Эффективность различных режимов дозирования олокизумаба у пациентов с легким и среднетяжелым течением новой коронавирусной инфекции COVID-19

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Определение профиля пациентов и оценка эффективности применения различных доз и способов введения препарата олокизумаб у пациентов с COVID-19 легкого и среднетяжелого течения.

Материалы и методы. Проведено многоцентровое ретроспективное неинтервенционное исследование RESMICA. В него были включены данные 1104 пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID- 19, которые получали терапию олокизумабом в дозах 64 или 128 мг подкожно (п/к) или внутривенно (в/в). Применяли статистические тесты и моделирование с поправкой на демографические характеристики, исходное состояние пациентов и факторы риска.

Результаты. Олокизумаб в дозе 64 мг п/к назначали преимущественно пациентам с легкой или среднетяжелой формой COVID-19 с невысоким уровнем коморбидности и умеренно выраженными признаками воспаления, в дозе 128 мг п/к – пациентам со схожим профилем, но значительно более высоким уровнем коморбидности. Препарат в дозах 64 или 128 мг в/в назначали преимущественно пациентам со среднетяжелым течением COVID-19 и более выраженными признаками заболевания.

Заключение. Применение олокизумаба в дозе 128 мг снижает вероятность неблагоприятного исхода COVID-19.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Булат Ахатович Бакиров

Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: bbakirov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3297-1608

д.м.н., доцент, заведующий кафедрой госпитальной терапии № 2

Россия, Уфа

Алина Сергеевна Агафьина

Городская больница № 40 Курортного района

Email: a.agafina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2598-4440

к.м.н., заведующая отделом доклинических и клинических исследований

Россия, Санкт-Петербург

Евгения Валерьевна Тавлуева

Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения города Москвы

Email: tavlev1@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6796-212X

д.м.н., руководитель Регионального сосудистого центра

Россия, Москва

Виктория Сергеевна Лесина

Воронежская областная клиническая больница № 1

Email: vita252007@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8231-6591

врач-пульмонолог

Россия, Воронеж

Наталья Эдуардовна Костина

Воронежская областная клиническая больница № 1

Email: nata166k@yahoo.com
ORCID iD: 0000-0002-5128-5005

к.м.н., заведующая пульмонологическим отделением

Россия, Воронеж

Галина Львовна Игнатова

Южно-Уральский государственный медицинский университет, Институт дополнительного профессионального образования

Email: iglign@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0877-6554

д.м.н., профессор, заведующая кафедрой терапии, Южно-Уральский государственный медицинский университет, Институт дополнительного профессионального образования; главный пульмонолог УрФО

Россия, Челябинск

Олег Павлович Островерхов

Астраханский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: olostr@mail.ru

к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии, Астраханский государственный медицинский университет Минздрава России; главный специалист клинический фармаколог Минздрава Астраханской области

Россия, Астрахань

Валерия Николаевна Речник

Центральная городская клиническая больница

Email: tinartan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0013-8854

заведующая инфекционным отделением № 2, Центральная городская клиническая больница; главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава Ульяновской области

Россия, Ульяновск

Вадим Михайлович Солдатов

Псковская областная инфекционная клиническая больница

Email: soldatvadim2018@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6898-7572

к.м.н., врач анестезиолог-реаниматолог

Россия, Псков

Ирина Владимировна Демко

Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России

Email: demko64@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8982-5292

д.м.н., профессор

Россия, Красноярск

Татьяна Анатольевна Муха

Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИДом

Email: muhauv@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4615-3868

заместитель главного врача по медицинской части

Россия, Воронеж

Виктория Александровна Бахтина

Специализированная клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Краснодарского края

Email: dom-167@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6065-2922

к.м.н., заместитель главного врача

Россия, Краснодар

Елена Владимировна Кунцевич

Самарская городская больница № 6

Email: kuncelena77@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4486-907X

заведующая инфекционным отделением

Россия, Самара

Анна Ивановна Симакова

Краевая клиническая инфекционная больница № 2

Email: anna-inf@mail.ru

д.м.н., доцент, заведующая, Приморский краевой центр вирусных гепатитов, Краевая клиническая инфекционная больница № 2; главный инфекционист Приморского края

Россия, Владивосток

Анатолий Сергеевич Воробьев

Независимый исследователь

Email: vorobev.a.s.math.engine@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1249-3856

биостатистик

Россия

Валентина Геннадьевна Мозговая

АО «Р-Фарм»

Email: mozgovay@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0002-8934-8884

научный советник

Россия, Москва

Ольга Владимировна Филон

АО «Р-Фарм»

Email: ov.filon@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0002-8735-7429

директор департамента

Россия, Москва

Анна Васильевна Петкова

АО «Р-Фарм»

Email: zinkovskaya@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0002-7028-0496

руководитель группы биостатистики департамента доклинической и клинической разработки

Россия, Москва

Екатерина Анатольевна Докукина

АО «Р-Фарм»

Email: kate.dokukina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6759-673X

медицинский монитор

Россия, Москва

Елизавета Константиновна Ханонина

АО «Р-Фарм»

Email: khanonina@rphapm.ru
ORCID iD: 0000-0001-5848-0869

медицинский писатель

Россия, Москва

Михаил Юрьевич Самсонов

АО «Р-Фарм»

Email: samsonov@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0003-2685-1623

к.м.н., доцент, медицинский директор

Россия, Москва

Василий Геннадьевич Игнатьев

АО «Р-Фарм»

Email: nfo@rpharm.ru
ORCID iD: 0000-0003-2818-6583

к.м.н., генеральный директор

Россия, Москва

Список литературы

  1. Hu B., Huang S., Yin L. The cytokine storm and COVID‐19. Journal of Medical Virology 2021; 93(1): 250–6. doi: 10.1002/jmv.26232
  2. Yang L., Xie X., Tu Z., Fu J., Xu D., Zhou Y. The signal pathways and treatment of cytokine storm in COVID-19. Signal Transduction and Targeted Therapy 2021; 6(1): 255. doi: 10.1038/s41392-021-00679-0
  3. Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID- 19)», версия 15 от 22.02.2022. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V15.pdf [Temporary guidelines. «Prevention, diagnosis and treatment of new coronavirus infection (COVID 2019)», Version 15 by 22.02.2022]. Ministry of Health of the Russian Federation, 2020. [In Russ.]. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V15.pdf
  4. Shaw S., Bourne T., Meier .C, Carrington B., Gelinas R., Henry A. et al. Discovery and characterization of olokizumab: a humanized antibody targeting interleukin-6 and neutralizing gp130-signaling. MAbs. 2014; (6): 774–82. doi: 10.4161/mabs.28612
  5. Mahmoud A.M. Olokizumab’s effectiveness and safety in patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Clinical Densitometry. 2023; 26(1): 61–82. doi: 10.1016/j.jocd.2022.12.003
  6. Тавлуева Е.В., Зернова Е.В., Кутепова М.П., Костина Н.Э., Лесина В.С., Moулд Д.Р. и др. Особенности фармакокинетики олокизумаба у пациентов c новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Фармация и фармакология 2022; 10(5): 460–71. doi: 10.19163/2307-9266-2022-10-5-460-471. Tavlueva E.V., Zernova E.V., Kutepova M.P., Kostina N.E., Lesina V.S., Mould D.R. et al. [Characteristics of olokizumab pharmacokinetics in patients with novel coronavirus infection COVID-19]. Pharmacy & Pharmacology. 2022; 10(5): 460–71. [In Russ.]. doi: 10.19163/2307-9266-2022-10-5-460-471
  7. Kretsos K., Golor G., Jullion A., Hickling M., McCabe S., Shaw S. et al. Safety and pharmacokinetics of olokizumab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, administered to healthy male volunteers: A randomized phase I study. Clin. Pharmacol. Drug. Dev. 2014; 3(5): 388–95. doi: 10.1002/cpdd.121
  8. Fleischmann R., Kivitz A.J., Wagner F., Feinstein J.A., Fuhr U., Rech J. et al. A Pilot Study Investigating the Tolerability and Pharmacodynamic Effect of Single Intravenous/Subcutaneous Doses of Olokizumab, an Anti-Interleukin-6 Monoclonal Antibody, in Patients with Rheumatoid Arthritis. Arthritis and Rheumatism 2012; 64(10): 576–7.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Факторы, влияющие на наступление событий

Скачать (446KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика Ме уровня СРБ (а) и лимфоцитов (б) в период исследования

Скачать (159KB)
Метаданные

© ООО «Бионика Медиа», 2023