Тест-системы для определения остаточных количеств ДНК и белков клеток хозяина для биофармацевтического производства

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Представлены результаты тестирования наборов производства компании Hyasen Biotech (Китай) для определения остаточных количеств ДНК и белков штамма-продуцента. Работа выполнена ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России (Москва) совместно с компанией GreenVan (Москва). В статье представлены данные тестирования и валидации проведения анализа набором для иммуноферментного анализа остаточных белков HCP1046B HEK293 HCP ELISA и набора HCP1044B HEK293 Residual DNA Detection Kit для детекции остаточной ДНК HEK293 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Показано, что реагенты производства Hyasen Biotech для определения остаточных белков и ДНК штамма-продуцента позволяют получить надежные результаты измерения примесей, ассоциированных со штаммом-продуцентом, и использовать продукцию этой фирмы для рутинных анализов при производстве и выпуске фармацевтической продукции.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Михаил Вадимович Разумихин

«Гринвэн»

Автор, ответственный за переписку.
Email: info@green-van.ru
ORCID iD: 0000-0002-7364-5235

директор по науке, Область профессиональных интересов: хроматография, очистка биомолекул, технология производства биопрепаратов, производство биопрепаратов

Россия, 125362, Москва, ул. Водников, д. 2, стр. 16, оф. 6

Екатерина Игоревна Рябова

ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: info@green-van.ru

младший научный сотрудник, лаборатория иммунобиотехнологии

Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, дом 18

Ильяс Булатович Есмагамбетов

ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: info@green-van.ru

к. б. н., ведущий научный сотрудник, заведующий лабораторией стромальной регуляции иммунитета, Область профессиональных интересов: молекулярная биология, вирусология, биотехнология

Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, дом 18

Антон Анатольевич Блинов

ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: info@green-van.ru

лаборант исследователь, лаборатория стромальной регуляции иммунитета, Область профессиональных интересов: молекулярная биология, вирусология, биотехнология

Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, дом 18

Олег Васильевич Карпович

«Гринвэн»

Email: info@green-van.ru

MBA, директор по развитию

Россия, 125362, Москва, ул. Водников, д. 2, стр. 16, оф. 6

Список литературы

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Калибровочная кривая, полученная с использованием HEK293 HCP ELISA Kit

Скачать (486KB)
3. Рис. 2. Калибровочная кривая, полученная с использованием HEK293 HCP ELISA Kit

Скачать (494KB)
4. Рис. 3. Стандартная кривая для количественного определения остаточной ДНК HEK293 (канал FAM)

Скачать (623KB)
5. Рис. 4. Амплификационные кривые в канале FAM для стандартных разведений и исследуемых образцов

Скачать (516KB)

© Разумихин М.В., Рябова Е.И., Есмагамбетов И.Б., Блинов А.А., Карпович О.В., 2025