КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ КИВЕКСЫ В ПЕРВОЙ ЛИНИИ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В РФ

  • Авторы: ПЯДУШКИНА Е.А.1, АНДРЕЕВА Н.С.1, ОМЕЛЬЯНОВСКИЙ В.В.2, АВКСЕНТЬЕВА М.В.2,3, РЕБРОВА О.Ю.1,4
  • Учреждения:
    1. Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении
    2. Центр оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской федерации
    3. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России
    4. Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России
  • Выпуск: № 3 (2013)
  • Страницы: 68-79
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/2226-6976/article/view/276891
  • ID: 276891

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Клинико-экономическая оценка применения фиксированной комбинации доз (ФКД) абакавира + ламивудина (ABC/3TC) в составе трехкомпонентных схем первой линии терапии ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии (АРВТ), по сравнению с комбинацией монопрепаратов АВС и 3ТС и ФКД зидовудина + ламивудина (ZDV/3TC) . Материалы и методы. В модели-калькуляторе, построенной на базе программного обеспечения Microsoft Excel, рассчитывали затраты на лечение 1 ВИЧ-инфицированного пациента по схеме терапии, включающей ФКД ABC/3TC, по сравнению с альтернативным лечением — комбинацией монокомпонентных препаратов ABC + 3TC и ФКД ZDV/3TC. Расчеты проводили на основании нормативов финансовых затрат в системе здравоохранения РФ за 2012 г. Показатели клинической эффективности и безопасности смоделированы по данным рандомизированных контролируемых клинических исследований (РКИ) и мета-анализа РКИ. Результаты. Показано, что ФКД ABC/3TC обладает клинико-экономическими преимуществами перед комбинацией монопрепаратов ABC + 3TC, позволяя экономить в среднем 3390,60 руб. на 1 пациента за 96 нед терапии, за счет лучшего вирусологического ответа, обусловленного лучшей приверженностью к терапии за счет меньшей кратности приема препарата. Применение ФКД ABC/3TC является более эффективным и безопасным, хотя и несколько более затратным вариантом лечения по сравнению с ФКД ZDV/3TC. Разница в затратах на АРВТ составляет 61 612,52 руб. в пользу схемы ZDV/3TC + EFV. Однако в итоге при включении в расчеты всех затрат она сокращается до 45 267,05 руб. или на 26,53% за счет меньшей частоты побочных эффектов, требующих смены схемы терапии при применении ФКД ABC/3TC, а также лучшего вирусологического ответа на терапию, обусловленного меньшей кратностью приема препаратов. Заключение. Результаты проведенного клинико-экономического исследования свидетельствуют о целесообразности применения ФКД ABC/3TC как более эффективной, безопасной и удобной в применении альтернативы по сравнению с комбинацией монопрепаратов ABC + 3TC и ФКД ZDV/3TC в первой линии АРВТ у пациентов с ВИЧ-инфекцией в РФ.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Елена Александровна ПЯДУШКИНА

Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении

Email: epyadushkina@mail.ru
науч. сотр. отд. клиникоэкономического анализа 117335, Москва, а/я 88

Наталья Сергеевна АНДРЕЕВА

Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении

Email: nat.andreyeva@gmail.com
канд. биол. наук, старший науч. сотр. отд. доказательной медицины, биостатистики и математического моделирования

Виталий Владимирович ОМЕЛЬЯНОВСКИЙ

Центр оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской федерации

Email: vvo@hta-rus.ru
д-р мед. наук, проф., дир.

Мария Владимировна АВКСЕНТЬЕВА

Центр оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской федерации; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России

Email: avksent@yahoo.com
д-р мед. наук, руководитель отд. клинико-экономического анализа; проф. каф. общественного здравоохранения и профилактической медицины

Ольга Юрьевна РЕБРОВА

Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Email: o.yu.rebrova@gmail.com
д-р мед. наук, руководитель отд. доказательной медицины, биостатистики и математического моделирования; проф. каф. медицинской кибернетики и информатики

Список литературы

  1. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Канестри В.Г., Афонина Л.Ю., и др. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2012; 6(приложение). 28 с.
  2. Chesney M.A. The elusive gold standard. Future perspectives for HIV adherence assessment and intervention. J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2006 ; 43 (Suppl 1): S149-S155.
  3. Paterson D., Swindells S., Mohr J. et al. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. Ann. Intern. Med. 2000; 133(1): 21-30.
  4. Gross R., Yip B., Lo Re V. et al. A simple, dynamic measure of antiretroviral therapy adherence predicts failure to maintain HIV-1 suppression. J. Infect. Dis. 2006; 194: 1108-1114.
  5. Tam L.W., Chui C.K., Brumme C.J., et al. The relationship between resistance and adherence in drug-naive individuals initiating HAART is specific to individual drug classes. AIDS 2008; 49(3): 266-271.
  6. Lima V.D., Harrigan R., Murray M. et al. Differential impact of adherence on long-term treatment response among na'ive HIV-infected individuals. AIDS 2008; 22: 2371-2380.
  7. WHO Technical report series № 929, 2005. 107 р.
  8. Connor J., Rafter N., Rodgers A. Do fixed-dose combination pills or unit-of-use packaging improve adherence? A systematic review. Bulletin of the World Health Organisation 2004; 82: 935-939.
  9. Parienti J.J., Bangsberg D.R., Verdon R. et al. Better adherence with once-daily antiretroviral regimens: a metaanalysis. Clin. Infect. Dis. 2009; 148(4): 484-488.
  10. Nachega J.B., Parienti J.J., Uthman O. et al. Regimen simplification in HIV infection toward once-daily dosing and fixed-dose combinations: a meta-analysis and sequential analysis of randomized controlled trials. TUPE096 - Poster Exhibition. 19th International AIDS Conference. 22-27 July 2012, Washington, DC, USA.
  11. Sax P.E., Meyers J.L., Mugavero M., Davis K.L. Adherence to antiretroviral treatment and correlation with risk of hospitalization among commercially insured HIV patients in the United States. PLoS One 2012, 7(2): e31591.
  12. Cohen C., Davis K.L., Meyers J.L. Association between daily antiretroviral pill burden and hospitalization risk in a medicaid population With HIV, CAAC’2011. 51st interscience conference on antimicrobial agents and chemotherapy. Chicago, IL: 2011.
  13. Homar F., Lozano V., Martinez-Gömez J. et al. Cost analysis of HIV treatment and drug-related adverse events when fixed-dose combinations of antiretrovirals (FDCs) were stopped, versus continuation with FDCs. Health Economics Review 2012; 2: 16.
  14. The Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies/ Chapter 9: Analysing data and undertaking meta-analyses/ http://www.cochrane-handbook.org/
  15. Shea B.J., Grimshaw J.M., Wells G.A. et al. Development of AMSTAR: measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2007; 15(7): 10.
  16. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Канестри В.Г., Ермак Т.Н. и др., Протоколы лечения больных ВИЧ-инфекцией. Рекомендации федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом по применению антиретровирусных препаратов. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2011; 3 (приложение). 24 с.
  17. Sosa N., Hill-Zabala C., DeJesus E. et al. Abacavir and lamivudine fixed-dose combination tablet once daily compared with abacavir and lamivudine twice daily in HIV-infected patients over 48 weeks (ESS30008, SEAL). J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2005; 40(4): 422-427.
  18. Cohen C.J, Kubota M., Brachman P.S. et al. Abacavir-Lamivudine Once-Daily HIV Assessment (ALOHA) Study Group. Short-term safety and tolerability of a once-daily fixed-dose abacavir-lamivudine combination versus twice-daily dosing of abacavir and lamivudine as separate components: findings from the ALOHA study. Pharmacotherapy 2008; 28(3): 314-322.
  19. De Jesus E., Herrera G., Teofilo E. et al. Abacavir versus zidovudine combined with lamivudine and efavirenz, for the treatment of antiretroviral-naive HIV-infected adults. Clin. Infect. Dis. 2004; 39(7): 1038-1046.
  20. Eron J.J., Yetzer E.S., Ruane P.J. et al. Efficacy, safety, and adherence with a twice-daily combination lamivudine/ zidovudine tablet formulation, plus a protease inhibitor, in HIV infection. AIDS 2000; 14(6): 671-681.
  21. Постановление Правительства Москвы от 28 декабря 2011 г. № 661-ПП «О Территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в городе Москве на 2012 год».
  22. Mannheimer S., Friedland G., Matts J. et al. The consistency of adherence to antiretroviral therapy predicts biologic outcomes for human immunodeficiency virus—infected persons in clinical trials. Clin. Infect. Dis. 2002; 34: 1115— 1121.
  23. Gardner E.M., Burman W.J., Maravi M.E., Davidson A.J. Durability of adherence to antiretroviral therapy on initial and subsequent regimens. AIDS Patient Care STDS 2006; 20: 628—636.
  24. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 февраля 2012 г. № 16 «О неотложных мерах по противодействию распространения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации» (зарегистрировано Минюстом России 22 марта 2012 года № 23584).
  25. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Зиаген. Регистрационный номер: 011612/02. http://grls.rosminzdrav.ru
  26. Mallal S., Phillips E., Carosi G. et al. HLA B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N. Engl. J. Med. 2008; 358(6): 568—579.
  27. Saag M., Balu R., Phillips E. et al. High sensitivity of human leukocyte antigen-b*5701 as a marker for immunologically confirmed abacavir hypersensitivity in white and black patients. Clin. Infect. Dis. 2008; 46(7): 1111—1118.
  28. Sabin C.A., Worm S.W., Weber R. et al. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet 2008; 371: 1417— 1426.
  29. Obel N., Farkas D.K., Kronborg G. et al. Abacavir and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients on highly active antiretroviral therapy: a population-based nationwide cohort study. HIV Med. 2010; 11: 130—136.
  30. Lundgren J.D., Neuhaus J., Babiker A. et al. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients. AIDS 2008; 22: F17—F24.
  31. Choi A., Vittinghoff E., Deeks S.G., Weekleya C., Liaand Y. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons AIDS 2011; 25: 1289— 1298.
  32. Lang S., Mary-Krause M., Cotte L. et al. 2010 Impact of individual antiretroviral drugs on the risk of myocardial infarction in human immunodeficiency virus-infected patients: a case-control study nested within the French Hospital Database on HIV ANRS cohort CO4. Arch. Intern. Med. 2010; 170: 1228—1238.
  33. Bedimo R.J., Westfall A.O., Drechsler H. et al. Abacavir Use and Risk of Acute Myocardial Infarction and Cerebrovascular Events in the Highly Active Antiretroviral Therapy Era. Clin. Infect. Dis. 2011; 53: 84—91.
  34. Bavinger C., Bendavid E., Niehaus K. et al. Risk of cardiovascular disease from antiretroviral therapy for HIV: a systematic review. PLoS One 2013; 8(3): e59551.
  35. Ding X., Andraca-Carrera E., Cooper C. et al. No Association of Abacavir Use with Myocardial Infarction: Findings of an FDA Meta-analysis. J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2012; 61(4): 441—447.
  36. Ribaudo J.H., Benson C A., Zheng Y. et al. No Risk of Myocardial Infarction Associated With Initial Antiretroviral Treatment Containing Abacavir: Short and Long-Term Results from ACTG A5001/ALLRT. Clin. Infect. Dis. 2011; 52: 929—940.
  37. Brothers C.H., Hernandez J.E., Cutrell A.G. et al. 2009 Risk of myocardial infarction and abacavir therapy: no increased risk across 52 GlaxoSmithKline-sponsored clinical trials in adult subjects. J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2009; 51: 20—28.
  38. Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. Department of Health and Human Services. (Last updated March 27, 2012; last reviewed March 27, 2012) http://www.aidsinfo.nih.gov/ contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf
  39. Williams I., Churchill D., Anderson J. et al. British HIV Association guidelines for the treatment of HIV-1-positive adults with antiretroviral therapy 2012. HIVMed. 2012; 13 (Suppl 2): 1—85.
  40. Brogan A.J., Talbird S.E., Cohen C. Cost-Effectiveness of Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Pairs in Efavirenz-Based Regimens for Treatment-Na'ive Adults with HIV Infection in the United States.Value in health : the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Published online Journal 2011-06-12.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2013

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах