Тест-системы для определения остаточных количеств ДНК и белков клеток хозяина для биофармацевтического производства
- Авторы: Разумихин М.В.1, Рябова Е.И.2, Есмагамбетов И.Б.2, Блинов А.А.2, Карпович О.В.1
-
Учреждения:
- «Гринвэн»
- ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Выпуск: Том 15, № 5 (2025)
- Страницы: 362-366
- Раздел: Аналитические методы и приборы
- URL: https://journals.eco-vector.com/2227-572X/article/view/695448
- DOI: https://doi.org/10.22184/2227-572X.2025.15.5.362.366
- ID: 695448
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Представлены результаты тестирования наборов производства компании Hyasen Biotech (Китай) для определения остаточных количеств ДНК и белков штамма-продуцента. Работа выполнена ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России (Москва) совместно с компанией GreenVan (Москва). В статье представлены данные тестирования и валидации проведения анализа набором для иммуноферментного анализа остаточных белков HCP1046B HEK293 HCP ELISA и набора HCP1044B HEK293 Residual DNA Detection Kit для детекции остаточной ДНК HEK293 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Показано, что реагенты производства Hyasen Biotech для определения остаточных белков и ДНК штамма-продуцента позволяют получить надежные результаты измерения примесей, ассоциированных со штаммом-продуцентом, и использовать продукцию этой фирмы для рутинных анализов при производстве и выпуске фармацевтической продукции.
Полный текст
Об авторах
Михаил Вадимович Разумихин
«Гринвэн»
Автор, ответственный за переписку.
Email: info@green-van.ru
ORCID iD: 0000-0002-7364-5235
директор по науке, Область профессиональных интересов: хроматография, очистка биомолекул, технология производства биопрепаратов, производство биопрепаратов
Россия, 125362, Москва, ул. Водников, д. 2, стр. 16, оф. 6Екатерина Игоревна Рябова
ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: info@green-van.ru
младший научный сотрудник, лаборатория иммунобиотехнологии
Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, дом 18Ильяс Булатович Есмагамбетов
ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: info@green-van.ru
к. б. н., ведущий научный сотрудник, заведующий лабораторией стромальной регуляции иммунитета, Область профессиональных интересов: молекулярная биология, вирусология, биотехнология
Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, дом 18Антон Анатольевич Блинов
ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: info@green-van.ru
лаборант исследователь, лаборатория стромальной регуляции иммунитета, Область профессиональных интересов: молекулярная биология, вирусология, биотехнология
Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, дом 18Олег Васильевич Карпович
«Гринвэн»
Email: info@green-van.ru
MBA, директор по развитию
Россия, 125362, Москва, ул. Водников, д. 2, стр. 16, оф. 6Список литературы
Дополнительные файлы






