Пленки для создания лекарственных препаратов с активным компонентом белковой природы



Цитировать

Полный текст

Аннотация

Настоящее исследование посвящено разработке биодеградируемой плёнки для изготовления лекарственных форм с активным веществом белковой природы. Целью настоящего исследования стала апробация включения в лекарственную форму пленка модельного соединения белковой природы – бычьего сывороточного альбумина. Пленку изготавливали методом выливания: растворяли компоненты матрицы в деионизированной воде при нагревании (90-95 оС) и перемешивании (300-500 rpm) на лабораторной мешалке с магнитным якорем, в полученном геле при комнатной температуре растворяли модельный белок и выливали по 2,0 г на подложки (полимерные лодочки для взвешивания), переносили в вытяжной шкаф и оставляли на ночь для испарения растворителя. В результате проведенных исследований разработан состав матрицы полимерной пленки, содержащий в массовой концентрации 2 % поливинилового спирта, 0,5 % Na-карбоксиметилцеллюлозы, 0,5 % глицерина. Нагрузку модельным белком проводили до концентрации 40 мг/мл в растворе для выливания. Установили, что без значимых изменений показателей качества пленка может содержать до 30 мг белка (326 мг/г пленки) с полным высвобождением в среде растворителя в течение 15 минут. Полученные пленки были однородными, полупрозрачными, без запаха, квадратной формы, длиной и шириной 32 ± 1 мм, со средней массой пленки 0,092 ± 0,0036 г и испарением 95,36 ± 0,06 % растворителя. Технология получения лекарственной формы не приводит к изменению молекулярной массы белка, что определяет возможность включения в пленки терапевтически активных белков местного действия.

Об авторах

Георгий Станиславович Степанов

Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины Министерства обороны Российской Федерации

Email: gniiivm_5@mil.ru
ORCID iD: 0000-0001-7959-8559

младший научный сотрудник

Россия, Санкт-Петербург

Евгений Геннадьевич Кручинин

Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины Министерства обороны Российской Федерации

Email: Kruchinin81John@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1417-0636

канд. мед. наук, начальник научно-исследовательского испытательного отдела

Россия, Санкт-Петербург

Николай Григорьевич Венгерович

Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины Министерства обороны Российской Федерации; Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: nickolai.vengerovich@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0003-3219-341X
SPIN-код: 6690-9649
Scopus Author ID: 55639823300
ResearcherId: U-3467-2019
https://journals.eco-vector.com/PharmForm/about/editorialTeamBio/37267

д-р мед. наук,  начальник научно-исследовательского отдела, проф. кафедры промышленной экологии

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Общая фармакопейная статья «Пленки». ОФС.1.4.1.0035: [Интернет] // Государственная фармакопея Российский Федерации. XV издание. Доступно по адресу: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-1-lekarstvennye-formy/plyenki/.
  2. Кищенко В.М., Верниковский В.В., Привалов И.М., Шевченко А.М. Пленки в российской медицине и косметологии: история развития, классификация, технология // Фармация и фармакология. – 2020. – № 8(2). – с. 124–132. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2020-8-2-124-132.
  3. Патент № 2056819 Российская Федерация, МПК А61F 9/00. Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления: № 92001988/14: заявлен 22.10.1992: опубликован 10.01.1998 / Ромащенко А. Д.– 6 с.
  4. Куроедов А. В., Бржеский В. В., Криницына Е. А. Клиническая интерпретация традиционных, незаслуженно забытых или недостаточно распространенных и перспективных способов доставки лекарственных средств в офтальмологии (ч. 1) //Российский офтальмологический журнал. – 2019. – Т. 12. – №. 2. – С. 83-95. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2019-12-2-83-95.
  5. Матиев О., Белов А.А. Иммобилизация папаина на хитозан // Успехи в химии и химической технологии. 2021. №12 (247). Доступно по адресу: https://cyberleninka.ru/article/n/immobilizatsiya-papaina-na-hitozan.
  6. Абдурашитова А. С., Смирнова С. Н. Слюна как показатель стоматологического здоровья // Современная наука: актуальные вопросы, достижения и инновации. – 2019. – С. 224-227.
  7. Lucchese A. et al. Peptides in oral diseases //Current pharmaceutical design. – 2012. – Т. 18. – №. 6. – С. 782-788. https://doi.org/10.2174/138161212799277842.
  8. Boddu S. H. S. et al. An Update on Strategies to Deliver Protein and Peptide Drugs to the Eye //ACS omega. – 2023. – Т. 8. – №. 39. – С. 35470-35498. https://doi.org/10.1021/acsomega.3c02897.
  9. Колесник А.И. Разработка и экспериментальное обоснование использования интравитреального имплантата для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глаза. [Диссертация] М., 2015. – 122 с.
  10. Носкова В. Д. Фармацевтические плёнки как перспективная платформа для применения в медицинской практике и косметологии //Кронос. – 2022. – Т. 7. – №. 8 (70). – С. 13-15.
  11. Кушакова К. А., Конакова А. В. Органические нитраты //Инновации. Наука. Образование. – 2021. – №. 42. – С. 996.
  12. Мустафин Р. И. и др. Диспергируемые в ротовой полости лекарственные формы (обзор) //Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2015. – №. 4. – С. 34–38.
  13. Бржеский В. В. Комбинированные препараты искусственной слезы в лечении больных с синдромом сухого глаза //Российский офтальмологический журнал. – 2022. – Т. 15. – №. 2. – С. 154–159. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2022-15-2-154-159.
  14. Jain J. P. et al. Biodegradable polymers in drug delivery // Biodegradable polymers in clinical use and clinical development. – 2011. – С. 1–58. https://doi.org/10.1002/9781118015810.ch1.
  15. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 июня 2019 г. № 95 «О справочнике вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств»// Евразийская экономическая комиссия коллегия.: М. 2019. – 21 с.
  16. Справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств: [Интернет] // Информационный портал Евразийского экономического союза. Доступно по адресу: https://portal.eaeunion.org/sites/odata/redesign/Pages/DrugAuxiliarySubstanceClassifier.aspx.
  17. Общая фармакопейная статья «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». ОФС.1.4.2.0014: [Интернет] // Государственная фармакопея Российский Федерации. XV издание. Доступно по адресу: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-2/rastvorenie-dlya-tvyerdykh-dozirovannykh-lekarstvennykh-form/.
  18. Куликовская В. И. и др. Формирование и свойства мультислойных пленок на основе полиэтиленимина и бычьего сывороточного альбумина //Журнал физической химии. – 2018. – Т. 92. – №. 1. – С. 128-134. https://doi.org/10.7868/S0044453718010132.
  19. Общая фармакопейная статья «Ионометрия». ОФС.1.2.1.0004.15: [Интернет] // Государственная фармакопея Российский Федерации. XV издание. Доступно по адресу: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/1/1-2/1-2-1/1-2-1-4/ionometriya/.
  20. Общая фармакопейная статья «Однородность дозирования». ОФС.1.4.2.0008: [Интернет] // Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. Доступно по адресу: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-2/odnorodnost-dozirovaniya/.
  21. Гендеролис А.-Ю.А. Глазные лекарственные формы в фармации. – М.: Медицина, 1988. – 256 с. – ISBN 5-225-00106-8.
  22. Marten F. L. Vinyl alcohol polymers //Encyclopedia of polymer science and technology. – 2002. https://doi.org/10.1002/0471440264.pst384
  23. Сарымсаков А.А. и др. Разработка технологии производства бактерицидных имплант-пленок натрий-карбоксиметилцеллюлозы, содержащих наночастицы серебра // Наука и инновационное развитие. 2021. №4. Доступно по адресу: https://cyberleninka.ru/article/n/razrabotka-tehnologii-proizvodstva-bakteritsidnyh-implant-plenok-natriy-karboksimetiltsellyulozy-soderzhaschih-nanochastitsy
  24. Рюмина Т. Е., Голованенко А. Л. Биофармацевтические исследования пленок лекарственных анестезирующего и реминерализирующего действия //Современные проблемы науки и образования. – 2012. – №. 1. – С. 253–253.
  25. Тураева А.Р., Бахрушина Е.О., Краснюк И.И. Изучение влияния вспомогательных веществ на показатели лекарственной формы «глазные пленки» // Здоровье и образование в XXI веке. 2022. №7. https://doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-7.
  26. Noguchi H. Interactions of proteins with polymeric materials //Biochimica et biophysica acta. – 1956. – Т. 22. – №. 3. – С. 459-462. https://doi.org/10.1016/0006-3002(56)90055-5
  27. Алексеев К.В., Грицкова И.А., Кедик С.А. Полимеры для фармацевтической технологии: учебное пособие. – М.: 2011. – 511 с. – ISBN 978-5-905057-03-8.
  28. Martinek K. et al. The principles of enzyme stabilization: II. Increase in the thermostability of enzymes as a result of multipoint noncovalent interaction with a polymeric support //Biochimica et Biophysica Acta (BBA)-Enzymology. – 1977. – Т. 485. – №. 1. – С. 13–28. https://doi.org/10.1016/0005-2744(77)90189-9.
  29. Rajan R. et al. Polyampholyte‐Based Polymer Hydrogels for the Long‐Term Storage, Protection and Delivery of Therapeutic Proteins //Advanced Healthcare Materials. – 2023. – Т. 12. – №. 17. – С. 2203253. https://doi.org/10.1002/adhm.202203253.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Эко-Вектор, 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 76969 от 11.10.2019.