Эффективность различных режимов дозирования олокизумаба у пациентов с легким и среднетяжелым течением новой коронавирусной инфекции COVID-19
- Авторы: Бакиров Б.А.1, Агафьина А.С.2, Тавлуева Е.В.3, Лесина В.С.4, Костина Н.Э.4, Игнатова Г.Л.5, Островерхов О.П.6, Речник В.Н.7, Солдатов В.М.8, Демко И.В.9, Муха Т.А.10, Бахтина В.А.11, Кунцевич Е.В.12, Симакова А.И.13, Воробьев А.С.14, Мозговая В.Г.15, Филон О.В.15, Петкова А.В.15, Докукина Е.А.15, Ханонина Е.К.15, Самсонов М.Ю.15, Игнатьев В.Г.15
-
Учреждения:
- Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России
- Городская больница № 40 Курортного района
- Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения города Москвы
- Воронежская областная клиническая больница № 1
- Южно-Уральский государственный медицинский университет, Институт дополнительного профессионального образования
- Астраханский государственный медицинский университет Минздрава России
- Центральная городская клиническая больница
- Псковская областная инфекционная клиническая больница
- Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
- Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИДом
- Специализированная клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Краснодарского края
- Самарская городская больница № 6
- Краевая клиническая инфекционная больница № 2
- Независимый исследователь
- АО «Р-Фарм»
- Выпуск: Том 13, № 1 (2023)
- Страницы: 105-115
- Раздел: Обмен опытом
- URL: https://journals.eco-vector.com/2226-6976/article/view/321950
- DOI: https://doi.org/10.18565/epidem.2023.13.1.105–15
- ID: 321950
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Цель исследования. Определение профиля пациентов и оценка эффективности применения различных доз и способов введения препарата олокизумаб у пациентов с COVID-19 легкого и среднетяжелого течения.
Материалы и методы. Проведено многоцентровое ретроспективное неинтервенционное исследование RESMICA. В него были включены данные 1104 пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID- 19, которые получали терапию олокизумабом в дозах 64 или 128 мг подкожно (п/к) или внутривенно (в/в). Применяли статистические тесты и моделирование с поправкой на демографические характеристики, исходное состояние пациентов и факторы риска.
Результаты. Олокизумаб в дозе 64 мг п/к назначали преимущественно пациентам с легкой или среднетяжелой формой COVID-19 с невысоким уровнем коморбидности и умеренно выраженными признаками воспаления, в дозе 128 мг п/к – пациентам со схожим профилем, но значительно более высоким уровнем коморбидности. Препарат в дозах 64 или 128 мг в/в назначали преимущественно пациентам со среднетяжелым течением COVID-19 и более выраженными признаками заболевания.
Заключение. Применение олокизумаба в дозе 128 мг снижает вероятность неблагоприятного исхода COVID-19.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
Булат Ахатович Бакиров
Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: bbakirov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3297-1608
д.м.н., доцент, заведующий кафедрой госпитальной терапии № 2
Россия, УфаАлина Сергеевна Агафьина
Городская больница № 40 Курортного района
Email: a.agafina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2598-4440
к.м.н., заведующая отделом доклинических и клинических исследований
Россия, Санкт-ПетербургЕвгения Валерьевна Тавлуева
Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения города Москвы
Email: tavlev1@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6796-212X
д.м.н., руководитель Регионального сосудистого центра
Россия, МоскваВиктория Сергеевна Лесина
Воронежская областная клиническая больница № 1
Email: vita252007@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8231-6591
врач-пульмонолог
Россия, ВоронежНаталья Эдуардовна Костина
Воронежская областная клиническая больница № 1
Email: nata166k@yahoo.com
ORCID iD: 0000-0002-5128-5005
к.м.н., заведующая пульмонологическим отделением
Россия, ВоронежГалина Львовна Игнатова
Южно-Уральский государственный медицинский университет, Институт дополнительного профессионального образования
Email: iglign@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0877-6554
д.м.н., профессор, заведующая кафедрой терапии, Южно-Уральский государственный медицинский университет, Институт дополнительного профессионального образования; главный пульмонолог УрФО
Россия, ЧелябинскОлег Павлович Островерхов
Астраханский государственный медицинский университет Минздрава России
Email: olostr@mail.ru
к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии, Астраханский государственный медицинский университет Минздрава России; главный специалист клинический фармаколог Минздрава Астраханской области
Россия, АстраханьВалерия Николаевна Речник
Центральная городская клиническая больница
Email: tinartan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0013-8854
заведующая инфекционным отделением № 2, Центральная городская клиническая больница; главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава Ульяновской области
Россия, УльяновскВадим Михайлович Солдатов
Псковская областная инфекционная клиническая больница
Email: soldatvadim2018@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6898-7572
к.м.н., врач анестезиолог-реаниматолог
Россия, ПсковИрина Владимировна Демко
Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Email: demko64@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8982-5292
д.м.н., профессор
Россия, КрасноярскТатьяна Анатольевна Муха
Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИДом
Email: muhauv@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4615-3868
заместитель главного врача по медицинской части
Россия, ВоронежВиктория Александровна Бахтина
Специализированная клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Краснодарского края
Email: dom-167@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6065-2922
к.м.н., заместитель главного врача
Россия, КраснодарЕлена Владимировна Кунцевич
Самарская городская больница № 6
Email: kuncelena77@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4486-907X
заведующая инфекционным отделением
Россия, СамараАнна Ивановна Симакова
Краевая клиническая инфекционная больница № 2
Email: anna-inf@mail.ru
д.м.н., доцент, заведующая, Приморский краевой центр вирусных гепатитов, Краевая клиническая инфекционная больница № 2; главный инфекционист Приморского края
Россия, ВладивостокАнатолий Сергеевич Воробьев
Независимый исследователь
Email: vorobev.a.s.math.engine@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1249-3856
биостатистик
РоссияВалентина Геннадьевна Мозговая
АО «Р-Фарм»
Email: mozgovay@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0002-8934-8884
научный советник
Россия, МоскваОльга Владимировна Филон
АО «Р-Фарм»
Email: ov.filon@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0002-8735-7429
директор департамента
Россия, МоскваАнна Васильевна Петкова
АО «Р-Фарм»
Email: zinkovskaya@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0002-7028-0496
руководитель группы биостатистики департамента доклинической и клинической разработки
Россия, МоскваЕкатерина Анатольевна Докукина
АО «Р-Фарм»
Email: kate.dokukina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6759-673X
медицинский монитор
Россия, МоскваЕлизавета Константиновна Ханонина
АО «Р-Фарм»
Email: khanonina@rphapm.ru
ORCID iD: 0000-0001-5848-0869
медицинский писатель
Россия, МоскваМихаил Юрьевич Самсонов
АО «Р-Фарм»
Email: samsonov@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0003-2685-1623
к.м.н., доцент, медицинский директор
Россия, МоскваВасилий Геннадьевич Игнатьев
АО «Р-Фарм»
Email: nfo@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0003-2818-6583
к.м.н., генеральный директор
Россия, МоскваСписок литературы
- Hu B., Huang S., Yin L. The cytokine storm and COVID‐19. Journal of Medical Virology 2021; 93(1): 250–6. doi: 10.1002/jmv.26232
- Yang L., Xie X., Tu Z., Fu J., Xu D., Zhou Y. The signal pathways and treatment of cytokine storm in COVID-19. Signal Transduction and Targeted Therapy 2021; 6(1): 255. doi: 10.1038/s41392-021-00679-0
- Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID- 19)», версия 15 от 22.02.2022. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V15.pdf [Temporary guidelines. «Prevention, diagnosis and treatment of new coronavirus infection (COVID 2019)», Version 15 by 22.02.2022]. Ministry of Health of the Russian Federation, 2020. [In Russ.]. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V15.pdf
- Shaw S., Bourne T., Meier .C, Carrington B., Gelinas R., Henry A. et al. Discovery and characterization of olokizumab: a humanized antibody targeting interleukin-6 and neutralizing gp130-signaling. MAbs. 2014; (6): 774–82. doi: 10.4161/mabs.28612
- Mahmoud A.M. Olokizumab’s effectiveness and safety in patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Clinical Densitometry. 2023; 26(1): 61–82. doi: 10.1016/j.jocd.2022.12.003
- Тавлуева Е.В., Зернова Е.В., Кутепова М.П., Костина Н.Э., Лесина В.С., Moулд Д.Р. и др. Особенности фармакокинетики олокизумаба у пациентов c новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Фармация и фармакология 2022; 10(5): 460–71. doi: 10.19163/2307-9266-2022-10-5-460-471. Tavlueva E.V., Zernova E.V., Kutepova M.P., Kostina N.E., Lesina V.S., Mould D.R. et al. [Characteristics of olokizumab pharmacokinetics in patients with novel coronavirus infection COVID-19]. Pharmacy & Pharmacology. 2022; 10(5): 460–71. [In Russ.]. doi: 10.19163/2307-9266-2022-10-5-460-471
- Kretsos K., Golor G., Jullion A., Hickling M., McCabe S., Shaw S. et al. Safety and pharmacokinetics of olokizumab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, administered to healthy male volunteers: A randomized phase I study. Clin. Pharmacol. Drug. Dev. 2014; 3(5): 388–95. doi: 10.1002/cpdd.121
- Fleischmann R., Kivitz A.J., Wagner F., Feinstein J.A., Fuhr U., Rech J. et al. A Pilot Study Investigating the Tolerability and Pharmacodynamic Effect of Single Intravenous/Subcutaneous Doses of Olokizumab, an Anti-Interleukin-6 Monoclonal Antibody, in Patients with Rheumatoid Arthritis. Arthritis and Rheumatism 2012; 64(10): 576–7.
Дополнительные файлы
