Терапия астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19): результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования

  • Авторы: Остроумова О.Д.1, Эбзеева Е.Ю.1, Полякова О.А.1, Ганцева Х.Х.2, Мальчикова С.В.3, Ершова О.Б.4,5, Камчатнов П.Р.6, Авдеева М.Г.7, Филиппов Е.В.8, Ушакова С.Е.9, Хамитов Р.Ф.10, Белоглазов В.А.11, Пьянков А.Ф.12, Григорович М.С.3, Ежов А.В.13
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    2. ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России
    3. ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России
    4. ООО «Центр медицинских консультаций и исследований - ПРАКТИКА»
    5. ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
    6. ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
    7. ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России
    8. ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России
    9. ФГБОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава России
    10. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
    11. Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
    12. ГБУЗ Республики Крым «Академический научно-исследовательский институт физических методов лечения, медицинской климатологии и реабилитации им. И.М. Сеченова
    13. БУЗ Удмуртской Республики «Городская клиническая больница № 9» Минздрава Удмуртской Республики
  • Выпуск: Том 8, № 8 (2022)
  • Страницы: 146-157
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/2412-4036/article/view/276911
  • DOI: https://doi.org/10.18565/therapy.2022.8.146-157
  • ID: 276911

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Астения наиболее распространенный симптом после перенесенного COVID-19, приводящий к длительному снижению трудоспособности. Целью многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования стала оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в терапии астении после COVID-19. Материал и методы. В клиническое исследование вошли 676 пациентов. Средний возраст пациентов из группы препарата Проспекта был 44,3±12,5 лет. В исследование включали пациентов обоего пола в возрасте от 18 лет до 65 лет включительно, в промежутке 4-12 нед от начала подтвержденной острой инфекции COVID-19, с симптомами астении, появившимися во время или после COVID-19, сохраняющимися от 4 до 12 нед от начала болезни. Критерием наличия астении служил результат г36 баллов по шкале FSS. После подписания информированного согласия пациенты заполняли шкалу тревоги и депрессии HADS, им проводился тест 6-минутной ходьбы (6МХ) для оценки возможной длительности ходьбы. После рандомизации пациенты группы 1 получали препарат Проспекта по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 4 нед, пациенты группы 2 плацебо по схеме приема исследуемого препарата. Результаты. Пациенты обеих групп не имели различий по демографическим и исходным кли ническим характеристикам. У пациентов группы препарата Проспекта исходная выраженность симптомов астении по шкале FSS составила 46,4±6,9 баллов, в группе плацебо 45,9±6,6 баллов. Лечение препаратом Проспекта в течение 4 нед способствовало клинически значимому сниже нию среднего балла по шкале FSS с 46,4±6,9 до 29,9±9,2 баллов, в группе плацебо с 45,9±6,6 до 31,9±9,9 баллов (р=0,0016). К окончанию 4-й недели лечения в группе препарата Проспекта наблюдалась тенденция к удлинению пройденной дистанции при выполнении теста 6МХ на 31,4±44,5 м (в группе Плацебо на 27,8±38,1 м); разница между изменениями значений средней дистанции (тест 6МХ) на фоне исследуемой терапии составила 3,62±41,35 м. 4-недельная терапия препаратом Проспекта способствовала снижению выраженности тревоги и депрессии в виде уменьшения среднего балла по соответствующим подшкалам HADS с 8,5±4,1 до 5,5±3,2 и с 8,1±3,7 до 4,7±2,9 соответственно; в группе плацебо аналогичные показатели снизились с 8,8±3,9 до 6,0±3,3 и с 8,3±3,8 до 5,2±3,0 баллов соответственно. Заключение. Препарат Проспекта является эффективным и безопасным средством в лечении астении после перенесенной острой инфекции COVID-19.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Ольга Дмитриевна Остроумова

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: ostroumova.olga@mail.ru
д.м.н., профессор, зав. кафедрой терапии и полиморбидной патологии им. академика М.С.Вовси

Елизавета Юрьевна Эбзеева

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: veta-veta67@mail.ru
к.м.н., доцент, доцент кафедры терапии и полиморбидной патологии им. академика М.С.Вовси

Ольга Александровна Полякова

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: docpolyakova.olga@gmail.com
к.м.н., ассистент кафедры терапии и полиморбидной патологии им. академика М.С.Вовси

Халида Ханафиевна Ганцева

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: gantseva48@mail.ru
д.м.н., профессор кафедры внутренних болезней

Светлана Владимировна Мальчикова

ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: malchikova@list.ru
д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии

Ольга Борисовна Ершова

ООО «Центр медицинских консультаций и исследований - ПРАКТИКА»; ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: ershova.olga-personal@mail.ru
д.м.н., профессор кафедры терапии, зам. гендиректора по развитию

Павел Рудольфович Камчатнов

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Email: pavkam7@gmail.com
д.м.н., профессор кафедры неврологии и нейрохирургии лечебного факультета

Марина Геннадьевна Авдеева

ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: avdeevam@mail.ru
д.м.н., профессор, зав. кафедрой инфекционных болезней и фтизиопульмоно-логии

Евгений Владимирович Филиппов

ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России

Email: dr.philippov@gmail.com
д.м.н., профессор, зав. кафедрой поликлинической терапии и профилактической медицины

Светлана Евгеньевна Ушакова

ФГБОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава России

Email: svetland1962@mail.ru
д.м.н., доцент, зав. кафедрой госпитальной терапии и эндокринологии

Рустэм Фидагиевич Хамитов

ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: rhamitov@mail.ru
д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней

Владимир Алексеевич Белоглазов

Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации

Email: biloglazov@mail.ru
д.м.н., зав. кафедрой внутренней медицины № 2

Александр Федорович Пьянков

ГБУЗ Республики Крым «Академический научно-исследовательский институт физических методов лечения, медицинской климатологии и реабилитации им. И.М. Сеченова

Email: a_pyankov@hotmail.com
к.м.н., доцент, ученый секретарь

Марина Сергеевна Григорович

ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: grigorovich-mari@mail.ru
д.м.н., доцент, зав. кафедрой семейной медицины и поликлинической терапии

Андрей Владимирович Ежов

БУЗ Удмуртской Республики «Городская клиническая больница № 9» Минздрава Удмуртской Республики

Email: andigel2@rambler.ru
д.м.н., врач-терапевт

Список литературы

  1. Sivan M., Taylor S. NICE guideline on long covid. BMJ. 2020; 371: m4938. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.m4938.
  2. Rudroff T., Fietsam A.C., Deters J.R. et al. Post-COVID-19 fatigue: Potential contributing factors. Brain Sci. 2020; 10(12): 1012. https://dx.doi.org/10.3390/brainsci10121012.
  3. Sancak B., Ozer Agirbas U., Kilic C. Long COVID and its psychiatric aspects. J. Acad Consult Liaison Psychiatry. 2021; 62(4): 480-81. https://dx.doi.org/10.1016/j.jaclp.2021.03.003.
  4. Versace V., Sebastianelli L., Ferrazzoli D. et al. Intracortical GABAergic dysfunction in patients with fatigue and dysexecutive syndrome after COVID-19. Clin Neurophysiol. 2021; 132(5): 1138-43. https://dx.doi.org/10.1016/j.clinph.2021.03.001.
  5. Qi R., Chen W., Liu S. et al. Psychological morbidities and fatigue in patients with confirmed COVID-19 during disease outbreak: prevalence and associated biopsychosocial risk factors. medRxiv [Preprint]. 2020: 2020.05.08.20031666. https://dx.doi.org/10.1101/2020.05.08.20031666.
  6. Lopez-Leon S., Wegman-Ostrosky T., Perelman C. et al. More than 50 long-term effects of COVID-19: A systematic review and metaanalysis. medRxiv [Preprint]. 2021: 2021.01.27.21250617. https://dx.doi.org/10.1101/2021.01.27.21250617.
  7. van den Borst B., Peters J.B., Brink M. et al. Comprehensive health assessment 3 months after recovery from acute coronavirus disease 2019 (COVID-19). Clin Infect Dis. 2021; 73(5): e1089-e1098. https://dx.doi.org/10.1093/cid/ciaa1750.
  8. Townsend L., Dyer A.H., Jones K. et al. Persistent fatigue following SARS-CoV-2 infection is common and independent of severity of initial infection. PLoS One. 2020; 15(11): e0240784. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0240784.
  9. Ceban F., Ling S., Lui L.M.W. et al. Fatigue and cognitive impairment in post-COVID-19 syndrome: A systematic review and metaanalysis. Brain Behav Immun. 2021; 101: 93-135. https://dx.doi.org/10.1016/j.bbi.2021.12.020.
  10. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Инструкция по медицинскому применения препарата Проспекта. РУ: ЛП-006717. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0c47ac45-d055-4879-b8f3-bf6d2400318f (дата обращения - 26.09.2022).
  11. Tarasov S.A., Gorbunov E.A., Don E.S. et al. Insights into the mechanism of action of highly diluted biologics. J. Immunol. 2020; 205(5): 1345-54. https://dx.doi.org/10.4049/jimmunol.2000098.
  12. Woods K.N. New insights into the microscopic interactions associated with the physical mechanism of action of highly diluted biologics. Sci Rep. 2021; 11(1): 13774. https://dx.doi.org/10.1038/s41598-021-93326-1.
  13. Epstein O. The spatial homeostasis hypothesis. Symmetry. 2018; 10(4): 103. https://dx.doi.org/10.3390/sym10040103.
  14. RG.RU. Специальный проект. Классические и квантовые процессы определяют свойства водных растворов. Доступ: https://rg.ru/2021/12/23/klassicheskie-i-kvantovye-processy-opredeliaiut-svojstva-vodnyh-rastvorov.html (дата обращения - 17.10.2022).
  15. Верткин А.Л. Когнитивные нарушения у пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19): особенности возникновения и подходы к лечению. Результаты наблюдательной программы. Электронный вестник «Амбулаторный врач». 2022; 63: 1-7. Доступ: https://ambdoc.ru/learning/electronic-bulletin/izbrannye-voprosy-vnutrenney-meditsiny-63/(дата обращения - 26.09.2022).
  16. Шварцман Г.И., Скоромец А.А., Живолупов С.А. с соавт. Терапия умеренных когнитивных нарушений и астении у пациентов с цереброваскулярной патологией: результаты многоцентровой открытой проспективной наблюдательной программы. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022; 122(8): 88-94. https://dx.doi.org/10.17116/jnevro202212208188. EDN: IBOPKO.
  17. Белова А.Н., Богданов Э.И., Вознюк И.А. с соавт. Терапия умеренных когнитивных расстройств в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021; 121(5): 33-39. https://dx.doi.org/10.17116/jnevro202112105133. EDN: XNRTDY.
  18. Zigmond A.S., Snaith R.P. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983; 67(6): 361-70. https://dx.doi.org/10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2022