Московскилий опыт применения биоаналога этанерцепта у пациентов с иммуно-воспалительными ревматическими заболеваниями

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Растущий спрос на генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) и их высокая стоимость оказывают большую нагрузку на бюджет здравоохранения, тем самым ограничивая доступность лечения для пациентов. Внедрение в клиническую практику биоаналогов ГИБП позволило расширить доступность терапии для большего количества пациентов.Проведенный нами анализ применения биоаналога этанерцепта Эрелзи® у 103 пациентов с ревматоидным артритом показал, что препарат является высокоэффективным в лечении ревматоидного артрита. Его можно использовать как у бионаивных пациентов при неэффективности базисной терапии, так и в случае медицинского переключения с других ГИБП (в том числе ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (иФНО)) и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов (тсБПВП), а также при необходимости немедицинского переключения.Биоаналог этанерцепта Эрелзи® обладает оптимальной курсовой стоимостью и наименьшим показателем «затраты-эффективность», а значит его использование не будет оказывать влияние на бюджет и позволит сделать высокоэффективную терапию доступной большему количеству пациентов.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Алена Игоревна Загребнева

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3235-1425

канд. мед. наук

Россия, Москва; Москва

Елена Николаевна Симонова

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы; Российский университет дружбы народов

Email: 4130524@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8372-6995

MD

Россия, Москва; Москва

Татьяна Валентиновна Мезенова

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы; Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения г. Москвы; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Email: tmezenova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8035-6669
SPIN-код: 8684-3579

канд. мед. наук

Россия, Москва; Москва; Москва

Наталья Борисовна Бурмистрова

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: ANBurmistroba04@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2366-0231

MD

Россия, Москва

Юлия Андреевна Гаврикова

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы; Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения г. Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: jgavrikovagkb52@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-8414-1545

MD

Россия, Москва; Москва

Владислав Владимирович Долгов

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы; Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: drdolgovvvv@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-8007-5499

MD

Россия, Москва; Москва

Евгения Олеговна Морозова

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: morozova15950@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-9406-2488

MD

Россия, Москва

Жанета Мухамедовна Кодзева

Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: zhaneta996@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7983-6115

MD

Россия, Москва

Ксения Сергеевна Сапогина

Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Email: ksenia.grossssmann@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0727-5176
Россия, Москва

Анастасия Александровна Фомина

Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова

Email: fomina.med@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4463-5847
Россия, Москва

Список литературы

  1. Smolen J.S., Aletaha D., Bijlsma J.W. et al. Treating Rheumatoid Arthritis to Target: Recommendations of an International Task Force. Ann Rheum Dis. 2010;69(4):631–637. https://doi.org/10.1136/ard.2009.123919
  2. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
  3. EMA and European Commission (EC). Biosimilars in the EU: information guide for healthcare professionals. 2019. Available at https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide- healthcare-professionals_en.pdf; accessed Feb 5, 2020
  4. Weise M, Bielsky MC, De Smet K. et al. Biosimilars: what clinicians should know. Blood. 2012;120:5111 7. https://doi: 10.1182/blood-2012-04-425744
  5. Kay J. A 'wind of change' to biosimilars: the NOR-SWITCH trial and its extension. J Intern Med. 2019;285:693-5. https://doi: 10.1111/joim.12896
  6. Cohen, H.P., Lamanna, W.C., Schiestl, M. (2018). Totality of Evidence and the Role of Clinical Studies in Establishing Biosimilarity. In: Gutka, H., Yang, H., Kakar, S. (eds) Biosimilars. AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series, vol 34. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-99680-6_22
  7. European Commission (EC). Information guide for patients: what do I need to know about biosimilar medicines. 2017. Available at http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/20961; accessed Oct 24, 2017.
  8. McCamish M, Pakulski J, Sattler C, Woollett G. Toward interchangeable biologics. Clin Pharmacol Ther. 2015 Mar;97(3):215-7. https://doi: 10.1002/cpt.39.
  9. McCamish M, Woollett G. The state of the art in the development of biosimilars. Clin Pharmacol Ther. 2012;91:405-17. https://doi: 10.1038/clpt.2011.343
  10. Kurki P, et al. Interchangeability of biosimilars: a European perspective. BioDrugs. 2017;31:83-91.
  11. Macdonald JC, et al. Regulatory considerations in oncologic biosimilar drug development. MAbs. 2015;7:653-61.
  12. Christl L. FDA’s overview of the regulatory guidance for the development and approval of biosimilar products in the US. Available at https://www.fda.gov/media/90496/download; accessed Feb 1,2020.
  13. Дедов И. И., Шестакова М. В., Петеркова В. А. и соавт. Проект рекомендаций Российской ассоциации эндокринологов по применению биосимиляров инсулина. Сахарный диабет. – 2021. – Т. 24. – №. 1. – С. 76-79.
  14. Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Лила А.М. Фармакоэкономическое обоснование переключения пациентов с ревматическими заболеваниями с оригинальных генно-инженерных биологических препаратов на биосимиляры в условиях системы здравоохранения России. Современная ревматология. 2022;16(3S):1-17. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2022-2S-1-17
  15. Jaworski J, Matucci-Cerinic M, Schulze-Koops H. et al. Switch from reference etanercept to SDZ ETN, an etanercept biosimilar, does not impact efficacy, safety, and immunogenicity of etanercept in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis: 48-week results from the phase III, randomized, double-blind EQUIRA study. Arthritis Res Ther. 2019 May 28;21(1):130. https://doi: 10.1186/s13075-019-1907-x.
  16. Griffits CEM, Thaci D, Gerdes S. et al. The EGALITY study: a confirmatory, randomized, double-blind study compating the efficacy, safety and immunogencity of GP2015, a proposed etanercept biosimilar, vs. the originator product in patients with moderate-to-severe chronic plaque-type psoriasis. Br J Dermatol. 2017;176:928-38 https://doi: 10.1111/bjd.15152
  17. Jørgensen K, Olsen I, Goll G. et al. Switching from originator infliximab to biosimilar CT-P13 compared with maintained treatment with originator infliximab (NOR-SWITCH): a 52-week, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet. 2017 Jun 10;389(10086):2304-2316. https://doi: 10.1016/S0140-6736(17)30068-5
  18. Carballo N, Pérez García C, Grau S. et al. Real-world effectiveness and persistence of reference etanercept versus biosimilar etanercept GP2015 among rheumatoid arthritis patients: A cohort study. Front. Pharmacol. 13:980832. https://doi: 10.3389/fphar.2022.980832

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок. Эффективность терапии биоаналогом этанерцепта GP2015 в зависимости от длительности его применения: a — 3 месяца и менее; b — 4 месяца и более

Скачать (92KB)
Метаданные

© ООО "Эко-Вектор", 2023


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 71733 от 08.12.2017.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах