ТЕХНОЛОГО-АНАЛИТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ИЗ ЛИСТЬЕВ БРУСНИКИ

Полный текст

Несмотря на интенсивное развитие фармацевтической промышленности и широкое производство синтетических и биологических лекарственных средств, фитотерапия и создание лекарственных растительных препаратов, представляет значительный интерес для научной и практической медицины [1]. В медицинской практике Российской Федерации 40% лекарственных средств производится из лекарственного растительного сырья, к 2020 г. их количество возрастет до 60% [2]. Достаточно широко востребованы лекарственные растительные препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы [3]. Наиболее распространены в урологической практике арбутин-содержащие виды лекарственного растительного сырья (листья толокнянки, брусники, ортосифона и др.) и создаваемые на их основе лекарственные препараты, обладающие мочегонным, противовоспалительным, антимикробным действием [4-6].

В настоящее время, в связи с уменьшением количества производственных отделов аптек, водные извлечения изготавливаются потребителем на дому из порошкованного лекарственного растительного сырья в фильтр-пакетах, а также из фасованного измельченного лекарственного растительного сырья в пачках.

При этом водные извлечения должны иметь показатели качества в соответствии ОФС «Настои и отвары» ГФ РФ XIII изд., введенной как стандарт качества в 2015 г. [7]. В доступной литературе не найдено информации, характеризующей качество водных извлечений в соответствии с требованиями государственной фармакопеи XIII, изготовленных по различным соотношениям сырья и воды и технологиям.

Цель исследования

Изучение технологии изготовления водных извлечений из листьев брусники с установлением их показателей качества.

Материалы и методы

Объектом исследования являлись водные извлечения из листьев брусники, изготовленные по инструкции на упаковке из порошкованных листьев брусники в фильтр-пакетах (1,5 г); из измельченных листьев брусники, фасованных в пачки (50 г), приобретенных в аптечной сети, а также изготовленные в форме отвара в соотношении 1:10 [5] из измельченных листьев брусники. Все указанные водные извлечения из листьев брусники входят в фармакотерапевтическую группу «Диуретические средства». Соотношения и технология получения водных извлечений брусники представлены в таблице 1.

Таблица 1. Соотношения, технология изготовления и применение водных извлечений из листьев брусники

Показателями качества водных извлечений, рекомендуемые нормативным документом [7] являются: описание, подлинность, сухой остаток, рН, содержание фенологликозида - арбутина.

Подлинность водных извлечений оценивалась по наличию дубильных веществ и арбутина. Дубильные вещества идентифицировались реакцией с раствором железоаммониевых квасцов. Наличие арбутина подтверждалось по УФ-спектру поглощения водного извлечения, очищенного по методике количественного определения [8] в сравнении со стандартным образцом арбутина (производитель ООО «Фитопанацея»). УФ-спектр извлечений и стандартного образца записывали с помощью регистрирующего спектрофотометра Lamda 35 Perkin Elmer.

Сухой остаток в водных извлечениях определяли по методике ОФС [7] из пяти образцов, рН водного извлечения измеряли в соответствии ОФС «Ионометрия» [9] с помощью рН-метра-милливольтметра рН-410.

Количественное содержание арбутина в водных извлечениях определяли хроматоспектрофотометрическим методом [8] с помощью спектрофотометра Smart Spec™ Plus.

Результаты исследования как среднее из пяти определений обработаны статистически [10].

Результаты и их обсуждение

На фармацевтическом рынке лекарственные растительные средства представлены как измельченным растительным сырьем в пачках, так и порошкованным в фильтр-пакетах с указанием технологии изготовления из них водных извлечений [11]. Анализ таблицы 1 показывает, что водные извлечения из листьев брусники могут быть приготовлены потребителем на дому по инструкции на упаковке по двум технологиям: из 4-х фильтрпакетов с порошкованным сырьем на 200 мл горячей воды в форме простого извлечения после 20 минутного настаивания; из 6,0 г (1 столовая ложка) измельченных листьев брусники на 200 мл воды, изготовленного в форме отвара после 30 минутного настаивания на кипящей водяной бане и немедленного процеживания.

Водные извлечения могут быть также изготовлены экстемпорально в соотношении 1:10 в производственной аптеке с использованием инфундирного аппарата по технологии отвара на воде очищенной.

Анализ представленной информации показывает, что водные извлечения по составу и технологиям №1, 2 изготавливаются потребителем на дому на воде без указания её квалификации, из чего следует предполагать использование питьевой воды. В водных извлечениях, изготавливаемых в аптечных условиях по составу и технологии №3, экстрагентом является вода очищенная (фармакопейный растворитель и экстрагент). При использовании состава №1, потребитель проводит дозирование листьев брусники столовой ложкой (6 г), что не является достаточно точным методом дозирования.

По описанию все изученные водные извлечения представляли собой прозрачные темно-коричневые жидкости, имели горький, вяжущий вкус, характерный для листьев брусники.

Требованиями общей фармакопейной статьи «Настои и отвары» не предусмотрены идентификация и количественное оп- ределениев них биологически активных веществ. В этой связи в нашем исследовании расширен список показателей качества. Во всех изученных водных извлечениях идентифицировались дубильные вещества и арбутин, как основные биологически активные вещества листьев брусники [5], определено содержание арбутина в изученных водных извлечениях.

При добавлении к 3 мл всех изученных водных извлечений из листьев брусники трех капель раствора железоаммониевых квасцов появлялось зеленоваточерное окрашивание (дубильные вещества). УФ-спектры поглощения водных извлечений имели максимумы поглощения различной интенсивности при 282 нм и 221 нм и минимум поглощения при 247-254 нм, что характерно для арбутина (рис. 1).

Показатели качества водных извлечений из листьев брусники приведены в таблице 2.

Рис. 1. УФ-спектры водных извлечений из листьев брусники:

А - отвар по технологии ГФ XIII изд.; Б - отвар из фасованного сырья по инструкции на упаковке; В - настой из фильтр-пакетов по инструкции на упаковке; Г - стандарт арбутина (40 мкг/мл), растворитель - вода очищенная

Таблица 2. Показатели качества водных извлечений из листьев брусники

Заключение 

Анализ результатов исследований, представленных в таблице 2 показывает, что изученные водные извлечения из листьев брусники охарактеризованы как по качественным, так и по количественным показателям.

Сухой остаток в водных извлечениях, характеризующий всю сумму проэкстрагированных веществ из сырья, в зависимости от соотношения сырья и воды, и технологии, составлял 0,65, 0,80 и 1,93%. Содержание арбутина составляло 0,43, 0,39 и 0,99%, рН водных извлечений, приготовленных из измельченных листьев брусники, имели близкие значения 4,95 и 5,03, в то время как в извлечениях из порошкованных листьев брусники в фильтрпакетах рН имело значение 5,35, что можно объяснить влиянием материала фильтр-пакета.

Проведено технолого-аналитическое исследование водных извлечений из листьев брусники, изготовленных по разным соотношениям сырья и воды и технологиям, в которых впервые определены показатели качества по уровню рН, сухому остатку и содержанию арбутина, определяемому спектрофотометрическим методом, в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи «Настои и отвары» Государственной фармакопеи XIII издания.

Конфликт интересов отсутствует.

Список литературы

Дополнительные файлы