Эффективность и безопасность нового отечественного ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ (VM-1500, элпивирин) в составе схемы антиретровирусной терапии

  • Авторы: Кравченко А.В1, Орлова-Морозова Е.А2, Шимонова Т.Е3, Козырев О.А4, Нагимова Ф.И5, Бычко В.В6, Востокова Н.В7, Зозуля О.В7
  • Учреждения:
    1. Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора
    2. московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями
    3. Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города москвы
    4. волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
    5. Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями минздрава Республики
    6. ООО «ВИРИОМ»
    7. ООО «ИфАРМА»
  • Выпуск: № 5 (2015)
  • Страницы: 58-64
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/2226-6976/article/view/278333
  • ID: 278333

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Оценка влияния различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня (< 50 копий/мл) на 24-й неделе у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей EFV и стандартную АРТ (2 НИОТ/НтИОТ). Материалы и методы. В первый этап исследования было включено 90 пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, ранее не получавших АРТ, которые были рандомизированы (1:1:1) в 3 группы: 1-я группа - пациенты получали VM-1500 в дозе 20 мг в сутки; 2-я - VM-1500 40 мг в сутки; 3-я (группа сравнения) - EFV 600 мг в сутки. Кроме того, все пациенты получали TDF/FTC. На данном этапе исследования был проведен промежуточный (через 12 недель лечения) анализ эффективности и безопасности терапии. Результаты. Терапия в течение 12 недель схемой АРТ, включавшей препарат VM-1500 в дозах 20 и 40 мг в сочетании с TDF/FTC, была так же эффективна, как и схема EFV + TDF/FTC, вне зависимости от исходного уровня РНК ВИЧ. Доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ < 400 копий/мл была максимальной в 1-й группе и составила 93,3%, что на 11,8% выше, чем в 3-й группе (MITT-анализ). В 1-й группе частота всех НЯ средней степени тяжести (26,7%) и тяжелой степени (6,7%) была минимальной в сравнении с показателями пациентов 3-й группы (60,7 и 14,3% соответственно). Развитие НЯ «особого интереса» (нарушения со стороны центральной нервной системы и психической деятельности) существенно реже выявляли у пациентов 1-й и 2-й групп по сравнению с больными 3-й группы (57,1%). Заключение. Доказана сопоставимая (неуступающая) эффективность обеих доз VM-1500 и EFV в составе АРТ. Безопасность применения в течение 12 недель схем АРТ, включаюших VM-1500, была выше, чем при использовании схемы с EFV. Для дальнейшего исследования была выбрана доза VM-1500 20 мг в сутки.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. В Кравченко

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

Email: kravtchenko@hivmssia.net
д-р мед. наук, проф., вед. науч. сотр. специализированной научно-исследовательской лаб. эпидемиологии и профилактики СПИДа Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора 105275, Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 15, корп. 2

Е. А Орлова-Морозова

московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями

Email: orlovamorozova@gmail.com
канд. мед. наук, зав. амбулаторно-поликлиническим отд-нием Московского областного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями москва

Т. Е Шимонова

Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города москвы

канд. мед. наук, клинический эпидемиолог инфекционной клинической больницы № 2 Департамента здравоохранения города Москвы

О. А Козырев

волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Email: volghiv@mail.ru
канд. мед. наук, главный врач Волгоградского областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Казань

Ф. И Нагимова

Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями минздрава Республики

Email: nagimova@list.ru
канд. мед. наук, доц., зам. главного врача по медицинской части Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Минздрава Республики Татарстан Казань

В. В Бычко

ООО «ВИРИОМ»

Email: vbichko@viriom.com
канд. биол. наук, дир. по науке ООО «Вириом» Химки, московская область

Н. В Востокова

ООО «ИфАРМА»

Email: nv@ipharma.ru
исполнительный дир

О. В Зозуля

ООО «ИфАРМА»

Email: ovz@ipharma.ru
д-р мед. наук, мед. советник

Список литературы

  1. Guidelinesfor the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 7.1; November, 2014). European AIDS Clinical Society. http://www.eacsociety.net
  2. Guidelinesfor the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents. Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS). April 8, 2015. http:// www. AIDSinfo.nih.gov
  3. Cohen C., Andrade-Villanueva J., Clotet B., Fourie J., Johnson M.A., Ruxrungtham K., Wu H., Zorrilla C., Crauwels H., Rimsky L.T., Vanveggel S., Boven K. Rilpivirine versus efavirenz with two background nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors in treatment-naive adults infected with HIV-1 (THRIVE): a phase 3, randomised, non-inferiority trial. Lancet 2011; 378(9787): 229- 237. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(11)60983-5
  4. Molina J-M., Cahn P., Grinsztejn B., Lazzarin A., Mills A., Saag M., Supparatpinyo K., Walmsley S., Crauwels H., Rimsky L.T., Vanveggel S., Boven K., on behalf of the ECHO study group. Rilpivirine versus efavirenz with tenofovir and emtricitabine in treatment-naive adults infected with HIV-1 (ECHO): a phase 3 randomised double-blind active-controlled trial. Lancet 2011; 378(9787): 238-246. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(11)60936-7.
  5. Канестри В.Г., Кравченко А.В., Ганкина Н.Ю. Гепатотоксичность антиреровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2015; 1: 31-36.
  6. Ratanasuwan W., Werarak P., Murphy R.L., Bichko V. A randomized, placebo-controlled, double-blind study ofVM-1500 in HIV-naïve patients. The Conference on Retroviruses and Opportunistic Infectious (CROI), Boston, MA, USA, 2014: Abstr. 544LB.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2015

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах