ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И РЕАКТОГЕННОСТИ КОМБИНИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ «ПЕНТАКСИМ»

Цель исследования. Оценка реактогенности и безопасности комбинированной пятивалентной вакцины против коклюша (бесклеточной), дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b при ревакцинации в возрасте 18 мес. Материалы и методы. Проведено клиническое наблюдение в течение 1 мес. за 200 детьми (64 здоровыми и 136 с различной фоновой патологией), привитыми вакциной «Пентаксим», а также проанализирована частота развития поствакцинальных осложнений. Для оценки безопасности проведен расчет частоты зарегистрированных поствакцинальных осложнений на число использованных в городе доз вакцины «Пентаксим» у детей в возрасте от 3 мес. до 4 летза период с 2009 по 2016 г. и анализ частоты регистрации Hib-менингитов и случаев менингитов неуточненной этиологии в сопоставлении с числом доз комбинированной вакцины, примененных в этот период. Результаты. Вакцинальный процесс был бессимптомным у 77% привитых, обычные вакцинальные реакции отмечены в 23% случаев (46 из 200 детей), чаще у детей с отягощенньм анамнезом (38 из 136 - 27,9%), чем у здоровых (8 из 64 - 12,5%; р <0,05). Только у 2 (1%) человек возникли сильные реакции с температурой тела выше 38,6 оС. При применении 334 804 доз вакцины зарегистрированы 1 случай отека Квинке, 1 - фебрильных судорог и 5 местных аллергических осложнений (1 случай на 66 960 доз). По данным Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, в 2013-2014 гг. почти 40% детей первого года жизни получили прививки комбинированными вакцинами с ХИБ-компонентом. Число случаев Hib-менингитов снизилось с 29 в 2009 г. до 5 - в 2016 г., менингитов неуточненной этиологии - соответственно с 27 до 3. Заключение. Вакцина характеризуется низкой реактогеностью, высоким профилем безопасности, показана детям с различным состоянием здоровья, позволяет контролировать инвазивные формы гемофильной инфекции типа b.

вакцина «Пентаксим», вакцинальный процесс, безопасность, гемофильная инфекция типа b