Сравнительный фармакоэкономический анализ применения эпоэтина альфа и роксадустата в сочетании с препаратами железа у взрослых пациентов с анемией на фоне хронической болезни почек в условиях системы здравоохранения Российской Федерации

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования: изучить клинико-экономическую эффективность применения эпоэтина альфа или роксадустата в сочетании с препаратами железа у взрослых пациентов с анемией на фоне хронической болезни почек (ХБП) на диализе в условиях системы здравоохранения РФ.

Материал и методы. В исследовании провели сравнительный обзор клинической эффективности и безопасности использования эпоэтина альфа, рассчитали прямые медицинские затраты, построили фармакоэкономическую модель для оценки связи между применением эпоэтина альфа или роксадустата и финансовыми затратами на терапию пациентов с анемией на фоне ХБП, провели анализ «затраты–эффективность» и анализ «влияние на бюджет».

Результаты. Проведенный анализ литературных источников показал, что применение роксадустата у пациентов с анемией на фоне ХБП приводит к более быстрому и значительному повышению уровня гемоглобина (Hb) при меньшей потребности в железе по сравнению с использованием эпоэтина альфа. Однако для роксадустата также характерна более высокая частота нежелательных явлений (НЯ) и серьезных НЯ (СНЯ). Прямые медицинские затраты на курс эпоэтина альфа на одного пациента на год (200 792,25 руб.) были ниже, чем на курс роксадустата (273 653,2 руб.), в т.ч. различались затраты на лечение осложнений (7 597,51 руб. и 18 325,05 руб. соответственно). В ходе анализа «затраты–эффективность» преимущество сохранялось за курсом эпоэтина альфа, коэффициенты «затраты–эффективность» для которого составили 237 905,51 руб. в год на одного пациента, ответившего на терапию, и 85 081,46 руб. в год на прирост уровня Hb на 1 г/дл. Для роксадустата эти показатели составили 310 264,4 руб. в год и 106 479,84 руб. в год соответственно. Таким образом, при выборе эпоэтина альфа экономия составит 72 358,89 руб. или 21 398,38 руб. с учетом ответа на терапию или прироста уровня Hb соответственно. Анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость разработанной модели к увеличению стоимости курса эпоэтин альфа до +30%, уменьшению доли ответивших пациентов на курс эпоэтина альфа до 23%, снижение прироста уровня Hb на фоне лечения эпоэтином альфа до 20%. Анализ «влияние на бюджет» показал, что при возможном размере когорты 47 тыс. человек увеличение доли лиц, получающих эпоэтин альфа с 70 до 90% на фоне снижения доли лиц, получающих роксадустат c 30 до 10%, позволит снижать затраты бюджета на 684 892 928,64 руб. в год. Это позволит пролечить эпоэтином альфа еще 3411 пациентов с анемией вследствие ХБП на программном гемодиализ в год (+7,25%).

Заключение. Результаты проведенной работы показали, что использование эпоэтина на фоне стандартной терапии препаратами железа у взрослых пациентов с анемией вследствие ХБП, находящихся на программном гемодиализе и ранее не леченных эритропоэз-стимулирующими агентами, является клинически эффективной и экономически предпочтительной терапией в рамках системы здравоохранения РФ.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Иван Сергеевич Крысанов

ФГБОУ ВО «РОСБИОТЕХ»; ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава РФ

Автор, ответственный за переписку.
Email: krysanov-ivan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3541-1120

к.фарм.н., доцент, заведующий лабораторией «Оценки технологий здравоохранения и клинико-экономической экспертизы» НОИ фармации им. К.М. Лакина ФГБОУ ВО «Российский Университет Медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации; заведующий курсом фармации Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО «РОСБИОТЕХ»

Россия, Москва; Москва

Екатерина Владимировна Макарова

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава РФ

Email: rue-royal@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-3767-8475

к.м.н., научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории «Оценки технологий здравоохранения и клинико-экономической экспертизы» НОИ фармации им. К.М. Лакина 

Россия, Москва

Виктория Юрьевна Ермакова

ФГБОУ ВО «РОСБИОТЕХ»; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»

Email: krysanov-ivan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4822-7226

к.фарм.н., доцент кафедры химии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ (Сеченовский Университет); доцент курса фармации Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО «РОСБИОТЕХ»

Россия, Москва; Москва

Денис Владимирович Куркин

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава РФ

Email: krysanov-ivan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1116-3425

д.фарм.н., доцент, директор НОИ фармации им. К.М. Лакина 

Россия, Москва

Список литературы

  1. Shaikh H., Hashmi M.F., Aeddula N.R. Anemia of Chronic Renal Disease. 2023 Feb 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2023 Jan. [PMID: 30969693].
  2. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Анемия при хронической болезни почек. Национальное общество детских гематологов, онкологов Национальное гематологическое общество Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ, протокол от 28 декабря 2020 г. №104н. [The Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical recommendations. Anemia in chronic kidney disease. National Society of Pediatric Hematologists, Oncologists National Hematology Society. Approved by the Scientific and Practical Council of the Ministry of Health of the Russian Federation, Protocol No. 104n dated December 28, 2020. (In Russ.)].
  3. Macdougall I.C. Anaemia in CKD – treatment standard. Nephrol. Dial. Transplant. 2023:gfad250. doi: 10.1093/ndt/gfad250.
  4. Chronic Kidney Disease in the United States, 2019. Centers for Disease Control and Prevention. US Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2019. URL: www.cdc.gov/kidneydisease/pdf/2019_National-Chronic-Kidney-Disease-Fact-Sheet.pdf.
  5. Румянцев А.Ш., Земченков Г.А., Сабодаш А.Б. К вопросу о перспективах обновления клинических рекомендаций по гемодиализу. Нефрология. 2019;23(2):49–76. https://doi.org/10.24884/1561-6274-2019-23-2-49-76. [Rumyantsev A.Sh., Zemchenkov G.A., Sabodash A.B. On the prospects of updating clinical recommendations for hemodialysis. Nephrology. 2019;23(2):49–76. https://doi.org/10.24884/1561-6274-2019-23-2-49-76. (In Russ.)].
  6. Аполихин О.И., Юргель Н.В., Бондарев С.В., Бебешко Е.В. Анализ некоторых аспектов обеспечения заместительной почечной терапией и гемодиализом в Российской Федерации. Экспериментальная и клиническая урология. 2010;3:4–12. [Apolikhin O.I., Yurgel N.V., Bondarev S.V., Bebeshko E.V. Analysis of some aspects of providing renal replacement therapy and hemodialysis in the Russian Federation. Experimental and clinical urology. 2010;3:4–12. (In Russ.)].
  7. Лехмус Т.Ю., Гермаш Е.И., Лехмус В.И., Халитова Г.Г. Патогенез анемии при хронической болезни почек и методы ее коррекции. Медицинский вестник Башкортостана. 2009;2:5–55. [Lehmus T.Yu., Germash E.I., Lehmus V.I., Khalitova G.G. Pathogenesis of anemia in chronic kidney disease and methods of its correction. Medical Bulletin of Bashkortostan. 2009;2:5–55 (In Russ.)].
  8. Yap D.Y.H., McMahon LP., Hao C.M., et al. APSN HIF-PHI Recommendation Committee. Recommendations by the Asian Pacific society of nephrology (APSN) on the appropriate use of HIF-PH inhibitors. Nephrology (Carlton). 2021;26(2):105–18. doi: 10.1111/nep.13835.
  9. Ku E., Del Vecchio L., Eckardt K.U., et al. for Conference Participants. Novel anemia therapies in chronic kidney disease: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Controversies Conference. Kidney Int. 2023;104(4):655–80. doi: 10.1016/j.kint.2023.05.009.
  10. 10. Рябова Т.С., Ракитянская И.А. Анемия при хронической болезни почек. Вестн. терапевта. 2021;4(51):38–57. [Ryabova T.S., Rakityanskaya I.A. Anemia in chronic kidney disease. Vestnik terapevta. 2021;4(51):38–57 (In Russ.)].
  11. 11. Shaikh H., Hashmi M.F., Aeddula N.R. Anemia of Chronic Renal Disease. [Updated 2023 Feb 24]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ books/NBK539871.
  12. Nowicki M., Drożdż M., Wajda J., et al. Continuous erythropoietin receptor activator for the treatment of chronic dialysis patients with renal anemia in daily clinical practice in Poland: A non-interventional, multi-center, pragmatic NAVIGO trial. Nephron. 2023 Sep 14. doi: 10.1159/000534070.
  13. Akizawa T., Ueno M., Shiga T., Reusch M. Oral roxadustat three times weekly in ESA-naïve and ESA-converted patients with anemia of chronic kidney disease on hemodialysis: Results from two phase 3 studies. Ther. Apher. Dial. 2020;24(6):628–41. doi: 10.1111/1744-9987.13468.
  14. Methley A.M., et al. PICO, PICOS and SPIDER: a comparison study of specificity and sensitivity in three search tools for qualitative systematic reviews. BMC. Health Ser. Res. 2014;14(1):579.
  15. Liberati A., Altman D.G., Tetzlaff J., et al. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate health care interventions: explanation and elaboration. PLoS Med. 2009;6(7):e1000100. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000100.
  16. Реброва О.Ю., Федяева В.К. Мета-анализы и оценка их методологического качества. Русскоязычная версия вопросника AMSTAR. Мед. технологии. Оценка и выбор 2016;1:10–16. [Rebrova O.Yu., Fedyaeva V.K. Meta-analyses and assessment of their methodological quality. The Russian version of the AMSTAR questionnaire. Med. technologies. Assessment and choice 2016;1:10-16 (In Russ.)].
  17. Provenzano R., Besarab A., Wright S., et al. Roxadustat (FG-4592) Versus Epoetin Alfa for Anemia in Patients Receiving Maintenance Hemodialysis: A Phase 2, Randomized, 6 – to 19-Week, Open-Label, Active-Comparator, Dose-Ranging, Safety and Exploratory Efficacy Study. Am. J. Kidney Dis. 2016;67(6):912–24. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.020.
  18. Chen N., Qian J., Chen J., et al. Phase 2 studies of oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor FG-4592 for treatment of anemia in China. Nephrol. Dial. Transplant. 2017;32(8):1373–86. doi: 10.1093/ndt/gfx011.
  19. Chen N., Hao C., Liu B.C., et al. Roxadustat Treatment for Anemia in Patients Undergoing Long-Term Dialysis. N. Engl. J. Med. 2019;381(11):1011–022. doi: 10.1056/NEJMoa1901713.
  20. Zheng Q., Yang H., Sun L., et al. Efficacy and safety of HIF prolyl-hydroxylase inhibitor vs epoetin and darbepoetin for anemia in chronic kidney disease patients not undergoing dialysis: A network meta-analysis. Pharmacol. Res. 2020;159:105020. doi: 10.1016/j.phrs.2020.105020.
  21. Liu J., Zhang A., Hayden J.C., et al. Roxadustat (FG-4592) treatment for anemia in dialysis-dependent (DD) and not dialysis-dependent (NDD) chronic kidney disease patients: A systematic review and meta-analysis. Pharmacol. Res. 2020;155:104747. doi: 10.1016/j.phrs.2020.104747.
  22. Csiky B., Schömig M., Esposito C., et al. Roxadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Patients with End-Stage Kidney Disease on Stable Dialysis: A European Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study (PYRENEES). Adv. Ther. 2021;38(10):5361–80. doi: 10.1007/s12325-021-01904-6.
  23. Provenzano R., Shutov E., Eremeeva L., et al. Roxadustat for anemia in patients with end-stage renal disease incident to dialysis. Nephrol. Dial. Transplant. 2021;36(9):1717–30. doi: 10.1093/ndt/gfab051.
  24. Barratt J., Sulowicz W., Schömig M., et al. Efficacy and Cardiovascular Safety of Roxadustat in Dialysis-Dependent Chronic Kidney Disease: Pooled Analysis of Four Phase 3 Studies. Adv. Ther. 2021;38(10):5345–60. doi: 10.1007/s12325-021-01903-7.
