСД, со стабильной функцией почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации - рСКФ>30 мл/мин/1,73 м2) на фоне иммуносупрессивной терапии были включены в открытое одноцентровое проспективное исследование применения иНГЛТ-2 (канаглифлозин 300 мг/сут. или эмпаглифлозин 25, или дапаглифлозин 10 мг/сут.) и других сахароснижающих препаратов (метформин, инсулин, сульфонилмочевина, глиниды и ингибиторы дипептидилпептидазы-4) в различной комбинации в течение 24 недель. Пациенты были распределены по группам: первая (опытная) - 12 человек (11 мужчин), получавших иНГЛТ-2 в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, и вторая (контрольная) - 45 человек (23 мужчины) на стандартной сахароснижающей терапии без инглт-2. Результаты. Пятьдесят семь реципиентов пт (12 человек на инглт-2 и 45 - на стандартной сахароснижающей терапии; 33 мужчины) завершили исследование. через 24 недели после начала терапии инглт-2 статистически значимые различия были получены в первой (опытной) группе по сравнению со второй (контрольной) в отношении гликемического контроля Δ% глюкозы плазмы натощак - 2,34 против 8,38; Δр=0,047, Δ% HbA1c -2,02 против -о,89; Δр=0,022; антропометрических показателей Δ% массы тела -6,42 против -1,9; Р=0,00і, Δ%ИМТ -5,25 ПРОТИВ 0,36; Р=0,002, ГЕМОДИНАМИКИ Δ% сад -2,31 против 0,00; Р=0,000. по метаболическим показателям отмечено достоверное изменение Δ% мочевой кислоты: -23,61 ПРОТИВ -2,86; Р=0,041. По гематологическим показателям Δ% эритроцитов 9,47 ПРОТИВ 2,05; Р=0,041. не было статистически значимых различий между опытной и контрольной группами по функции почечного аллотранплантанта: Δ% рскф -9,65 против - 10,53; р=0,083, Δ% мау 0,00 против 0,00; р=0,248. не выявлено разницы в отношении иммуносупрессивной терапии: минимальная концентрация ингибиторов кальциневрина (со) Δ% циклосоприн 0,00 против -6,15; р=0,826, Δ% такролимус 7,14 против 0,00; р=0,317. частота побочных эффектов не различалась: случаи мочевой инфекции 1/11 (9%) против 3/42 (7,1%); Р>0,05. Выводы. Ингибиторы НГЛТ-2 в комбинации с другими сахароснижающими препаратами безопасно улучшают антропометрические и метаболические показатели реципиентов пт с птсд по сравнению с использованием стандартной терапии сд без инглт-2. отмечено повышение уровня эритроцитов в первой группе.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Мария Сергеевна Новикова

ГБУЗ «Эндокринологический диспансер» ДЗМ

Email: citrus7474@mail.ru
к.м.н., врач-нефролог Москва, Россия

Сона Саттаровна Аллазова

ФГАОУ во «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Семенова» Минздрава РФ

Email: tallisasoto@rambler.ru
аспирант кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии МПФ Москва, Россия

Людмила Петровна Молина

ГБУЗ «Эндокринологический диспансер» ДЗМ

к.м.н., врач-кардиолог Москва, Россия

Ольга Михайловна Котешкова

ГБУЗ «Эндокринологический диспансер» ДЗМ

к.м.н., врач-эндокринолог Москва, Россия

Михаил Борисович Анциферов

ГБУЗ «Эндокринологический диспансер» ДЗМ

Email: ed@zdrav.mos.ru
д.м.н., профессор, главный специалист по эндокринологии ДЗМ, главный врач Москва, Россия

Олег Николаевич Котенко

ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52»; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: info@gkb52.mosgorzdrav.ru
к.м.н., главный специалист по нефрологии ДЗМ, заместитель главного врача по нефрологической помощи «ГБУЗ ГКБ № 52» ДЗМ Москва, Россия

Евгений Михайлович Шилов

ФГАОУ во «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Семенова» Минздрава РФ

Email: emshilov@mma.ru
д.м.н., профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии МПФ Москва, Россия

Список литературы

  1. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. 2020;98(Suppl. 4). \\ www.kidney-international.org
  2. Cosio F.G., Kudva Y.,vander Velde M., et al. New onset hyperglycemia and diabetes are associated with increased cardiovascular risk after kidney transplantation. Kidney Int. 2005;67:2415- 21.
  3. Chakkera H.A., Weil E.J., Castro J., et al. Hyperglycemia during the immediate period after kidney transplantation. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2009;4:853-59.
  4. Hecking M., Haidinger M., D"oller D., et al. Early basal insulin therapy decreases new-onset diabetes after renal transplantation. J. Am. Soc. Nephrol 2012;23:739-49.
  5. Sharif A., Hecking M., de Vries A.P., et al. Proceedings from an international consensus meeting on posttransplantation diabetes mellitus:recommendations and future directions. Am. J. Transplant. 2014;14:1992-2000.
  6. Hjelmesaeth J., Hartmann A., Leivestad T., et al. The impact of early-diagnosed new-onset posttransplantation diabetes mellitus on survival and major cardiac events. Kidney Int. 2006;69:588-95.
  7. Davies M.J., D’Alessio D.A., Fradkin J., et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2018. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diab. Care. 2018;41:2669-701.
  8. Lopaschuk G., Verma S. Mechanisms of Cardiovascular Benefits of Sodium Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2) Inhibitors: A State-of-the-Art Review. JACC: Basic Translat. Sci. 2020;5(6):632-44.
  9. Giorgino F., Vora J., Fenici P., Solini A. Cardiovascular protection with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in type 2 diabetes: Does it apply to all patients? Diab. Obes. Metab. 2020;22(9):1481-95. doi: 10.1111/dom.14055. [Published: SEP 2020].
  10. Fitchett D. A safety update on sodium glucose co-transporter 2 inhibitors. Diab. Obes. Metab. 2019;21(Suppl. 2):34-42. https://doi.org/10.1111/dom.13611
  11. Ekberg H., Tedesco-Silva H., Demirbas A., et al.; ELITE-Symphony Study. Reduced exposure to calcineurin inhibitors in renal transplantation. N. Engl. J. Med. 2007;357:2562-75.
  12. Heerspink H.J., Perkins B.A., Fitchett D.H., et al. Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors in the treatment of diabetes mellitus: cardiovascular and kidney effects, potential mechanisms, and clinical applications. Circulat. 2016;134:752-72.
  13. Wanner C., Inzucchi S.E., Lachin J.M., et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2016;375:323-34.
  14. American Diabetes Association. Executive summary: standards of medical care in diabetes-2012. Diab. Care. 2012;35(Suppl. 1):S4-10.
  15. Snow G. Blockrand: randomization for block random clinical trials [Internet], 2013. R package version 1.3. Available from https: CRAN.R-project.org/package=blockrand. Accessed 7 January 2019.
  16. Хельсинская декларация всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве объекта исследования. http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html
  17. Levey A.S., Coresh J., Greene T., et al. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Using standardized serum creatinine values in the modification of diet in renal disease study equation for estimating glomerular filtration rate. Ann.Intern. Med. 2006;145(4):247-54.
  18. Nagaraja P., Ravindran V., Morris-Stiff G., Baboolal K. Role of insulin resistance indices in predicting new-onset diabetes after kidney transplantation. Transpl.Internat. 2013;26(3):273-80.
  19. Sharif A., Ravindran V., Moore R.H., et al. Insulin resistance indexes in renal transplant recipients maintained on tacrolimus immunosuppression. Transplantat. 2010;89:327.
  20. Hjelmesaeth J., Midtvedt K., Jenssen T., Hartmann A. Insulin resistance after renal transplantation: impact of immunosuppressive and antihypertensive therapy. Diab. Care. 2001;24:2121-26.
  21. Haffner S.M., Miettinen H., Stern M.P., et al. The Homeostasis Model in the San Antonio Heart Study. Diab. Care. 1997;20(7):1087-92. https://doi.org/10.2337/diacare.20.7.1087
  22. Levey A.S., Inker A.L. Definition and staging of chronic kidney disease in adults [Internet], 2016. Up To Date. Available from https://www.uptodate.com/contents/definition-and-stagingof-chronic-kidney-disease-in-adults#H27258970. Accessed 15 November 2018.
  23. Van Bommel E.J., Muskiet M.H., Tonneijck L., et al. SGLT2 inhibition in the diabetic kidney-from mechanisms to clinical outcome. Clin. J. Am. Soc. Nephrol. 2017;12:700-10.
  24. Tikkanen I., Narko K., Zeller C., et al.; EMPAREG BP Investigators. Empagliflozin reduces blood pressure in patients with type 2 diabetes and hypertension. Diab. Care. 2015;38:420-28.
  25. H"aring H.U., Merker L., Seewaldt-Becker E., et al.; EMPA-REG MET Trial Investigators. Empagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diab. Care. 2014;37:1650-59.
  26. Fattah H., Vallon V. The Potential Role of SGLT2 Inhibitors in the Treatment of Type 1 Diabetes Mellitus. Drugs. 2018;78:717-26.
  27. Kohler S., Salsali A., Hantel S., et al. Safetyand tolerability of empagliflozin in patients with type 2 diabetes. Clin. Ther. 2016;38:1299-313.
  28. Wiviott S.D., Raz I., Bonaca M.P., et al. DECLARE-TIMI58 Investigators. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2019;380:347-57.
  29. Neal B., Perkovic V., Mahaffey K.W., et al.; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and cardiovascular and renal events in type2diabetes. N. Engl. J. Med. 2017;377:644-57.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах