Атериксен® (ХС221GI) как эффективное и безопасное средство лечения COVID-19, гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций: обзор клинических исследований

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Избыточность воспалительного ответа при инфекциях дыхательных путей, включая COVID-19, грипп и другие сезонные ОРВИ, является важнейшим фактором эндогенного повреждения организма и ключевой мишенью терапевтических воздействий у пациентов с этими заболеваниями. В 2022 г. для лечения легких форм COVID-19 в России был разрешен инновационный препарат Атериксен® (ХС221GI), обладающий способностью блокировать/предотвращать вирус-индуцированный выброс провоспалительных цитокинов и хемокинов. В 2023 г. показания к применению препарата были расширены и включили грипп и другие сезонные ОРВИ. В настоящем нарративном обзоре проанализированы результаты недавно опубликованных двух рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний и одного наблюдательного исследования препарата Атериксен® у больных COVID-19, а также одного рандомизированного плацебо-контролируемого испытания у пациентов с гриппом и ОРВИ. Представленные данные свидетельствуют о том, что Атериксен® блокирует универсальные звенья патогенеза разных по этиологии вирусных заболеваний дыхательных путей и положительно влияет на их клинически значимые исходы, что позволяет сформулировать убедительные рекомендации по использованию этого препарата в комплексной терапии COVID-19, гриппа и других сезонных ОРВИ.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Олег Витальевич Калюжин

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: kalyuzhin@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3628-2436

доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры клинической иммунологии и аллергологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

Россия, 119048, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2.