  25. Zheng Q., Yang H., Fu X., et al. The efficacy and safety of roxadustat for anemia in patients with chronic kidney disease: a meta-analysis. Nephrol. Dial. Transplant. 2021;36(9):1603–15. doi: 10.1093/ndt/gfaa110.
  26. Zhang L., Hou J., Li J., et al. Roxadustat for the treatment of anemia in patients with chronic kidney diseases: a meta-analysis. Aging (Albany NY). 2021;13(13):17914–29. doi: 10.18632/aging.203143.
  27. Wang H., Huang K., Wang C., et al. Effectiveness and safety of roxadustat in the treatment of anemia of kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Ann. Palliat. Med. 2021;10(4):4736–46. doi: 10.21037/apm-21-456. PMID: 33966423.
  28. Chen H., Cheng Q., Wang J., et al. Long-term efficacy and safety of hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitors in anaemia of chronic kidney disease: A meta-analysis including 13, 146 patients. J. Clin. Pharm. Ther. 2021;46(4):999–1009. doi: 10.1111/jcpt.13385.
  29. Fishbane S., Pollock C.A., El-Shahawy M., et al. Roxadustat Versus Epoetin Alfa for Treating Anemia in Patients with Chronic Kidney Disease on Dialysis: Results from the Randomized Phase 3 ROCKIES Study. J. Am. Soc. Nephrol. 2022;33(4):850–66. doi: 10.1681/ASN.2020111638.
  30. Chen J., Shou X., Xu Y., et al. A network meta-analysis of the efficacy of hypoxia-inducible factor prolyl-hydroxylase inhibitors in dialysis chronic kidney disease. Aging (Albany NY). 2023;15(6):2237–74. doi: 10.18632/aging.204611.
  31. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата (новая редакция). Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29 декабря 2018 г. № 242-од. М., 2018. 46 с. [Omelyanovsky V.V., Avksentyeva M.V., Sura M.V. et al. Methodological recommendations for conducting a comparative clinical and economic assessment of a medicinal product (new edition). Approved by the Order of the Center for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation dated December 29, 2018 No.242-od. M., 2018. 46 c. (In Russ.)].
  32. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Хачатрян Г.Р. и др. Методические рекомендации по использованию математического моделирования в клинико-экономических исследованиях и исследованиях с использованием анализа влияния на бюджет. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 30 декабря 2019 г. №189-од. М., 2019. 59 с. [Omelyanovsky V.V., Avksentieva M.V., Khachatryan G.R. et al. Methodological recommendations on the use of mathematical modeling in clinical and economic research and research using budget impact analysis. Approved by the Order of the Center for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation dated December 30, 2019 No.189-od. M., 2019. 59 p. (In Russ.)].
  33. Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 г. и на плановый период 2024 и 2025 гг.». [Decree of the Government of the Russian Federation dated 12/29/2022 No. 2497 "On the Program of state guarantees of free medical care to citizens for 2023 and for the planning period of 2024 and 2025". (In Russ).
  34. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (новая редакция) Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава РФ от 29 декабря 2018. №242-од. М., 2018, 40 р. [Omelyanovsky V.V., Avksentieva M.V., Sura M.V. et al. Methodological recommendations for assessing the impact on the budget within the framework of the implementation of the program of state guarantees of free medical care to citizens (new edition). Approved by the Order of the Center for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation dated December 29, 2018. No.242-od. M., 2018, 40 p. (In Russ)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Схема отбора исследований

Скачать (242KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Графическое представление модели медицинских трат

Скачать (165KB)
Метаданные

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах