Определение маркерных соединений для стандартизации лекарственных растительных сборов «Грудной сбор №1» и «Проктофитол»

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Общепринятый фармакопейный подход предусматривает стандартизацию лекарственных сборов по методикам, представленным в фармакопейных статьях для отдельных компонентов, что, в виду многокомпонентности данной лекарственной формы, не всегда является корректным.

Целью исследования было провести оценку качества «Грудной сбор №1» и «Проктофитол» хроматографическими и спектральными методами, исходя из методик, рекомендованных ГФ РФ XIV для отдельных компонентов и предложить альтернативные подходы к выбору маркерных соединений комплексных растительных препаратов.

Качественный анализ осуществлялся хроматографическими методами (ТСХ и ВЭЖХ) путем сравнения основных хроматографических характеристик компонентов сборов со стандартами БАВ. Количественный анализ проводили спектрофотометрическим и хроматографическим методами.

Установлено, что в извлечениях из «Грудного сбора №1» содержание флавоноидов в пересчете на гиперозид превалирует над аналогичным показателем, определенным в пересчете на лютеолин. Содержание гидроксикоричных кислот в том же сборе в пересчете на розмариновою кислоту превалирует над аналогичным показателем в пересчете на хлорогеновую кислоту. Следовательно, маркерными соединениями для стандартизации «Грудного сбора №1» целесообразно рекомендовать гиперозид и розмариновую кислоту.

Анализ антраценпроизводных в «Проктофитоле» показал, что максимум адсорбции раствора фенолятов антраценпроизводных (523 нм) совпадает с максимумом, при котором рассчитан удельный показатель поглощения сеннозида B (523 нм). Максимум адсорбции извлечения из сбора со спиртовым раствором магния ацетата (515 нм) совпадает с максимумом, при котором рассчитан удельный показатель поглощения глюкофрангулина А. Предварительная очистка «Проктофитола» от антраценпроизводных позволила более полно оценить содержание глицирризиновой кислоты.

Поэтому для «Проктофитол» в качестве маркера при оценке содержания антраценпроизводных предложен сеннозид B. Доказана необходимость очистки сбора от антраценпроизводных при определении глицирризиновой кислоты.

Об авторах

Инна Ивановна Тернинко

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург

Автор, ответственный за переписку.
Email: inna.terninko@pharminnotech.com

Доктор фармацевтических наук, доцент,  профессор кафедры фармацевтической химии, начальник испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств СПХФУ

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Евгений Владимирович Вишняков

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия

Email: evgeniy.vishnyakov@pharminnotech.com

аспирант 1-го года обучения

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Маргарита Алексеевна Романова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия

Email: romanova.margarita@pharminnotech.com

студентка 5 курса

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А;

Юлия Эдуардовна Генералова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия

Email: generalova.yuliya@pharminnotech.com

химик-аналитик испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Список литературы

  1. Богоявленский, А. П. Актуальные проблемы стандартизации фитопрепаратов и растительного сырья для их производства / А.П. Богоявленский, П. Г. Алексюк, А. С. Турмагамбетова, В. Э. Березин // Фундаментальные исследования. – 2013. – С. 1184-1187.
  2. Сумароков, А. Б. Препараты лекарственных трав с позиции доказательной медицины / А. Б. Сумароков // Атмосфера. Кардиология. – 2003. – № 4. – С.11-15.
  3. Афанасьева, Т. Г. Основные маркетинговые тенденции формирования ассортимента лекарственных средств растительного происхождения на российском фармацевтическом рынке / Т. Г. Афанасьева, Н. Б. Дремова // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. – 2012. – Т. 18. – № 10. – С. 129.
  4. Евдокимова, О. В. Сборы лекарственные. Современный взгляд на стандартизацию / О. В. Евдокимова // Биологические особенности лекарственных и ароматических растений и их роль в медицине: сборник научных трудов международной конференции. – Москва: ФГБНУ ВИЛАР, 2016. – С. 464-467.
  5. Широкова, И. Рынок растительных фитопрепаратов – тенденции, проблемы, прогнозы / И. Широкова // Ремедиум. – 2013. – № 4. – С. 26-32.
  6. Самылина, И. А. Лекарственные растительные сборы / И. А. Самылина, А. А. Сорокина, Н. В. Пятигорская // Фарматека. – 2010. – № 10. – С. 80-82.
  7. Сакаева, И. В. Современное состояние вопроса классификации и стандартизации лекарственных форм в Российской Федерации» / И. В. Сакаев, А.Н. Васильев, Н. Д. Бунятян, Е. И. Саканян, Л. А. Колганов // Ведомости научного центра экспертизы лекарственных средств. – 2012. – № 2. – С. 52-55.
  8. Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – 14-е изд. – Т. 1. – Москва, 2018. URL: http://resource. rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/index.html
  9. Корсун, В. Ф. Фитотерапия. Традиции российского травничества / В. Ф. Корсун, Е. В. Корсун // Москва: Эксмо, 2010. – 897 с.
  10. Разживин, Р. В. Возможность применения специфических маркеров определенных видов лекарственного растительного сырья при анализе многокомпонентных растительных сборов и фиточаев / Р. В. Разживин, В. Ю. Решетняк, А. Н. Кузъменко, О. В. Нестерова, В. А. Попков // Вестник Московского университета. Серия 2: Химия. – 2009. – Т. 50. – № 2. – С. 129-132.
  11. Тернинко, И. И. Ассортиментная оценка и подходы к контролю качества растительных сборов / И. И. Тернинко, Е. В. Вишняков, М. А. Романова // Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Инновации в здоровье нации». – Санкт-Петербург: Издательство СПХФА, 2018. – С. 381-385.
  12. Скляревский, Л. Я. Лекарственные растения в быту / Л. Я. Скляревский, И. А. Губанов // Москва: Рипол Классик, 2013. – 347 с.
  13. Русакова, О. А. Изучение аптечного ассортимента фитопрепаратов / О. А. Русакова, И. В. Ральченко, И. Я. Герберт, С. И. Вердиева // Фармация и фармакология. – 2015. – № 6 (13). – С. 54-59.
  14. Пустовалов, А. В. Возможности новых медиа в освещении проблемы использования лекарственного растительного сырья / А. В. Пустовалов, З. В. Касьянов // Вестник Пермской государственной фармацевтической академии : научно-практический журнал. – 2012. – № 9. – С. 201-203.
  15. Пономарев, В. Д. Экстрагирование лекарственного сырья / В. Д. Пономарев // Москва: Медицина, 1976. – 203 с.
  16. Евдокимова, О. В. ТСХ-анализ как способ оценки подлинности лекарственных растительных сборов / О. В. Евдокимова // Традиционная медицина. – 2011. – № 2 (25). – С. 58-61.
  17. Евдокимова, О. В. TLC metod for identification of Proctophytol ® (Antihaemorroidal tea). Method development and validation / О. В. Евдокимова, В. В. Обухова // Материалы XIV Международного съезда «Фитофарм 2010», Санкт-Петербург, 1-3 июля 2010 г. – Санкт-Петербург, 2010. – С. 36.
  18. Вишняков, Е. В. Фитохимический скрининг компонентов лекарственных растительных сборов / Е. В. Вишняков, М. А. Романова // Сборник материалов IX Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего». – Санкт-Петербург: Изд-во СПХФУ, 2019. – № 9. – С. 718-724.
  19. Рабинович, В. А. Краткий химический справочник / В. А. Рабинович, З. Я. Хавин // Ленинград: Химия, 1977. – 367 с.
  20. Евдокимова, О. В. Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве тысячелистника / О. В. Евдокимова // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. – 2007. – № 2. – С. 155-160.
  21. Моисеев, Д. В. Определение фенольных кислот в растениях методом ВЭЖХ / Д. В. Моисеев // Химия растительного сырья. – 2014. – № 4. – С. 171-174.
  22. Никулин, А. В. Определение суммы восстанавливающих сахаров и водорастворимых полисахаридов в субстанциях растительного происхождения / А. В. Никулин, С. И. Ямщикова, О. Г. Потанина, Р. А. Абрамович // Биофармацевтический Журнал. – 2018. – Т. 10. – № 5. – С. 42-49.
  23. Корж, А. П. Исследование структуры полисахаридов мать-и-мачехи обыкновенной и разработка параметров их стандартизации: специальность 14.04.02 - фармацевтическая химия, фармакогнозия: диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Корж Анна Петровна; ГОУВПО «Самарский государственный медицинский университет». – Самара, 2012. – 158 с.
  24. Куркин, В. А. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов / В. А. Куркин, Е. В. Авдеева, А. В. Куркина, О. Е. Правдивцева, В. Б. Браславский [и др.] // I Межвузовская студенческая научно-практическая конференция «Современные проблемы фармакогнозии», Самара, 21 октября 2016 г. – Самара, 2016. – С. 163-180.
  25. Куркин, В. А. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего антраценпроизводные, слабительных препаратов на их основе / В. А. Куркин, Е. В. Авдеева, И. К. Петрухина, А. А. Шмыгарева, А. И. Агапов [и др.] // Фундаментальные исследования. – 2015. – № 2. – С. 1424-1431.
  26. Куркин, В. А. Стандартизация корней солодки голой и лекарственного препарата «солодки экстракт жидкий» / В. А. Куркин, М. В. Егоров // Фундаментальные исследования. – 2014. – № 6 (часть 6). – С. 1232-1236.
  27. Еремина, А. А. Химические методы обнаружения и количественного определения антраценпроизводных в растительном сырье / А. А. Еремина, Н. А. Романенко // Оренбургские горизонты: прошлое настоящее, будущее. – 2019. – С. 308-311.
  28. Хортецкая, Т. В. Определение содержания гидроксикоричных кислот в листьях подорожников большого (Plantago major L.) и среднего (Plantago media L.) / Т. В. Хортецкая, Г. П. Смойловская, А. В. Мазулин, Г. В. Мазулин // Химия растительного сырья. – 2014. – № 2. – С. 177-180.
  29. Сорокина, О. Н. Спектрофотометрическое определение суммарного содержания флавоноидов в лекарственных препаратах растительного происхождения / О. Н. Сорокина, Е. Г. Сумина, А. В. Петракова, С. В. Барышева // Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия Химия. Биология. Экология. – 2013. – Т. 13. – № 3. – С. 10.
  30. Хусаинова, А. И. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в сборе «Фитогепатол №3» / А. И. Хусаинова // Материалы докладов Всероссийской конференции с международным участием «Молодые учёные – медицине», Самара, 23 октября 2013 г. Самара: ООО «ЦПР», 2013. – С. 307-311.
  31. Wang H, Provan GJ, Helliwell K. Determination of rosmarinic acid and caffeic acid in aromatic herbs by HPLC. Food Chem. 2004; 87 (2): 307-11.
  32. Музычкина, Р. А. Качественный и количественный анализ основных групп БАВ в лекарственном растительном сырье и фитопрепаратах / Р. А. Музычкина, Д. Ю. Корулькин, Ж. А. Абилов // Алматы: Қазақ университеті. – 2004. – С. 188.
  33. Никулин, А. В. Определение суммы полисахаридов и свободных сахаров в листьях мать-и-мачехи методом УФ-спектрофотометрии / А. В. Никулин, Г. С. Терещенко, О. Г. Потанина // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. – 2016. – Т. 19. – № 2. – С. 3.
  34. European Pharmacopoeia. 8th ed. Strasbourg: EDQM Council of Europe; 2014.
  35. Куркин, В. А. Новые подходы к стандартизации листьев сенны / В. А. Куркин, А. А. Шмыгарева. – doi: 10.14258/jcprm.201601421 // Химия растительного сырья. – 2016. – № 1. – С. 71-77

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Тернинко И.И., Вишняков Е.В., Романова М.А., Генералова Ю.Э., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 76969 от 11.10.2019. 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах