РЕЗУЛЬТАТЫ ОБЩЕГО ПСА И ИНДЕКСА ЗДОРОВЬЯ ПРОСТАТЫ (PHI)

Введение. Пороговое значение для общего ПСА (оПСА), равное 4 нг/мл, было получено для метода Access PSA и калибровки Hybritech - первого коммерческого набора, разработанного для определения оПСА. После появления альтернативных методов определения оПСА, ВОЗ ввел стандарт 96/670 с целью гармонизации результатов, полученных на разных системах. Однако полной сопоставимости результатов достичь до настоящего времени не удалось. Врач должен знать, на какой системе и каким методом получен результат пациента; особенно это важно для тех тестов, которые используются для мониторинга оПСА, процента свободного ПСА (%свПСА) и индекса здоровья простаты (PHI), чтобы правильно оценить динамику изменения показателя. Цель исследования. Изучить различия в результатах определения оПСА, %свПСА и PHI, полученных с использованием метода Access и калибровок Hybritech и ВОЗ. Материалы и методы. Уровни оПСА, %свПСА и PHI были исследованы для 41-й сыворотки, полученной от мужчин старше 45 лет с уровнем оПСА < 12 нг/мл. Исследование проводилось согласно протоколу CLSI EP09-A3 на иммунохимическом анализаторе Access 2 (Beckman Coulter, Inc.) с параллельным использованием калибровок Hybritech и ВОЗ методами Access PSA, Access Free PSA и Access proPSA. Анализ результатов проводился методом линейной регрессии. Результаты. Диапазон значений оПСА составил 0,5-14,49 нг/мл (калибровка Hybritech) и 0,46-11,78 нг/мл (калибровка ВОЗ). Сравнение результатов оПСА, полученных при параллельной постановке сывороток по двум калибровкам (Hybritech и ВОЗ, метод Access), показало высокий коэффициент корреляции (0,99). Было установлено, что для оПСА результаты, полученные по калибровке Hybritech, выше: разница средних значений результатов, полученных по калибровкам Hybritech и ВОЗ, составила 21 % (95 % доверительный интервал 19,43-22,57 %). Для %свПСА диапазон исследования находился в пределах 7,1-52 % (калибровка Hybritech) и 6,6-43,4 % (калибровка ВОЗ). Разница между результатами, полученными с использованием калибровок Hybritech и ВОЗ, составила 12 % (95 % доверительный интервал 9,76-14,24 %); коэффициент корреляции при сравнении результатов постановок - 0,98. Диапазон исследования PHI был в пределах 10-181 (калибровка Hybritech) и 11-218 (калибровка ВОЗ). Для PHI, наоборот, были выше значения, полученные на калибровке ВОЗ, по сравнению с результатами, полученными на калибровке Hybritech; разница составила 22 % (95 % доверительный интервал 20,04-23,96 %). Коэффициент корреляции при сравнении результатов постановок на двух калибровках - 0,99. Заключение. Полученные результаты оПСА согласуются с литературными данными, а также с инструкцией производителя к методу Access PSA. В соответствии с аналогичной разницей в результатах (22 %) пороговому значению для оПСА 4 нг/мл соответствует пороговое значение, равное 3,1 нг/мл для калибровки ВОЗ. Результаты, полученные для PHI калибровок Hybritech и ВОЗ, показывают высокую корреляцию. Данное исследование демонстрирует необходимость обеспечения постоянства аналитической платформы, а также учет при интерпретации результатов используемого стандарта калибровки, особенно при динамических наблюдениях за уровнем оПСА и PHI.