РОЛЬ ВРАЧА-ТЕРАПЕВТА В ВЫЯВЛЕНИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ
- Авторы: Жучкова С.М.1,2, Бусалаева Е.И.3,2, Карамаликов С.А.1
-
Учреждения:
- АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики
- ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова»
- ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики
- Выпуск: Том 8, № 4 (2022)
- Страницы: 23-30
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2412-4036/article/view/288991
- DOI: https://doi.org/10.18565/therapy.2022.4.23-30
- ID: 288991
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
В обязанности терапевта, который осуществляет наблюдение за онкологическими больными по месту его жительства, входят мониторинг безопасности проводимой терапии. Цель исследования - изучить структуру нежелательных реакций (НР) при применении противоопухолевых лекарственных препаратов (ПЛП) по Чувашской Республике. Материал и методы. В основу работы положен ретроспективный анализ 2980 спонтанных сообщений о НР, поступивших за период с 01.09.2008 по 01.01.2022 в Чувашский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. Результаты. За истекший период зарегистрировано 79 сообщений о НР при использовании ПЛП, что составляет 2,65% от общего числа всех поступивших извещений. Подавляющее большинство (71%) из них выявлено и документировано терапевтом на амбулаторном этапе у пациентов, получающих льготное лекарственное обеспечение. Зафиксировано 38 случаев нежелательных реакций при использовании ингибиторов ароматазы, 5 случаев при применении моноклональных антител, по 3 сообщения - при лечении антиэстрогенами и таксанами в комбинации с препаратами платины. Чаще всего развивалась кожная токсичность различной степени выраженности (83%), кардиоваскулярная токсичность (8%), гематологическая токсичность (2%), фебрильная нейтропения (3%), анафилактический шок (2%), гепатотоксичность (2%). Не зарегистрировано случаев нефротоксично- 23 сти, иммуноопосредованных НР, экстравазаций ПЛП. За истекший период поступило 5 извещений о смерти пациентов. Причинно-следственная связь в этих случаях представляется сомнительной, смерть наступила от прогрессирования основного заболевания. 1 летальный исход обусловлен анафилактической реакцией на введение комбинации паклитаксел + карбоплатин. В статье приводятся краткие описания двух клинических случаев развития НР на фоне терапии ПЛП. Заключение. Несмотря на увеличение применения ПЛП, значительного повышения частоты регистраций, связанных с ними НР, в Чувашской Республике не выявлено. Основное количество сообщений подано от врачей-терапевтов амбулаторного звена, которые курируют пациентов онкологического профиля в медицинских организациях по месту жительства.
Полный текст
Об авторах
Светлана Михайловна Жучкова
АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики; ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова»
Email: crista007@mail.ru
к.м.н., зав. отделением клинической фармакологии; доцент кафедры факультетской и госпитальной терапии 428003, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 23
Елена Исааковна Бусалаева
ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики; ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова»
Email: busa-elena@yandexl.ru
к.м.н., доцент кафедры терапии и семейной медицины; доцент кафедры факультетской и госпитальной терапии 428003, г. Чебоксары, ул. Михаила Сеспеля, д. 27
Сергей Александрович Карамаликов
АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики
Email: rkod@med.cap.ru
главный врач 428003, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 23
Список литературы
- Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Доступ: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411948/cncd_21112016_87 (дата обращения - 27.04.2022)
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350 (дата обращения - 27.04.2022).
- Тарасова Л.В. Жучкова С.М., Бусалаева Е.И. Информированность врачей Чувашской Республики о проблеме неблагоприятных побочных эффектов лекарственных средств. Медицинский альманах. 2017; 1: 91-94.
- Жучкова С.М., Дубов В.В., Бусалаева Е.И. с соавт. Осведомленность врачей Чувашской Республики о проблеме неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств. В кн.: Спешите делать добро: материалы межрегиональной научно-практической конференции. Чебоксары. 2016; с. 59-61
- Edwards I.R., Beriell C. Harmonisation in pharmacovigilance. Drug Saf. 1994; 10(2): 93-102. https://dx.doi.org/10.2165/00002018-199410020-00001.
- Определение степени достоверности причинно-следственной связи «неблагоприятная побочная реакция - лекарственное средство» (классификация и методы). Методические рекомендации Росздравнадзора (утв. 02.10.2008). Доступ: https://docs. cntd.ru/document/499043554 (дата обращения - 27.04.2022).
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». Доступ: https://rg.ru/2017/03/23/roszdravnadzor-prikaz1071-site-dok.html (дата обращения 27.04.2022)
- Клинические рекомендации Ассоциации онкологов России. Доступ: https://oncology-association.ru/clinical-guidelines (дата обращения - 27.04.2022)
- Трякин А.А., Бесова Н.С., Волков Н.М. с соавт. Практические рекомендации по общим принципам проведения противоопухолевой лекарственной терапии. Злокачественные опухоли. 2017; 3s2: 26-39. https://dx.doi.org/10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-01
- Ивашкин В.Т., Барановский А.Ю., Райхельсон К.Л. с соавт. Лекарственные поражения печени (клинические рекомендации для врачей). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2019; 1: 101-131. https://dx.doi.org/10.22416/1382-4376-2019-29-1-101-131
- Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией. Злокачественные опухоли. 2020; 3s2: 67-80. https://dx.doi.org/10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-40.
- Протоколы клинических рекомендаций поддерживающей терапии в онкологии. 2-е изд., перераб. и доп. М.: АБВ-пресс. 2018; с. 99-113..
- Клинические рекомендации: лекарственные поражения печени у взрослых. Терапия. 2020; 4: 52-76. https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2020.5.52-76.
- Конопацкова О.М., Аверьянова С.В. Сопроводительная терапия при проведении полихимиотерапии колоректального рака. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2016; 1: 42-46. https://dx.doi.org/10.17116/onkolog20165142-46.
- Конопацкова О.М., Аверьянова С.В. Применение Ремаксола при полихимиотерапии у пациентов с раком молочной железы. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2015; 6: 35-37. https://dx.doi.org/10.17116/onkolog20154635-37.
Дополнительные файлы