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Атериксен®, таблетки 100 мг. РУ: ЛП-007921. Доступ: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=373efbfc-f5d0-40a2-8474-2a87eb0b753f (дата обращения – 12.03.2024). [State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Instructions for medical use of the drug Aterixen®, tablets 100 mg. Registration certificate: ЛП-007921. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=373efbfc-f5d0-40a2-8474-2a87eb0b753f (date of access – 12.03.2024).
  2. Siwach A., Verma P.K. Synthesis and therapeutic potential of imidazole containing compounds. BMC Chem. 2021; 15(1): 12. https://doi.org/10.1186/s13065-020-00730-1. PMID: 33602331. PMCID: PMC7893931.
  3. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В. с соавт. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. Независимые микробиологические исследования. 2022; 9(1): 56–70. [Stukova М.А., Rydlovskaya A.V., Proskurina O.V. et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. Nezavisimyye mikrobiologicheskiye issledovaniya = Microbiology Independent Research Journal. 2022; 9(1): 56–70 (In Russ.)]. https://doi.org/10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70. EDN: BGIJDV.
  4. Горелов А.В., Калюжин О.В., Багаева М.И. Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19. Терапевтический архив. 2022; 94(7): 872–875. [Gorelov A.V., Kalyuzhin O.V., Bagaeva M.I. New opportunities for preventive anti-inflammatory therapy in the management of patients with moderate and severe COVID-19. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2022; 94(7): 872–875 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.07.201729. EDN: VJHZPJ.
  5. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 9 (26.10.2020). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/052/548/original/МР_COVID-19_%28v.9%29.pdf (дата обращения – 12.03.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 9 (10/26/2020). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/052/548/original/МР_COVID-19_%28v.9%29.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  6. Myrstad M., Ihle-Hansen H., Tveita A.A. et al. National Early Warning Score 2 (NEWS2) on admission predicts severe disease and in-hospital mortality from COVID-19 – a prospective cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020; 28(1): 66. https://doi.org/10.1186/s13049-020-00764-3. PMID: 32660623. PMCID: PMC7356106.
  7. Калюжин О.В., Баранова А., Багаева М.И. Стратегия управления вирусиндуцированным воспалением при COVID-19. Результаты многоцентрового адаптивного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у амбулаторных пациентов. Инфекционные болезни. 2023; 21(1): 26–35. [Kalyuzhin O.V., Baranova A., Bagaeva M.I. Management strategy for virus-induced inflammation in COVID-19. Results of a multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study in outpatients. Infektsionnyye bolezni = Infectious Diseases. 2023; 21(1): 26–35 (In Russ.)]. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2023-1-26-34. EDN: WUYRNT.
  8. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 11 (07.05.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/736/original/BMP-11.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 11 (05/07/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/736/original/BMP-11.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  9. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 12 (21.09.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/ВМР_COVID-19_V12.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 12 (09/21/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/ВМР_COVID-19_V12.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  10. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 13 (14.10.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/211/original/BMP-13.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 13 (10/14/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/211/original/BMP-13.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  11. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 14 (27.12.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 14 (12/27/2021). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  12. Кулагина И.Ц., Багаева М.И. Опыт применения препарата Атериксен® в клинической практике. Результаты наблюдательной программы «СУПРА». Consilium Medicum. 2023; 25(9): 573–576. [Kulagina I.T., Bagaeva M.I. Experience in using Aterixen® in clinical practice. Results of the “SUPRA” observation program. Consilium Medicum. 2023; 25(9): 573–576 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/20751753.2023.9.202401. EDN: QKPAQP.
  13. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 16 (22.02.2022). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/060/193/original/ВМР_COVID-19_V16.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 16 (02/22/2022). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/060/193/original/ВМР_COVID-19_V16.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  14. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 17 (14.12.2022). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/252/original/ВМР_COVID-19_V17.pdf (дата обращения – 01.02.2024). [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)”. Version 17 (12/14/2022). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/252/original/ВМР_COVID-19_V17.pdf (date of access – 01.02.2024) (In Russ.)].
  15. Малявин А.Г., Багаева М.И., Калюжин О.В. Применение ХС221GI в лечении гриппа и ОРВИ у взрослых: новый подход – управление вирусиндуцированным воспалением. Результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования. Терапевтический архив. 2023; 95(12): 1165–1171. [Malyavin A.G., Bagaeva M.I., Kalyuzhin O.V. Application of HS221GI in treatment of influenza and arvi in adults: A new approach – managing virus-induced inflammation. Results of a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter clinical trial. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2023; 95(12): 1165–1171 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/00403660.2023.12.202554. EDN: JBOADP.
  16. Rinott E., Kozer E., Shapira Y. et al. Ibuprofen use and clinical outcomes in COVID-19 patients. Clin Microbiol Infect. 2020; 26(9): 1259.e5–1259.e7. https://doi.org/10.1016/j.cmi.2020.06.003. PMID: 32535147. PMCID: PMC7289730.
  17. Reese J.T., Coleman B., Chan L. et al. NSAID use and clinical outcomes in COVID-19 patients: A 38-center retrospective cohort study. Virol J. 2022; 19(1): 84. https://doi.org/10.1186/s12985-022-01813-2. PMID: 35570298. PMCID: PMC9107579.
  18. Graham N.M., Burrell C.J., Douglas R.M. et al. Adverse effects of aspirin, acetaminophen, and ibuprofen on immune function, viral shedding, and clinical status in rhinovirus-infected volunteers. J Infect Dis. 1990; 162(6): 1277–82. https://doi.org/10.1093/infdis/162.6.1277. PMID: 2172402.
  19. Plaisance K.I., Kudaravalli S., Wasserman S.S. et al. Effect of antipyretic therapy on the duration of illness in experimental influenza A, Shigella sonnei, and Rickettsia rickettsii infections. Pharmacotherapy. 2000; 20(12): 1417–22. https://doi.org/10.1592/phco.20.19.1417.34865. PMID: 11130213.
  20. Eyers S., Weatherall M., Shirtcliffe P. et al. The effect on mortality of antipyretics in the treatment of influenza infection: Systematic review and meta-analysis. J R Soc Med. 2010; 103(10): 403–11. https://doi.org/10.1258/jrsm.2010.090441. PMID: 20929891. PMCID: PMC2951171.
  21. Ni Y.N., Chen G., Sun J. et al. The effect of corticosteroids on mortality of patients with influenza pneumonia: A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2019; 23(1): 99. https://doi.org/10.1186/s13054-019-2395-8. PMID: 30917856. PMCID: PMC6437920.
  22. Lansbury L.E., Rodrigo C., Leonardi-Bee J. et al. Corticosteroids as adjunctive therapy in the treatment of influenza: An updated Cochrane systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2020; 48(2): e98–e106. https://doi.org/10.1097/CCM.0000000000004093. PMID: 31939808.
  23. Singanayagam A., Glanville N., Girkin J.L. et al. Corticosteroid suppression of antiviral immunity increases bacterial loads and mucus production in COPD exacerbations. Nat Commun. 2018; 9(1): 2229. https://doi.org/10.1038/s41467-018-04574-1. PMID: 29884817. PMCID: PMC5993715.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. Влияние препарата Атериксен® на долю пациентов с исходно среднетяжелой и тяжелой формами COVID-19, достигших клинического улучшения к 10-му дню лечения (первичная конечная точка исследования) в популяциях ITT и PP [4]

Скачать (77KB)
Метаданные

© ООО «Бионика Медиа», 2024

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах