Подходы к составлению перечня лекарственных средств и их метаболитов, в отношении которых осуществляется государственное нормирование

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Основными источниками попадания лекарственных средств и их активных метаболитов в питьевую воду служат потребляемые населением фармацевтические препараты, удаляемые через канализацию стоки фармацевтических и медицинских организаций, а также побочная продукция сельского хозяйства, что в итоге образует сточные воды, проходящие через недостаточно эффективные системы очистки. Исследование посвящено разработке подходов к формированию перечня лекарственных средств и их метаболитов, подлежащих государственному нормированию. Подчеркивается важность усиления контроля за использованием таких веществ и проведения дополнительных оценок их негативного воздействия на окружающую среду. В ходе работы проведен сравнительный анализ активных компонентов в топ-20 наиболее продаваемых на российском рынке лекарственных препаратах с использованием российских и международных литературных источников. Изучены нормативные правовые акты, регламентирующие классификацию антибиотиков и гормонов по степени опасности. На основе этого сформирован предварительный список лекарственных веществ, которые потенциально могут оказывать негативное воздействие на окружающую среду, преимущественно в соответствии с требованиями СанПиН 1.2.3685-21. Результаты исследования могут быть использованы для проведения дальнейших оценок вредного воздействия данных веществ и разработки мер по их регулированию.

Об авторах

Аркадий Юрьевич Шпачук

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: arkadij.shpachuk@spcpu.ru
ORCID iD: 0009-0009-1658-9802

Студент 3 курса

Россия, Санкт-Петербург

Мария Алексеевна Вилисова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: mariya.vilisova@spcpu.ru
ORCID iD: 0009-0005-1089-580X

Студент 3 курса

Россия, Санкт-Петербург

Наталия Анатольевна Склярова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: natalia.sklyarova@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0002-8545-8170
SPIN-код: 9473-6506

канд. техн. наук, доцент кафедры промышленной экологии

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Урасова, А. А. Состояние и перспективы развития фармацевтической промышленности Пермского края на современном этапе / А. А. Урасова // Экономика и управление: проблемы, решения. – 2018. – Т. 4, № 3. – С. 40-46.
  2. Хализева, Д. И. Фармацевтическая отрасль Российской Федерации: состояние, проблемы и перспективы / Д. И. Хализева // Россия и Азия. – 2023. – № 4(26). – С. 50-59.
  3. Костин, К.Б. Шанава Л.А. Формирование эффективной бизнес-модели современной ТНК в области фармацевтики // Экономика, предпринимательство и право. – 2023. – Т. 13. – №7. – C. 2205-2232. doi: 10.18334/epp.13.7.118408
  4. Соколова, Е. В. Фармацевтическое науковедение как основа для развития фармации / Е. В. Соколова // Молодая фармация - потенциал будущего : Сборник материалов XII всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием, Санкт-Петербург, 14 марта – 18 2022 года. – Санкт-Петербург: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2022. – С. 1118-1224.
  5. Безопасное управление отходами медико-санитарной деятельности. Краткая информация. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2017 г. (WHO/FWC/WSH/17.05). Лицензия: CC BY-NCSA 3.0 IGO.
  6. Парамонов, С.Г., Зеликова Д.Д., Склярова Л.В., Алхутова И.М. Экологические риски при микрозагрязнениях тетрациклином окружающей среды // Формулы Фармации. – 2022. – Т. 4. - №1. – C. 76-88. doi: 10.17816/phf106547
  7. Венгерович, Н.Г., Перелыгин В.В. Стероидные гормоны и их метаболиты в воде централизованных систем питьевого водоснабжения как экополлютанты // Формулы Фармации. – 2021. – Т. 3. – №2. – C. 66-71. doi: 10.17816/phf71495
  8. Новикова, Ю. А. Основные направления минимизации рисков здоровью населения, обусловленных загрязнением поверхностных источников питьевого водоснабжения лекарственными средствами / Ю. А. Новикова, О. Л. Маркова, К. Б. Фридман // Гигиена и санитария. – 2018. – Т. 97, № 12. – С. 1166-1170. – doi: 10.18821/0016-9900-2018-97-12-1166-1170.
  9. Перелыгин, В.В., Склярова Н.А., Парамонов С.Г., Пятиизбянцев Т.А. Подходы к комплексному решению проблемы обращения с медицинскими отходами // Формулы Фармации. – 2019. – Т. 1. – №1. – C. 78-83. doi: 10.17816/phf18618
  10. Синицына, О.О. Гигиеническое нормирование различных видов вод на современном этапе / О. О. Синицына, Х. Х. Хамидулина, В. В. Турбинский [и др.] // Гигиена и санитария. – 2022. – Т. 101, № 10. – С. 1151-1157. – doi: 10.47470/0016-9900-2022-101-10-1151-1157.
  11. Воронина, Л. П., Поздняков С. А., Балагур Л. А., Кеслер К. Э. Проблема классификации фармацевтических отходов и подходы к решению // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2018. No 12–2. С. 340-345. doi: 10.17513/mjpfi.12572
  12. Kümmerer, K. (2009). The presence of pharmaceuticals in the environment due to human use—present knowledge and future challenges. Journal of environmental management, 90(8), 2354-2366.
  13. Wilkinson, J. L., Hooda, P. S., Barker, J., Barton, S., & Swinden, J. (2016). Occurrence, fate and transformation of emerging contaminants in water: An overarching review of the field. Environmental Pollution, 231, 954-970.
  14. Van Boeckel, T. P., Brower, C., Gilbert, M., Grenfell, B. T., Levin, S. A., Robinson, T. P., ... & Laxminarayan, R. (2015). Global trends in antimicrobial use in food animals. Proceedings of the National Academy of Sciences, 112(18), 5649-5654.
  15. O'Neill, J. (2016). Tackling drug-resistant infections globally: final report and recommendations. Review on Antimicrobial Resistance, 84.
  16. Роль животноводства в устойчивом развитии сельского хозяйства в интересах продовольственной безопасности и питания: докл. группы экспертов высокого уровня по вопросам продовольственной безопасности и питания Комитета по всемирной продовольственной безопасности. Рим: ГЭВУ, 2016. С. 87–115.
  17. Berendonk, T.U., Manaia C.M., Merlin C., Fatta-Kassinos D., Cytryn E., Walsh F., Bürgmann H., Sørum H., Norström M., Pons M.N., Kreuzinger N., Huovinen P., Stefani S., Schwartz T., Kisand V., Baquero F., Martinez J.L. Tackling antibiotic resistance: the environmental framework. Nat Rev Microbiol. 2015 May;13(5):310-7. doi: 10.1038/nrmicro3439. Epub 2015 Mar 30. PMID: 25817583.
  18. Manyi-Loh C., Mamphweli S., Meyer E., Okoh A. Antibiotic Use in Agriculture and Its Consequential Resistance in Environmental Sources: Potential Public Health Implications. Molecules. 2018;23(4):795. https://doi.org/10.3390/molecules23040795.
  19. Lockwood S., Said N. Options for a strategic approach to pharmaceuticals in the environment. Final Report. Luxembourg: Publ. Office of the European Union; 2019. 289 p. https://doi.org/10.2779/87838
  20. Pruden, A., Larsson, D. J., Amézquita, A., Collignon, P., Brandt, K. K., Graham, D. W., ... & Zhu, Y. G. (2013). Management options for reducing the release of antibiotics and antibiotic resistance genes to the environment. Environmental health perspectives, 121(8), 878-885. doi: 10.1289/ehp.1206446
  21. Распоряжение Правительства РФ от 20 октября 2023 года N 2909-р [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://government.ru/docs/all/156789/ (дата обращения: 01.05.2023).
  22. DSM Group. Фармацевтический рынок России, сентябрь 2023 года [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.dsm.ru/analytics/reports/2023/09/ (дата обращения: 01.05.2023).
  23. Фрумин, Г. Т. Новая экологическая проблема - фармацевтические отходы / Г. Т. Фрумин // География: развитие науки и образования : Сборник статей по материалам ежегодной международной научно-практической конференции (к 225-летию Герценовского университета). В 2-х томах, Санкт-Петербург, 20–23 апреля 2022 года / Отв. редакторы Д.А. Субетто, А.Н. Паранина. Том II. – Санкт-Петербург: Российский государственный педагогический университет им. А. И. Герцена, 2022. – С. 137-140.
  24. Фрумин, Г. Т. Фармацевтические отходы - новая угроза для экосистем озер / Г. Т. Фрумин // Труды Карельского научного центра Российской академии наук. – 2022. – № 6. – С. 68-75. – doi: 10.17076/lim1597.
  25. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2-х т. учеб. по дисциплине «Микробиология, вирусология и иммунология» для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальностям 060101.65 «Лечеб. дело», 060103.65 «Педиатрия», 060104.65 «Медико-профилакт. дело» / под ред. В. В. Зверева, М. Н. Бойченко. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 448 с. : ил. + CD.
  26. СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания" [Электронный ресурс]. - Введ. 2021-01-01. - Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/573500115 (дата обращения: 01.05.2023).
  27. СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" [Электронный ресурс]. - Введ. 2001-09-14. - Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901806306 (дата обращения: 01.05.2023).
  28. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" [Электронный ресурс]. – Введ. 2011-12-09. - Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902320560 (дата обращения: 01.05.2023).
  29. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции" [Электронный ресурс]. - Введ. 2013-10-09. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/499050562 (дата обращения: 01.05.2023).
  30. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции" [Электронный ресурс]. – Введ. 2013-10-09. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/499050562 (дата обращения: 01.05.2023).
  31. Loos R., Marinov D., Sanseverino I., Napierska D., Lettieri T. Review of the 1st Watch List under the Water Framework Directive and recommendations for the 2nd Watch List. EUR 29173 EN, Publications Office of the European Union. Luxembourg; 2018. Available at: https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC111198
  32. Gomez Cortes L., Marinov D., Sanseverino I., Navarro Cuenca A., Niegowska M., Porcel Rodriguez E., et al. Selection of substances for the 3rd Watch List under the Water Framework Directive. EUR 30297 EN, Publications Office of the European Union. Luxembourg; 2020. Available at: https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC121346

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Эко-Вектор, 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 76969 от 11.10.2019. 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах