Этические и правовые аспекты проведения экспериментальных биомедицинских исследований in vivo. Часть II

Полный текст

На сегодняшний день в этическом и правовом поле экспериментальной практики in vivo актуальным остается принцип «трёх R» (William Russell, 1959), в основе которого лежит гуманное проведение экспериментов на животных. Replacement (англ. «замена») – использование альтернативных материалов и методов, таких как культуры тканей (кожа, эндотелий и др.) и микроорганизмов, а также замена позвоночных на беспозвоночных животных, использование компьютерных и математических методов моделирования, обмен информацией между научными школами для исключения возможности неоправданных дублирований). Reduction (англ. «сокращение») – уменьшение количества животных, используемых в эксперименте, но достаточные для доказательности. Refine-ment (англ. «усовершенствование») – согласно этому принципу экспериментатор должен свести до минимума боль, дискомфорт и неудобства, причиненные подопытным животным, в данном случае речь идет не о защите лабораторных животных от эксперимента, а об их защите непосредственно в процессе исследований [1].

Цель – рассмотреть правовые аспекты использования животных в экспериментах in vivo по данным, размещенным в открытой печати, а также проанализировать упоминание видов животных и нормативно-правовых актов (направленных на защиту и регламент проведения экспериментов in vivo) в экспериментальных диссертационных работах последних пяти лет, выполненных в Российской Федерации по специальности 14.01.17 – Хирургия.

В XX веке возникла необходимость образования международных медицинских организаций, т.к. именно эту форму объединения усилий в борьбе с болезнями, особенно эпидемическими, угрожающими развитию экономики, торговли как условие развития медицинской науки, расширения контактов, обмена информацией и проведения совместных научных исследований, сочли наиболее эффективной. Результатом данного соглашения стало возникновение межгосударственных правительственных и неправительственных органов, созданных для разработки, проведения и координации коллективных мер и осуществления сотрудничества между странами в области медицинской науки и здравоохранения. Одним из таких органов является CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) – Совет международных медицинских научных организаций, утвердивший в 1985 г. одиннадцать основных принципов работы с лабораторными животными, которые базируются на концепции «трех R». Из них мы знаем о том, что необходимым условием развития медико-биологических знаний и разработки более совершенных средств охраны здоровья и обеспечения благополучия людей и животных является проведение эксперимента на интактных животных (лабораторные животные, не подвергавшиеся каким-либо экспериментальным воздействия) самых разнообразных видов. Также важным методом остается применение математических моделей или компьютерное моделирование и формирование биологических систем in vitro. Кроме того, эксперименты на животных следует проводить только после тщательного рассмотрения их актуальности, то есть значения для здоровья человека или самих животных и для прогресса биологических знаний [2, 3].

Первым документом, регламентирующим обращение с животными, используемыми или предназначенным для использования в любом эксперименте или иной научной процедуре стала Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях (Страсбург, 18 марта 1986 г., англ. – European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimentation and other Scientific Purposes). Документ состоит из 37 статей, в которых излагаются основные термины, принятые в конвенции, цели использования животных, описываются кратко условия содержания и ухода, как и кем должны осуществляться процедуры, откуда должны поставляться животные (имеются ввиду специальные питомники), учреждения-пользователи и т.д., а также 2-х приложений, в которых описываются требования к уходу и содержанию животных (Приложение А) и к сбору статистической информации (Приложение Б). Приложение А претерпевало последние изменения в 2006 г., на его основе были разработаны межгосударственные ГОСТы по содержанию и уходу за лабораторными животными для стран, входящих в СНГ. В частности, ГОСТ 33215-2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур», ГОСТ 33216-2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами», ГОСТ 33218-2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными, Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами и ряд других». Вышеописанные документы были разработаны некоммерческим партнерством «Объединение специалистов по работе с лабораторными животными» (Rus-LASA) и применимы для использования на территории Российской Федерации. Этические правила и нормы в конвенции описаны в общем декларативном виде [4, 5].

Обращаясь к истории, отметим, что в СССР также существовали документы, регламентирующие эксперименты на животных, одним из которых являлся приказ Министерства здравоохранения СССР №755 от 12 августа 1977 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных». В данном документе подробно изложены правила ухода за лабораторными животными, условия содержания животного в виварии (лат. vivus – «живой»). Виварий – здание или отдельное помещение при медико-биологическом учреждении, научно-исследовательском институте, лаборатории, предназначенное для содержания лабораторных животных и используемое в экспериментальной работе или учебном процессе. Виварии должны обеспечивать для экспериментальных животных нормальные условия существования, т.е. сделать пребывание животных до, во время и после эксперимента максимально комфортным (с учетом их физиологических особенностей и потребностей). Например, размер клеток должен обеспечивать животному свободное передвижение. В зависимости от вида животного рекомендуются следующие размеры клеток: для мышей (10-20 животных) – 20×30×15 см, для крыс (10-15 животных) – 33×45×20 см, для морских свинок (5-10 животных) – 48×45×20 см, для кроликов (1-2 в зависимости от возраста и породы) – 48×45×30 см. Собак содержат в вольерах размером не менее 2×2×2 м [6].

Важнейшими условиями содержания животного в виварии являются: наличие вентилируемых, освещенных, отапливаемых помещений; обеспечение животного водой для питья и питанием согласно физиологическим потребностям (неопрокидывающиеся поилки со свежей водой и специально оборудованные кормушки); своевременная уборка помещения. Кормление животных должно соответствовать установленным нормам (по весу, ассортименту и качеству). Рационы кормления должны быть разнообразными и полноценными (обеспечивать животных всеми необходимыми питательными веществами: белками, жирами, углеводами, клетчаткой, безазотистыми экстрактивными, минеральными веществами и витаминами). В состав рационов лабораторных животных нужно вводить полноценные белки, которые содержат незаменимые аминокислоты (преимущественно белки животного происхождения, содержащиеся в молоке, мясе, рыбе, яичном порошке, кровяной, рыбной и мясо-костной муке). Так, при кормлении лабораторных грызунов применяют преимущественно корма растительного происхождения (сено, корнеплоды, зерно, жмыхи) с добавлением указанных выше кормов животного происхождения. В качестве источника минеральных веществ используют поваренную соль, отмученный и измельченный мел, костную муку или кости (для кошек и собак), а также 0,02-0,04% раствор хлорида кальция или минеральные воды. Кроликов, морских свинок, белых крыс и белых мышей можно кормить зерном пшеницы, ячменя, овса и кукурузы, из которых приготавливают смеси. Для собак, кошек и крыс в качестве корма можно использовать мясо животных (в вареном виде) [7, 8]. В виварии предусмотрена возможность оказания ветеринарной помощи, включая выходные и праздничные дни, животных ежедневно осматривает ветеринар согласно плану ветеринарных мероприятий.

На сегодняшний день базовым документом о правилах работы с лабораторными животными является Директива 2010/63/EU Европейского Парламента и Совета Европейского союза от 22 сентября 2010 г. по охране животных, используемых в научных целях. Данная Директива заменила устаревший документ  ̶ Директиву 86/609/EEC [9, 10]. Современный документ состоит из 66 статей и 8 приложений, в которых только в отношении этических норм подробно описываются и жестко регламентируются требования к самой процедуре этической экспертизы проводимых исследований, способов эвтаназии, требований к специальному образованию персонала, приводится классификация процедур по степени тяжести в зависимости от уровня предполагаемых боли и страдания, причиняемых животному в ходе данной процедуры.

Данный документ является обязательным для исполнения учеными всех стран Европейского Союза, однако на территории Российской Федерации он не имеет силы Закона. Тем не менее, влияние европейских нормативов на работу российских исследователей реализуется через требования всех европейских, некоторых американских и ведущих российских научных журналов соблюдать правила, изложенные в Директиве 2010/63/EU. В связи с тем, что при выполнении научных исследований ученые обязаны публиковать полученные результаты в рецензируемых журналах, требования вышеописанной Директивы фактически становятся обязательными для исполнения и российскими научными работниками [11, 12].

В Российской Федерации документом, частично затрагивающим этические аспекты отношения к лабораторным животным, являются и Правила надлежащей лабораторной практики (англ. Good Labora-tory Practice, GLP), которые были приняты в 2003 г. (утверждены Приказом Минздрава России №267 от 19 июня 2003 г., а затем переутверждены Приказом Минздравсоцразвития России №708н от 23 августа 2010 г). Данный документ устанавливал требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, оформлению результатов и контролю качества указанных исследований на территории Российской Федерации [13].

При этом, в Правилах присутствовала статья 48, которая гласила, что при составлении плана доклинического исследования в него в т.ч. включаются и «правовые и этические нормы использования животных», а также статья 58 о том, что в случае проведения экспериментальных исследований с использованием животных в отчете о результатах доклинического исследования необходимо указать сведения о соблюдении правовых и этических норм обращения с животными. При этом, термин «этические нормы» нигде не расшифровывался, ссылки на какие-либо дополнительные материалы отсутствовали.

В настоящее время на территории Российской Федерации действуют Правила надлежащей лабораторной практики, утвержденные Приказом Минздрава России №199н от 01 апреля 2016 г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики» (далее – Правила) [12, 13]. Настоящие Правила устанавливают требования, регламентирующие качество доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, в данном документе упоминание об этических нормах отсутствует [14].

В статье 17 действующих Правил указано, что для экспериментальных исследований обязательно наличие вивария, отвечающего санитарно-эпидемиологическим требованиям со ссылкой на Санитарно-эпидемиологические правила СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ №51 от 29 августа 2014 г. В данных правилах предъявляются требования к содержанию и уходу за лабораторными животными в нормальных условиях [15].

При проведении контент-анализа 50 диссертационных работ, посвященных экспериментальным исследованиям, по шифру 14.01.17 – Хирургия (глубина поиска – 5 лет), размещенных в открытом доступе, были получены следующие данные (табл. 1). Обращает на себя внимание, что при проведении эксперимента с животными, исследователи преимущественно опираются на Европейскую Конвенцию о защите позвоночных животных (Страсбург, 1986 г.) – 60% от общего количества проанализированных работ. Авторы только 24% работ ссылаются на Приказ Минздрава России №199н от 1 апреля 2016 г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики». По нашему мнению, это связано с относительной «свежестью» данного нормативного акта и неосведомленностью исследователей о его существовании. Упоминание в работах архаичных документов, содержащих устаревшие данные, также подтверждает предположение о незначительной правовой подготовке экспериментаторов.

Согласно указанному выше Приказу Минздрава России, виварии для содержания лабораторных животных размещаются в отдельно стоящих зданиях или отдельных помещениях организации с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований к санитарно-защитным зонам. В структуре современного вивария выделяют отдельные помещения для содержания экспериментальных животных, карантина, изолятора, операционной, манипуляционной, эвтаназии, помещения для мойки и дезинфекции оборудования и инвентаря. Боксы для содержания лабораторных животных обеспечиваются специальным оборудованием для обеззараживания и снижения микробной контаминации в воздухе [16, 17]. При планировании и размещении помещений вивария обеспечивается соблюдение  принципа  разделения площадей на «чистые» и «грязные» и предусматриваются условия, исключающие встречные или перекрестные потоки перемещений оборудования, инвентаря, материалов, персонала вивария, лабораторных животных с различной степенью эпидемиологической опасности. Конвенциональные животные, поступившие в виварий, содержатся до эксперимента в специальном карантинном отделении (мыши, крысы, хомяки, морские свинки – 5-15 дней; кролики, кошки, собаки, мини-свиньи – 20-30 дней), которое изолировано от других помещений и оснащено самостоятельной системой воздухообеспечения.

 

Таблица 1 Документы, используемые в качестве нормативно-правовой основы при проведении эксперимента in vivo

Вид животного Документы	Крысы	Мыши	Морские свинки	Кролики	Собаки
Хельсинской конвенции о гуманном обращении  с экспериментальными животными (1975)	2	1	0	1	0
Европейская Конвенция о защите позвоночных  животных (Страсбург, 1986 г.)	16	4	2	2	2
Приказ Минздрава СССР №755 от 12 августа 1977 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных»	4	1	1	2	0
Приказ Минздрава России №199н от 1 апреля 2016 г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»	8	2	2	0	0

 

Санитарно-гигиенические требования к карантинному отделению стандартные. Карантинирование преследует следующие цели: регистрацию возможных проявлений инфекционных заболеваний животных, клинической манифестации латентно текущих процессов после стрессовой ситуации, каковой является транспортировка и т.д.; в случае возникновения инфекционного заболевания – диагностическое обследование животных, обеспечение безопасности персонала, основного поголовья животных и окружающей среды. Животные с подозрением на инфекционное заболевание подвергаются всестороннему лабораторному обследованию. В случае лабораторного подтверждения инфекционного заболевания животные данного поступления уничтожаются. Трупы обрабатывают дезинфектантами и сжигают. При обнаружении инфекционного заболевания руководитель карантинного отделения письменно информирует об этом поставщика и региональную ветеринарную службу [18, 19].

Работу служб охраны, распространения, разведения лабораторных животных в субъектах РФ контролирует биоэтическая комиссия (Комиссия по контролю за содержанием и использованием лабораторных животных). Это независимый орган, состоящий из лиц, имеющих научное/медицинское образование, в чьи обязанности входит обеспечение защиты прав, безопасности и благополучия субъектов исследования, которыми являются лабораторные животные. Это достигается посредством рассмотрения и одобрения протокола доклинического исследования, приемлемости исследователей, оборудования, а также методов и материалов, которые предполагается использовать в ходе эксперимента. Основная практическая (экспертная) работа осуществляется, как правило, на региональном уровне [20].

Эксперты биоэтической комиссии особое внимание уделяют обезболиванию и анестезиологическому пособию, которому будут подвержены лабораторные животные в рамках запланированного эксперимента in vivo. Поэтому одним из важных условий проведения эксперимента на животных является применение эффективных современных средств анестезии. Животные, в отличие от человека, не располагают второй сигнальной системой и не могут описать характер боли. Более того, в этологическом отношении между человеком и животными существует большая разница. Если человек демонстративно сообщает о боли, то животным зачастую невыгодно внешне демонстрировать наличие у них боли, то есть свою временную беспомощность. Часто животные не обозначают физическую боль вокализацией, однако такое поведение животных не должно вводить в заблуждение исследователя относительно уровня благополучия животных при воздействии на них повреждающих факторов. Для оценки степени боли в лабораторных условиях используют различные тесты, Так, у крыс оценивают время, на протяжении которого животные позволяют воздействовать на хвост нагреванием. Этот же тест применяется и на свиньях, для того чтобы оценить эффективность действия обезболивающих средств. Существуют и другие более экстремальные виды тестирования уровня боли. Например, индицирование артритных болей или чувства жжения после подкожного введения определенной дозы формалина [21, 22].

Методы анальгезии (табл. 2), предназначенные для максимально возможного устранения долговременных повреждений, боли, страданий или тревоги должны применяться в каждой инвазивной процедуре и на всем ее протяжении. Вмешательства, которые не относятся к кратковременным или минимальным, следует выполнять с применением надлежащих седативных, анальгетических или наркозных средств в соответствии с современными нормами, принятыми в ветеринарной практике [23, 24].

При оперативных вмешательствах на животных в эксперименте нашли применение следующие группы анестетиков: неингаляционные (пентобарбитал, тиопентал-натрий, фенобарбитал, аллобарбитал, кетамин); ингаляционные (изофлуран, диэтиловый эфир, циклопропан, метоксифлуран, фторотан). Исследователю стоит тщательно подходить к выбору способа и средства для наркотизации и премедикации лабораторных животных (табл. 2) [25]. В настоящее время в качестве премедикации, как правило, используют комбинацию препаратов, аналогичную таковой в клинической практике при выполнении оперативных вмешательств на человеке: M-холиноблокатор (атропин), антигистаминный препарат (дифенгидрамин), нейролептик (хлорпромазин), анксиолитическое срество (диазепам).  Недостаточное анестезиологическое обеспечение (например, использование только миорелаксантов, таких как диплацина дихлорид, бисдиметилсульфата бисдиметиламиноэтилового эфира янтарной кислоты и пр.) обуславливает большее сопротивление со стороны животного, что не позволяет снизить болевую чувствительность и выполнить в необходимом объеме запланированные манипуляции, увеличивает долю риска, что может стать причиной срыва эксперимента или даже гибели лабораторного животного [26]. В современной экспериментальной анестезиологии широко используется золетил®, содержащий в качестве действующих веществ тилетамина гидрохлорид и золазепама гидрохлорид. Золазепам вызывает анксиолитическое и седативное действия, расслабляет поперечно-полосатую мускулатуру, усиливает анальгетический эффект общего анестетика тилетамина.

Согласно этическим нормам, указанным выше, после проведения эксперимента, в послеоперационном периоде, животное должно получать квалифицированный уход и адекватное обезболивание при необходимости.

По завершении всякой процедуры принимается решение о сохранении животного в живых или его умерщвлении гуманным методом. Животное не оставляют в живых, если имеется основание полагать, что оно будет продолжать постоянно испытывать боль или тревогу. В случае, если по завершении процедуры животное оставляют в живых, то оно должно получить необходимый уход и быть помещено под наблюдение ветеринара или иного компетентного лица [27].

 

Таблица 2 Препараты, используемые для анестезиологического пособия у экспериментальных животных (по Бунятян А.А., Мизиков В.М, 2011) [25]

Препарат	Доза, способ введения
	Мыши	Крысы	Хомяки	Морские свинки	Кошки	Кролики	Свиньи	Телята, овцы
Атропин, мг/кг	0,2-0,3; п/к	—	0,10-0,25; п/к	0,10-0,25; п/к	0,3; п/к	0,6-1,0; п/к	0,3-2,0;  п/к	0,5-0,7; п/к
Морфин, мг/кг	0,2; п/к	1,0; п/к	—	—	0,1; п/к	2,0; п/к	0,5; п/к	—
Тримеперидин, мг/кг	—	—	—	—	0,3; п/к	—	—	—
Фентанил, мкг/кг	0,625, и/п	0,125; и/п	0,4; и/п	—	—	—	—	—
Дроперидол, мг/кг	30,2; и/п	12,5; и/п	20,0; и/п	—	—	0,125; в/м	0,05-0,15; в/в	—
Хлорпромазин, мг/кг	—	—	—	—	2,0; в/м	0,025; в/в	—	0,5-5,0; в/м
Диазепам,  мг/кг	—	—	—	—	0,015-0,060; в/в	12,5; в/м	2,0-4,0; в/м	—
Пентобарбитал, мг/кг	4,0; в/м	0,26; в/б, 20,0-30,0; в/в	6,0-10,0; и/п	100,0-120,0; и/п	30,0-40,0;  в/в	—	—	20,0-25,0; в/в
Тиопентал-натрия, мг/кг	—	—	30,0-50,0; в/в	60,0-80,0;  в/в	15,0-20,0; в/в; в/б	—	30,0-40,0; в/м	—
Натрия оксибутират, мг/кг	—	—	—	—	—	30,0-50,0;  в/в	15,0-20,0; в/в	—
Пропанидид, мг/кг	—	—	—	—	25,0; в/в	30,0-50,0;  в/в	100,0-150,0;  в/в	8,0-10,0; в/м
Кетамин,  мг/кг	5,0; в/в	0,3-5,0;  в/в	5,0; в/в	2,0-5,0;  в/в	—	5,0; в/в	—	2,0-3,0; в/в
Рокурония  бромид, мг/кг	23,0; в/б	—	—	—	—	—	8,0-10,0; в/м	—
Альтезин,  мг/кг	—	140,0-400,0; в/в	—	—	—	—	2,0-3,0;  в/в	—
Суксаметония йодид, мг/кг	0,1; в/в	0,1; в/в	0,1; в/в	0,1; в/в	0,1; в/в	1,0; в/в	1,0-2,0;  в/в	1,0; в/в
Тубокурарина хлорид, мг/кг	—	0,5; в/в	—	—	—	—	7,5-15,0; в/в	—
Тилетамин, золазепам, мг/кг	0,18 мг/100 г в/м	4 мг/100 г в/м	3 мг/100 г в/м	2 мг/100 г в/м	15,0 в/в	20,0-25,0 в/м	0,025 в/ м	—

Примечание: в/в – внутривенно; в/м – внутримышечно; и/п – интраперитонеально;  в/б – внутрибрюшинно, п/к – подкожно.

 

Животное, которое осталось искалеченным или нежизнеспособным (по итогам эксперимента или другой процедуры) должно быть своевременно умерщвлено с соблюдением всех требований гуманности. Эвтаназия (от греч. εὖ – хорошо и θάνᾰτος – смерть) – умышленное прерывание жизни, направленное на прекращение страданий [28]. С одной стороны, с помощью эвтаназии больное животное избавляют от страданий и, кроме того, снижаются финансовые затраты, необходимые для поддержания жизни больного животного. С другой стороны, эвтаназия противоречит религиозным убеждениям и моральным устоям общества; также во многих странах нет возможности строго контролировать правильность выполнения данной процедуры [29].

Об этичности и гуманности эвтаназии спорят и в настоящее время. Для эвтаназии животных применяется достаточно широкий спектр разнообразных средств (табл. 3).

 

Таблица 3 Современные методы эвтаназии лабораторных животных (согласно Директиве 2010/63/EU Европейского Парламента и Совета Европейского союза от 22 сентября 2010 г. по охране животных, используемых в научных целях) [9]

Животные Методы	Рыбы	Амфибии	Рептилии	Птицы	Грызуны	Кролики	Кошки, собаки, хорьки и лисы	Крупные млекопитающие	Нечеловекообразные приматы
Передозировка средством для наркоза	1	1	1	1	1	1	1	1	1
Пневматическое ружье	+	+	2	+	+	-	+	-	+
Диоксид углерода	+	+	+	-	3	+	+	+	+
Смещение шейных позвонков	+	+	+	4	5	6	+	+	+
Сотрясение мозга / удар по голове	-	-	-	7	8	9	10	+	+
Обезглавливание	+	+	+	11	12	+	+	+	+
Электрический разряд	13	13	-	13	-	13	13	13	+
Инертные газы (Ar, N2)	+	+	+	-	-	+	+	14	+
Отстрел пулями из надлежащих винтовок, другого оружия и боеприпасов	+	+	15	+	+	+	16	15	+

Примечания: «+» – используется без дополнительных указаний; 1 – если требуется, необходимо предварительно использовать седативные средства; 2 – применяется только для больших рептилий; 3 – применяется только в случае постепенного заполнения камеры диоксидом углерода; не применять этот метод для плода и новорожденных грызунов;  4 – применяется только для птиц весом до 1 кг; птицам весом более 250 г должно быть предварительно дано седативное средство; 5 – применяют только для грызунов весом до 1 кг; грызунам весом более 150 г должно быть предварительно дано седативное средство;  6 – применяют только для кроликов весом до 1 кг; кроликам весом более 150 г должно быть предварительно дано седативное средство; 7 – применяют только для птиц весом до 5 кг; 8 – применяют только для грызунов весом до 1 кг; 9 – применяют только для кроликов весом до 5 кг; 10 – применяют только для новорожденных; 11 – применяют только для птиц весом до 250 г; 12 – применяют только в том случае, если использование других методов не представляется возможным; 13 – требуется специальное оборудование; 14 – применяют только для свиней; 15 – применяют только в полевых условиях опытными стрелками; 16 – применяют только в полевых условиях опытными стрелками, когда использование других методов не представляется возможным.

 

Помимо медикаментозных методов, используются угарный или углекислый газ, декапитация, электрический ток, цервикальная дислокация, воздушная эмболия и т.д. В рекомендациях международных зоозащитных организаций: Всемирная федерация защиты животных (WFPA), Международное общество защиты животных (ISPA), Всемирное общество защиты животных (WSPA), Ассоциация специалистов по лабораторным животным (Rus-LASA), – указывается, что наиболее гуманным методом умерщвления является передозировка наркоза. С этой целью вводится летальная доза анестезирующего средства, примерно в три раза превышающая обычное количество препарата, необходимое для эффективного погружения в состояние наркотического сна [9]. Неприемлемость метода эвтаназии определяется недостаточной безопасностью персонала и окружающей среды, а также нарушением этических норм по отношению к лабораторным животным.

При «выведении» животных из эксперимента обязательно делают запись о смерти животного с указанием установивших ее факторов. Уборка трупа животного может производиться только после того, как смерть будет констатирована лицом, ответственным за работу с животным, либо самим экспериментатором [14].

Заключение

Таким образом, каждая научно-исследовательская работа, в которой предполагается проведение эксперимента на лабораторных животных, должна быть выполнена в соответствии с национальными и международными нормативно-правовыми актами, в частности, требованиями, обеспечивающими гуманное обращение с животными, используемыми в эксперименте, например, Директивы Европейского Парламента и Совета Европейского союза, а также «местными» регламентирующими документами [Приказ Минздрава России от 01.04.2016 №199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2016 №43232)]. Однако, несмотря на обилие нормативной базы [9, 14, 15, 29], вопросы этики и правого регулирования эксперимента на животных остаются открытыми [30], что может быть связано в том числе с рекомендательным характером нормативных актов.

Об авторах

Вячеслав Александрович Липатов

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0001-6121-7412
SPIN-код: 1170-1189
ResearcherId: D-8788-2013

д.м.н., профессор кафедры оперативной хирургии и топографической анатомии, заведующий лабораторией экспериментальной хирургии и онкологии Научно-исследовательского института экспериментальной медицины

Россия, Курск

Алексей Анатольевич Крюков

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-3181-7828
SPIN-код: 7452-6118
ResearcherId: K-6790-2017

к.м.н., доцент кафедры патофизиологии, заместитель председателя Регионального этического комитета

Россия, Курск

Дмитрий Андреевич Северинов

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: dmitriy.severinov.93@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4460-1353
SPIN-код: 1966-0239
ResearcherId: G-4584-2017

ассистент кафедры анатомии человека

Россия, Курск

Араик Рубенович Саакян

ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: vestnik@rzgmu.ru
ORCID iD: 0000-0001-7546-342X
SPIN-код: 5595-6668
ResearcherId: Q-2942-2018

студент

Россия, Курск

Список литературы

Дополнительные файлы