Вопросы коррекции астении в условиях реальной клинической практики у пациентов терапевтического профиля

Коррекция симптомов астении - актуальная задача клинической практики врачей первичного звена. Многоцентровое контролируемое рандомизированное клиническое исследование ТОНУС, проведенное в 26 городах России в 2021 г., продемонстрировало эффективность и безопасность терапии астении препаратом Милдронат® (мельдоний) у пациентов, обратившихся к врачам первичного звена - терапевтам, кардиологам и неврологам. Материал и методы. Исследование ТОНУС представляло собой наблюдение в двух параллельных ветвях, одна из которых, ТОНУС-1, подробно рассмотрена в этой статье. В ТОНУС-1 были включены пациенты без хронических сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний. После рандомизации в основной группе исследования к терапии был добавлен Милдронат® 500 мг/сут в течение 14 дней, в группе контроля препаратом сравнения служил стандартный комплекс витаминов в профилактических дозах. Динамика симптомов астении и эффективность терапии оценивались по шкале самооценки астении MFI-20, тесту «таблицы Шульте» и шкале общего клинического впечатления (CGI) с оценкой индекса эффективности. Результаты. К окончанию наблюдения во всех группах и подгруппах было отмечено улучшение состояния пациентов по сравнению с первым визитом. Клинически значимая редукция астенических симптомов, оцененная по шкале MFI-20, была отмечена только в основной группе пациентов. В подгруппах контрольной группы достоверное снижение баллов наблюдалось по шкале MFI-20, в основном только к 3-му визиту, и было почти в три раза менее выражено в сравнении с подгруппами основной группы. В обеих подгруппах пациентов, получавших Милдронат®, было получено достоверное улучшение характеристик внимания и работоспособности по тесту «таблицы Шульте». По данным шкалы CGI-I, в основной группе отмечено достоверное увеличение доли участников со «значительным» и «выраженным» клиническим улучшением состояния уже к 7-му дню терапии в сравнении с контрольной группой пациентов. На момент окончания наблюдения доля участников из группы препарата Милдронат®, у которых клиническое улучшение состояния расценивалось врачами как «значительное» и «выраженное», составила более 90%, тогда как в контроле - менее 41%. Заключение. В ветви исследования ТОНУС-1 у пациентов, получавших Милдронат®, отмечена положительная динамика и регресс всех основных симптомов астении в сравнении с пациентами, получавшими поливитамины. Серьезных нежелательных явлений не было отмечено ни в одной из групп.

астения, мельдоний (Милдронат®), поливитаминный комплекс