Treatment of female stress urinary incontinence using a combined allogeneic–synthetic sling in suburethral loop plasty

Andranik G. Vardikian; Вардикян Андраник Гарегинович; Serafima Yu. Sharipova; Шарипова Серафима Юрьевна; Ilnur I. Musin; Мусин Ильнур Ирекович; Anushavan O. Papoian; Папоян Анушаван Оганесович; Valentin N. Pavlov; Павлов Валентин Николаевич

doi:10.17816/uroved690534

Лечение стрессового недержания мочи у женщин с использованием комбинированного аллогенно-синтетического слинга при субуретральной петлевой пластике

Авторы: Вардикян А.Г.¹, Шарипова С.Ю.¹, Мусин И.И.¹, Папоян А.О.¹, Павлов В.Н.¹
Учреждения:
1. Башкирский государственный медицинский университет
Выпуск: Том 15, № 3 (2025)
Страницы: 247-254
Раздел: Оригинальные исследования
Статья получена: 18.09.2025
Статья одобрена: 30.09.2025
Статья опубликована: 03.10.2025
URL: https://journals.eco-vector.com/uroved/article/view/690534
DOI: https://doi.org/10.17816/uroved690534
EDN: https://elibrary.ru/HHCQNQ
ID: 690534

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ
Доступ закрыт

Доступ предоставлен
Доступ закрыт

Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Обоснование. Стрессовое недержание мочи остается широко распространенной медико-социальной проблемой, значительно снижающей качество жизни женщин. Несмотря на высокую эффективность синтетических слингов, их применение сопряжено с риском осложнений, связанных с низкой биосовместимостью материалов. Перспективное направление в хирургическом лечении стрессового недержания мочи — использование аллотрансплантатов, которые демонстрируют высокую прочность, минимальную иммуногенность и снижают частоту послеоперационных осложнений.

Цель исследования. Оценка результатов оперативного лечения стрессового недержания мочи у женщин с применением комбинированного аллогенно-синтетического субуретрального слинга.

Методы. Исследование включило 51 пациентку со стрессовым недержанием мочи, которым была выполнена субуретральная петлевая пластика (TVT-O) с использованием разработанного комбинированного аллогенно-синтетического слинга. Оценку результатов проводили в сроки от 1 до 12 мес. после операции с применением субъективных (валидизированные опросники) и объективных методов диагностики (кашлевой тест, ультразвуковое исследование, комплексное уродинамическое исследование, магнитно-резонансная томография).

Результаты. Проведенное исследование демонстрирует высокую эффективность и безопасность комбинированного аллогенно-синтетического слинга при хирургическом лечении стрессового недержания мочи. Результаты подтверждают высокие биомеханические характеристики имплантата, статистически значимое улучшение качества жизни пациенток (по ICIQ-SF и PISQ-12) и отсутствие эрозивных осложнений. Данные магнитно-резонансной томографии свидетельствуют о полноценном биологическом ремоделировании аллогенного компонента с формированием функциональной соединительной ткани через 12 мес. после операции.

Заключение. Использование комбинированного слинга с биосовместимым аллогенным компонентом (Аллоплант) позволяет значительно улучшить результаты хирургического лечения стрессового недержания мочи. Стратегическое размещение биологического материала в периуретральной зоне минимизирует риск реакций отторжения и эрозивных осложнений, улучшает функциональные результаты, связанные с меньшим количеством случаев диспареунии и снижением вероятности развития гиперактивного мочевого пузыря de novo, обеспечивая физиологическое ремоделирование тканей с формированием полноценного регенерата в течение 6–12 мес.

Ключевые слова

недержание мочи, слинговые операции, Аллоплант, комбинированные слинги, среднеуретральный слинг

Полный текст

ОБОСНОВАНИЕ

Стрессовое недержание мочи представляет собой одно из наиболее распространенных и социально дезадаптирующих заболеваний в женской популяции. Это — серьезная медико-социальная проблема, оказывающая негативное влияние на качество жизни, психоэмоциональный статус и социальную активность женщин. Высокая распространенность, прогрессирующий характер и выраженное снижение качества жизни обусловливают актуальность изучения данной патологии и необходимость совершенствования имеющихся и разработки новых методов лечения. Распространенность симптомов стрессового недержания мочи в мире среди женщин достигает 25–40%, а в возрастной группе старше 40 лет этот показатель может превышать 50%. [1] Важно отметить, что это заболевание — не специфичный диагноз исключительно пожилых пациенток, с ним сталкиваются молодые, социально активные женщины. Данное состояние напрямую коррелирует с факторами риска: беременностью и естественными родами, ожирением, гормональным дефицитом в менопаузе, хроническими запорами, перенесенными операциями на органах малого таза, заболеваниями дыхательной системы, сопровождающимися хроническим кашлем [2].

Современная урология обладает широким спектром высокоэффективных методов лечения стрессового недержания мочи, от консервативных до минимально инвазивных хирургических техник. Современные хирургические методы — слинговые операции, такие как трансвагинальная слинговая уретропексия, трансобтураторный слинг, которые стали золотым стандартом лечения стрессового недержания мочи, они показывают сопоставимые долгосрочные результаты эффективности по сравнению с ранее предложенной кольпосуспензией Берча, но с меньшим риском осложнений [3]. В то же время за последние годы осложнения от среднеуретральных сетчатых слингов, особенно хроническая боль, диспареуния и возникновение гиперактивности мочевого пузыря de novo, стали значительной медико-социальной проблемой [3]. Эти осложнения объясняют низкой биосовместимостью сетчатых полипропиленовых протезов и, как результат, — эрозией периуретральных тканей. В 2016 г. FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) ввели ограничения на использование сетчатых имплантов в США, что инициировало аналогичные ограничения и в ряде других стран [4]. Для замены сеток из полипропилена (ПП) в лечении стрессового недержания мочи предлагают различные биоматериалы. Аллотрансплантаты, в частности широкая фасция бедра и дерма, зарекомендовали себя как альтернатива в коррекции стрессового недержания мочи [5, 6]. Использование аллогенных фасций уже несколько десятилетий считают перспективным вариантом, позволяющим избежать забора аутологичного материала, приводящего к дополнительной травматизации в донорской области, увеличению рисков инфекционных осложнений и времени анестезиологического пособия. Ключевые преимущества, подтвержденные клиническими исследованиями, демонстрируют преимущества аллотрансплантатов: они обладают высокой прочностью, инертны в иммунологическом отношении, а также минимизируют интраоперационную травматизацию и, как результат, послеоперационный болевой синдром [7, 8].

Цель исследования

Оценка результатов оперативного лечения стрессового недержания мочи у женщин с применением комбинированного аллогенно-синтетического субуретрального слинга.

МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Проведено одноцентровое проспективное исследование случай-контроль.

Условия проведения исследования

В исследовании приняли участие женщины, наблюдавшиеся в специализированном консультативно-диагностическом центре клиники ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, с диагнозом «стрессовое недержание мочи» с 2022 по 2024 г. Исследование было одобрено локальным этическим комитетом (протокол № 6 от 19.10.2022), выполнено в соответствии положениями Хельсинкской декларации (пересмотренной в Форталезе, Бразилия, в октябре 2013 г.).

Критерии соответствия (отбора)

Критериями включения были женский пол, возраст старше 21 года, клинически подтвержденное стрессовое недержание мочи на основании положительного кашлевого теста при осмотре в гинекологическом кресле и результатов комплексного уродинамического исследования. Помимо тщательного сбора анамнеза все пациентки заполняли дневник мочеиспускания для оценки частоты мочеиспускания (не более 8 раз/сут), резервуарной функции мочевого пузыря (минимальный объем мочи при мочеиспускании ≥ 150 мл) и подтверждения отсутствия ургентных позывов к мочеиспусканию, заполняли валидизированные опросники, прошли Pad-тест.

В исследуемую группу не вошли беременные женщины, пациентки с установленной нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, перенесшие ранее операции на органах малого таза, в том числе по поводу недержания мочи, лучевую терапию на область малого таза, имеющие смешанную форму недержания мочи, пролапс гениталий (POP-Quantification system (POP-Q) > 2), индекс массы тела более 40 кг/м², острую инфекцию мочевыводящих путей, а также не подписавшие информированное согласие для участия в исследовании. Таким образом, в исследуемую группу вошла 51 женщина в возрасте от 39 до 70 лет для последующего выполнения субуретральной петлевой пластики стандартным доступом (TVT-O).

Описание вмешательства

Для улучшения результатов оперативного лечения стрессового недержания мочи у женщин нами разработан комбинированный аллогенно-синтетический слинг, представляющий собой комбинацию полипропиленовой сетки и аллогенного кадаверного материала широкой фасции бедра «Аллоплант». Министерство здравоохранения России одобрило широкое клиническое применение пересадочного материала «Аллоплант» (регистрационное удостоверение № 901 от 22.07.1987). Аллоплант включен в общую классификацию биологической продукции и разрешен к широкому клиническому применению (спецификация № 42-2-537-93, Министерство здравоохранения России, регистрационный номер 056/003230 от 17.05.1993). Забор донорского трупного материала производили в соответствии с Законом Российской Федерации «О трансплантации органов и тканей» № 4181-1 от 22.11.1992. Комбинированный протез содержит синтетическую плетеную ПП-сетку длиной 300 мм, шириной 11 мм, предназначенную для слинговой операции, с интегрированным в середине аллогенным трансплантатом размером 70 × 11 мм, полученный из широкой фасции бедра (рис. 1).

Рис. 1. Комбинированный аллогенно-синтетический слинг. 1 — полипропиленовая сетка, 2 — аллогенный трансплантат «Аллоплант», 3 — зона сшивки материалов.

В стерильных условиях операционной до начала процедуры аллотрансплантат вшивают в середину предварительно разрезанной пополам ПП-сетки для лечения стрессового недержания мочи неабсорбируемым синтетическим монофиламентным шовным материалом полипропилен 5/0. Зона сшивки составляет по 15 мм с каждой стороны. Общая длина имплантата составляет 340 мм (рис. 2).

Рис. 2. Комбинированный аллогенно-синтетический слинг.

Комбинация данных материалов обеспечивает надежную фиксацию имплантата в тканях с сохранением доступной методики операции, оптимальное сочетание прочности и биосовместимости. Получен патент на изобретение медицинского устройства «Комбинированный слинговый протез для лечения стрессового недержания мочи у женщин» (RU 2825064 C1, 19.08.2024. Заявка № 2024110422 от 17.04.2024).

Хирургическое лечение проводили с соблюдением стандартного операционного пособия по выполнению субуретральной петлевой пластики (TVT-O) с использованием комбинированного аллогенно-синтетического слинга (рис. 3).

Рис. 3. Схема субуретральной установки комбинированного аллогенно-синтетического слинга.

Исходы исследования

В послеоперационном периоде оценку эффективности хирургического лечения и послеоперационных осложнений проводили через 1, 3, 6, 12 мес. по субъективным (наличие жалоб на недержание мочи, валидизированные анкеты) и объективным критериям, таким как результат кашлевого теста, ультразвуковое исследование мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи, комплексное уродинамическое исследование (КУДИ), магнитная-резонансная томография (МРТ).

Статистические методы

Статистический анализ полученных данных проводили с использованием специализированного пакета прикладных программ Excel и STATISTICA v.10 En (StatSoft, США). Средние значения показателей в тексте статьи указаны со средним квадратическим отклонением (M±σ) для числовых показателей и n (%) для значений частот. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез в данном исследовании принимался p < 0,05. Для сравнения двух связанных групп при нормальном распределении применяли парный t-критерий Стьюдента, при ненормальном распределении — критерий Вилкоксона. Статистическую значимость различия частот оценивали с помощью критерия χ².

РЕЗУЛЬТАТЫ

Демографические и клинические характеристки пациенток, перенесших оперативное вмешательство с использованием комбинированного слинга, представлены в табл. 1.

Таблица 1. Результаты теста ICIQ-SF пациенток до и после операции

Категория влияния	До операции	После операции
Незначительное	0	96%
Умеренное	0	4%
Значительное	86%	0
Очень тяжелое	14%	0

Для определения механических характеристик разработанного комбинированного слинга проведены сравнительные испытания на разрывной машине (в соответствии с ГОСТ ISO 13934-1–2021), демонстрирующие высокую прочность слинга, его способность сохранять свои свойства и пластичность. Выполненный комплексный анализ позволяет сделать вывод о соответствии изделия ключевым требованиям биомеханики и биосовместимости, что критически важно для его успешного клинического применения.

Для объективной оценки функционального состояния нижних мочевых путей всем пациенткам было проведено КУДИ в стандартизированных условиях. Анализ уродинамических показателей до оперативного лечения позволяет утверждать об изолированной форме стрессового недержания мочи у всех пациенток, отсутствии признаков детрузорной гиперактивности и гиперсенсорного мочевого пузыря. При оценке КУДИ через 3 мес. после хирургического лечения у двух пациенток отмечено возникновение детрузорной гиперактивности de novo, что потребовало назначения медикаментозной терапии. Еще две женщины отмечали сохранение симптомов недержания мочи при физической нагрузке, а после проведения КУДИ было подтверждено сохранение стрессовой формы недержания мочи, что говорит об отсутствии эффективности в 3,9% случаев.

Результаты валидированных опросников свидетельствуют о статистическизначимом улучшении качества жизни.

Как видно из табл. 1, произошло радикальное изменение встречаемости различных категорий теста ICIQ-SF (International Conférence on Incontinence Questionnaire Short Form, Международное соглашение по вопроснику о недержании мочи) в виде отчетливого перераспределения частот с преимущественно «значительного» и «очень тяжелого» влияния недержания мочи на качество жизни в сторону, как правило, «незначительного» или «умеренного», что демонстрирует значимое улучшение качества жизни.

Показатели сексуальной функции оценивали с использованием опросника PISQ-12 (Pelvic Organ Prolapse and Incontinence Sexual Function Questionnaire, опросник сексуальной функции при выпадении тазовых органов и недержании мочи). После операции имело место отчетливое перераспределение частоты суммарных баллов в сторону более высоких, чем до операции, значений, особенно в области более 35 баллов, в которой до операции никаких значений представлено не было (рис. 4). Однако в диапазоне от 20 до 35 баллов даже наиболее резкие различия оказались незначимыми.

Рис. 4. Частота встречаемости различных вариантов суммарных баллов по опроснику PISQ-12 пациенток до и после операции. По оси абсцисс — варианты суммарных баллов. По оси ординат — частота их встречаемости в процентах от общего числа.

Результаты МРТ, выполненной для оценки функциональной адаптации комбинированного слинга, демонстрируют процессы биологической трансформации аллотрансплантата уже через 3 мес. (рис. 5), а через 6 мес. после операции — инициацию процессов ремоделирования.

Рис. 5. Магнитно-резонансная томограмма органов малого таза через 3 мес. после операции. Стрелкой указана локализация аллотрансплантата

При оценке МРТ через 12 мес. структура аллогенного материала становится однородной (рис. 6), что свидетельствует о замещении его нативной тканью.

Рис. 6. Магнитно-резонансная томограмма органов малого таза через 12 мес. после операции.

Данные признаки указывают на успешное приживление аллотрансплантата и его функциональную адаптацию. Эти изменения демонстрируют, что спустя 6 мес. после операции процессы ремоделирования и биологической трансформации аллогенного материала продолжаются, обеспечивая его стабильность и прочность. Полученные с помощью МРТ данные о структурно-функциональных изменениях коррелируют с функциональными результатами. Это выражалось в отсутствии случаев эрозии, сохранении физиологической подвижности уретры и достоверно высоких оценках качества жизни. Важно подчеркнуть, что процесс ремоделирования протекал стандартно у всех пациенток, без признаков аномального рубцевания или ишемии, что объективно свидетельствует о безопасности и воспроизводимости результатов применения комбинированного аллогенно-синтетического слинга.

ОБСУЖДЕНИЕ

Современная хирургическая коррекция стрессового недержания мочи у женщин характеризуется значительным разнообразием методик — от ставших стандартом слинговых операций до инновационных подходов, использующих биологические и комбинированные имплантаты [9, 10]. Тем не менее в условиях ужесточения регуляторных ограничений в отношении синтетических сеток и сохраняющейся высокой частоты ассоциированных с ними осложнений [11] разработка и внедрение альтернативных стратегий лечения приобретают первостепенное значение [10].

В ответ на эти вызовы в современной урогинекологической практике отмечается заметное возрождение классических хирургических техник и слинговых операций с использованием аутологичных фасциальных трансплантатов [11]. Данная тенденция находит отражение в экспоненциальном росте количества научных публикаций, посвященных этим методам, что особенно спровоцировано введением FDA ограничений на применение синтетических материалов. Имеющиеся методики с использованием аутологичной ткани не лишены существенных недостатков, к числу которых относятся инвазивность, обусловленная необходимостью забора собственных тканей пациента, увеличение продолжительности операции, а также риск развития специфических осложнений. К последним относятся стойкий болевой синдром в зоне забора трансплантата, раневая инфекция и, как следствие, более продолжительный период послеоперационной реабилитации [12].

Несмотря на потенциальные преимущества гибридных слингов, доказательная база, подтверждающая их эффективность и профиль безопасности, в настоящее время ограничена, особенно в части отдаленных результатов. Ввиду недостаточной изученности данной проблемы и актуальности разработки протеза для хирургического лечения недержания мочи целью настоящего исследования была оптимизация исходов хирургического лечения СНМ у женщин благодаря использованию комбинированного аллогенно-синтетического субуретрального слинга.

Применение комбинированного аллогенно-синтетического слинга позволяет минимизировать риск послеоперационных осложнений, в частности эрозивного поражения уретры, у пациенток со стрессовой формой недержания мочи. Данный эффект достигается благодаря биологическим свойствам Аллопланта, который не провоцирует реакцию отторжения и модулирует процессы регенерации. Аллогенная часть имплантата обеспечивает биологическую интеграцию, препятствуя развитию выраженной иммунной реакции и хронического воспаления в периуретральных тканях.

Полученные в нашем исследовании данные в контексте современных тенденций урогинекологии подчеркивают настоятельную необходимость активной разработки и внедрения в клиническую практику новых поколений комбинированных слингов для хирургического лечения СНМ. Несмотря на высокую эффективность синтетических слингов, ставших золотым стандартом, сохраняющаяся частота специфических имплант-ассоциированных осложнений, таких как эрозии, хронический болевой синдром и диспареуния, диктует потребность в поиске принципиально иных решений. Комбинированные имплантаты, объединяющие в себе синтетический каркас и биологический компонент, представляются наиболее перспективным направлением для преодоления этого барьера.

Ключевой аргумент в пользу разработки таких систем — возможность целенаправленного управления процессом биологической интеграции протеза. Размещение биосовместимого аллогенного материала (Аллопланта) в уязвимой зоне контакта с уретрой позволяет создать зону, которая нивелирует агрессивное воздействие синтетической сетки на периуретральные ткани. Это не только предотвращает механическую эрозию, но и модулирует тканевый ответ, сводя к минимуму хроническое воспаление и избыточное фиброзирование. Именно контроль над фиброзом — определяющий фактор, так как от его характера и степени зависят не только риски осложнений, но и функциональные результаты — сохранение физиологической подвижности уретры и ее адекватная компрессия при напряжении.

Кроме того, наблюдаемое в нашем исследовании статистически значимое снижение частоты возникновения гиперактивности мочевого пузыря de novo в сравнении со статистическими данными при использовании синтетических слингов указывает на еще одно важное преимущество технологии. Можно предположить, что более физиологичный, лишенный грубого рубцевания тканевый ответ минимизирует раздражающее воздействие на детрузор, предотвращая тем самым развитие ирритативной симптоматики. Это напрямую улучшает функциональные результаты лечения, повышая не только объективные показатели, но и субъективное качество жизни пациенток, которое часто омрачается побочными эффектами существующих методик.

Таким образом, вектор дальнейших исследований должен быть направлен не на отказ от проверенных синтетических материалов, а на совершенствование дизайна имплантатов через их гибридизацию с биологическими компонентами. Задача заключается в синергии прочности и долговечности синтетики с биосовместимостью и регенеративным потенциалом аллогенных материалов. Перспективными видятся работы по оптимизации способов фиксации биологического слоя, подбору его оптимальной толщины и плотности, а также проведение рандомизированных сравнительных исследований с длительным периодом наблюдения для оценки отдаленных функциональных исходов. Разработка и внедрение новых комбинированных слингов — это закономерный и необходимый шаг на пути к персонализированной, безопасной и максимально эффективной хирургии недержания мочи.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Улучшение результатов хирургического лечения стрессового недержания мочи при использовании комбинированного протеза обеспечивается за счет целенаправленного расположения его биосовместимого компонента (Аллопланта) в наиболее критической анатомической зоне — в области контакта имплантата с уретрой. Данная стратегия позволяет минимизировать риск развития реакции на инородное тело и, как следствие, эффективно предотвращает возникновение эрозивных осложнений в периуретральных тканях.

Механизм положительного действия аллотрансплантата обусловлен совокупностью его уникальных биологических свойств. К ним относятся сохраненная естественная фиброархитектоника внеклеточного матрикса, специфический биохимический состав, крайне низкая антигенность и регенераторный потенциал. Взаимодействуя с тканями реципиента, трансплантат не просто замещается, а служит биологическим каркасом, направляющим процесс физиологического ремоделирования. Это приводит к его полной и контролируемой резорбции в течение 6–12 мес. с последующим формированием на его месте полноценного, функционального тканевого регенерата, что и обеспечивает длительную поддержку уретры и, как результат, высокую эффективность разработанного метода лечения.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вклад авторов. В.Н. Павлов — концепция исследования, разработка дизайна исследования, научное редактирование, критический обзор, научное руководство; А.Г. Вардикян, А.О. Папоян — разработка дизайна исследования, обзор литературы, сбор и анализ данных, написание текста рукописи; И.И. Мусин, С.Ю. Шарипова — анализ и статистическая обработка данных, обзор литературы, написание текста рукописи. Все авторы одобрили рукопись (версию для публикации), а также согласились нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой ее части.

Этическая экспертиза. Исследование одобрено независимым этическим комитетом ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (протокол № 6 от 19.10.2022). От всех участников исследования получено подписанное информированное добровольное согласие на участие в исследовании.

Источники финансирования. Работа выполнена за счет средств Программы стратегического академического лидерства Башкирского государственного медицинского университета «ПРИОРИТЕТ-2030».

Раскрытие интересов. Авторы заявляют об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими), интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.

Оригинальность. При создании настоящей работы авторы не использовали ранее опубликованные сведения (текст, данные, фотографии).

Доступ к данным. Все данные, полученные в настоящем исследовании, доступны в статье.

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.

Рассмотрение и рецензирование. Настоящая работа подана в журнал в инициативном порядке и рассмотрена по обычной процедуре. В рецензировании участвовал один рецензент (член редакционной коллегии, член редакционного совета или внешний рецензент), рецензирование двойное слепое.

ADDITIONAL INFO

Author contribution: V.N. Pavlov: conceptualization, methodology, supervision, writing — review & editing; A.G. Vardikian, A.O. Papoian: methodology, investigation, formal analysis, writing — original draft; I.I. Musin, S.Yu. Sharipova: investigation, formal analysis, writing — original draft. All the authors approved the version of the manuscript to be published and agreed to be accountable for all aspects of the work, ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.

Ethics approval: The study was approved by an Independent Ethics Committee of the Bashkir State Medical University (protocol No. 6, October 19, 2022). All participants provided written informed consent to participate in the study.

Funding sources: This work was supported by the Bashkir State Medical University Strategic Academic Leadership Program (PRIORITY-2030).

Disclosure of interest: The authors have no relationships, activities, or interests for the last three years related to for-profit or not-for-profit third parties whose interests may be affected by the content of the article.

Statement of originality: No previously obtained or published material (text, images, or data) was used in this study or article.

Data availability statement: All data obtained in this study are available in this article.

Generative AI: No generative artificial intelligence technologies were used in the creation of this article.

Provenance and peer-review: This paper was submitted unsolicited and reviewed following the standard procedure. The peer review process involved one reviewer (a member of the editorial board, a member of the editorial council, or an external reviewer), and the review was double-blind.