Результаты наблюдательного пострегистрационного исследования эффективности и безопасности применения препарата Трекрезан® у взрослых больных острой респираторной вирусной инфекцией
- Авторы: Фролова Ю.В1, Голанова Н.М1, Листраденкова Д.Г1, Амон Е.П2, Малинникова Е.Ю2
-
Учреждения:
- ОГБУЗ «Поликлиника № 4»
- ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
- Выпуск: Том 7, № 8 (2021)
- Страницы: 172-181
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2412-4036/article/view/288599
- DOI: https://doi.org/10.18565/therapy.2021.8.172-181
- ID: 288599
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Широкая распространенность респираторных вирусов, их генетическая изменчивость, обусловливающая появление в том числе совершенно новых вирусов, таких как SARS-CoV-2, определяет потребность в расширении спектра препаратов, обладающих как прямым, так и опосредованным противовирусным действием. К таким препаратам можно отнести адаптоген с иммуномодулирующим действием Трекрезан® (ООО «Гротекс», Россия). Цель исследования - изучение эффективности и безопасности препарата Трекрезан® при лечении ОРВИ у взрослых. Материал и методы. Обследовано 130 больных с ОРВИ в возрасте 18-60 лет. В основную группу вошли 100 пациентов, получавших Трекрезан® 200 мг по следующей схеме: первый день - по 1 таблетке 3 раза/сут (600 мг), в следующие 7 дней - по 1 таблетке 1 раз/сут (200 мг). В контрольную группу были включены 30 пациентов, которые получали в случае необходимости симптоматическую терапию. Эффективность препарата Трекрезан® определяли исходя из динамики нормализации температуры тела и других клинических симптомов, улучшения лабораторных показателей, частоты развития осложнений. Безопасность оценивали по наличию или отсутствию нежелательных явлений, а также влиянию препарата на жизненные функции. Результаты. Показано, что применение препарата Трекрезан® приводит к достоверно более быстрому (в среднем на 2,2 дня) исчезновению клинических проявлений ОРВИ за счет сокращения лихорадки, уменьшения выраженности симптомов интоксикационного синдрома, нормализации общеклинических и биохимических показателей крови (СОЭ, уровень лейкоцитов и СРБ) по сравнению с контрольной группой. Осложнения ОРВИ на фоне приема препарата не зафиксированы. Нежелательные явления в группах исследования зарегистрированы не были, что свидетельствует о безопасности использования препарата. Заключение. Трекрезан® доказал свою эффективность и безопасность в проведенном исследовании, что позволяет рекомендовать его для лечения ОРВИ у взрослых.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
Ю. В Фролова
ОГБУЗ «Поликлиника № 4»
Email: smolpolka40mail.ru
участковый врач-терапевт 214025, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман, д. 37
Н. М Голанова
ОГБУЗ «Поликлиника № 4»
Email: smolpolka40mail.ru
участковый врач-терапевт 214025, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман, д. 37
Д. Г Листраденкова
ОГБУЗ «Поликлиника № 4»
Email: smolpolka40mail.ru
зам. главного врача по клинико-экспертной работе ОГБУЗ «Поликлиника № 4» 214025, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман, д. 37
Е. П Амон
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Email: virusrmapo0rambler.ru
к.б.н, зав. учебной частью кафедры вирусологии 125445, г. Москва, ул. Беломоpская, д. 19/38
Е. Ю Малинникова
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава Россиид.м.н., зав. кафедрой вирусологии Россия 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1
Список литературы
- Основы иммунореабилитации при новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Пособие для врачей. Под. ред. М.П. Костинова. М.: Группа МДВ. 2020; 112 с. @@Fundamentals of immunorehabilitation for novel coronavirus infection (COVID-19). A guide for doctors. Ed. by Kostinov M.P. Moscow: MDV Group. 2020; 112 pp. (In Russ.). ISBN: 978-5-906748-06-5.
- Юшков В.В., Юшкова Т.А., Казьянин А.В. Иммунокорректоры: руководство для врачей и провизоров. Екатеринбург: ИРА УТК. 2002; 255 с. @@Yushkov V.V., Yushkova T.A., Kazyanin A.V. Immunocorrectors: a guide for doctors and pharmacists. Ekaterinburg: IRA UTK. 2002; 255 pp. (In Russ.).
- Шабанов П.Д., И.В. Зарубина, А.В. Болехан с соавт. Иммуномодулятор Трекрезан: профиль общей и иммунотропной активности. РМЖ. 2005; 20: 1361. @@Shabanov P.D., I.V. Zarubina, A.V. Bolekhan et al. Immunomodulator Trekrezan: profile of general and immunotropic activity. Russkiy meditsinskiy zhurnal = Russian Medical Journal. 2005; 20: 1361 (In Russ.).
- Студенцов Е.П., Рамш С.М., Казурова Н.Г. с соавт. Адаптогены и родственные группы лекарственных препаратов - 50 лет поисков. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2013; 4: 3-43. @@Studentsov E.P., Ramsh S.M., Kazurova N.G. et al. Adaptogens and related groups of drugs - 50 years of searching. Obzory po klinicheskoy farmakologii i lekarstvennoy terapii = Reviews on Clinical Pharmacology and Drug Therapy. 2013; 4: 3-43 (In Russ.). https://dx.doi.org/10.17816/RCF1143-43.
- Максимов М.Л., Аляутдин Р.Н. Эффективность и безопасность трекрезана. Иммуномодулятор с адаптогенными свойствами. Терапия. 2017; 2: 114-121. @@Maksimov M.L., Alyautdin R.N. Efficacy and safety of Trekrezan. Immunomodulator with adaptogenic properties. Terapiya = Therapy. 2017; 2: 114-121 (In Russ.).
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Трекрезан. РУ: ЛСР-008909/09 от 21.10.2020. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=098afd66-1f12-4da2-ba54-d623c354029a&t= (дата обращения - 01.10.2021). @@Instruction for the medical use of the drug Trekrezan. Registration certificate: ЛСР-008909/09 dated 21.10.2020. State Register of Medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=098afd66-1f12-4da2-ba54-d623c354029a&t= (date of access - 01.10.2021) (In Russ.).
- Кузнецов И.А., Смирнов А.М., Куралева О.О. с соавт. Биологические и фармакологические свойства Трекрезана. Современные проблемы науки и образования. 2015; 1-1: 1342. @@Kuznetsov I.A., Smirnov A.M., Kuraleva O.O. et al. Trekrezan biological and pharmacological properties. Sovremennyye problemy nauki i obrazovaniya = Modern Problems of Science and Education. 2015; 1-1: 1342 (In Russ.).
- Deme D., Telekes A. [Prognostic importance of plasma C-reactive protein (CRP) in oncology]. Orv Hetil. 2017; 158(7): 243-56. doi: 10.1556/650.2017.30646.
- Шульдяков А.А., Ляпина Е.П., Соболева Л.А. с соавт. Использование индукторов интерферона в клинике инфекционных болезней. Антибиотики и химиотерапия. 2018; 3-4: 28-36. @@Shuldyakov A.A., Lyapina E.P., Soboleva L.A. et al. The use of interferon inducers in an infectious disease clinic. Antibiotiki i khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2018; 3-4: 28-36 (In Russ.).
- Казимировская В.Б., Дьяков В.М., Воронков М.Г, Ковальчук С.Ф. Трекрезан: токсикология, фармакология, результаты клинических испытаний. Иркутск. 1996; 224 с. @@Kazimirovskaya V.B., Dyakov V.M., Voronkov M.G., Kovalchuk S.F. Trekrezan: toxicology, pharmacology, clinical trial results. Irkutsk. 1996; 224 pp. (In Russ.).
- Всемирная организация здравоохранения. Клиническое исследование препаратов для лечения COVID-19 «Solidarity». Доступ: Available at: https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments (дата обращения - 01.10.2021). @@World Health Organization. Clinical study of drugs for the treatment of COVID-19 "Solidarity" Available at: https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments (date of access - 01.10.2021) (In Russ.).
- Временные методические рекомендации «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19» (версия 2 от 16.04.2020). Доступ: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/050/033/original/RESP_REC_V2.pdf (дата обращения - 01.10.2021). @@Temporary guidelines «Drug therapy of acute respiratory viral infections (ARVI) in outpatient practice during the COVID-19 epidemic» (version 2 of 04/16/2020). Available at: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/050/033/original/RESP_REC_V2.pdf (date of access - 01.10.2021) (In Russ.).
- Riley L.W. Molecular Epidemiology of infectious diseases: Principles and practices. Washington: ASM Press. 2004; 364pp. ISBN: 9781-555-81268-3.
- Jin Y., Yang H., Ji W. et al. Virology, epidemiology, pathogenesis, and control of COVID-19. Viruses. 2020; 12(4): E372. doi: 10.3390/ v12040372.
- Grabowski D.C., Joynt Maddox K.E. Postacute care preparedness for COVID-19: Thinking ahead. JAMA. 2020; 323(2): 2007-2008. doi: 10.1001/jama.2020.4686.
- Halpin S., O'Connor R., Sivan M. Long COVID and chronic COVID syndromes. 2021; 93(3): 1242-43. doi: 10.1002/jmv.26587.
Дополнительные файлы
