EXPERIENCE IN RECORDING UNDESIRABLE SIDE EFFECTS FROM ANTIEPILEPTIC DRUGS IN THE KRASNOYARSK MEDICAL UNIVERSITY CLINIC


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription or Fee Access

Abstract

The paper describes some experience in recording adverse reactions to antiepileptic drugs. To train physicians in pharmacovigilance, to include information on undesirable side effects from the drugs into the structure of a clinical diagnosis, and to comply with the current pharmacovigilance legislative requirements increase the detection rates of side effects from the drugs.

Full Text

Restricted Access

About the authors

E. Bochanova

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

Email: bochanova@list.ru
Candidate of Medical Sciences

N. Shnaider

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

MD

D. Dmitrenko

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

MD

E. Shapovalova

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

Candidate of Medical Sciences

O. Veselova

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

Candidate of Medical Sciences

O. Shilkina

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

T. Potupchik

Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

Candidate of Medical Sciences

References

  1. Алгоритм взаимодействия участников системы Фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями. Методические рекомендации. Утв. руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.В. Юргелем 22.10.2009.
  2. Андреева О.В. Применение терапевтического лекарственного мониторинга финлепсина в крови в клинической практике // Клин. фармакокинетика. -2005; 1 (2): 29-33.
  3. Астахова А.В., Лепахин В.К. Фармакоэкономические аспекты побочных эффектов и осложнений лекарственной терапии // Заместитель главного врача. - 2009; 7: 7-13.
  4. Бочанова Е.Н., Веселова О.Ф., Шнайдер Н.А. и др. Оценка частоты офф лейбл выписывания препаратов для детей, больных эпилепсией. Материалы V Юбилейного Балтийского конгресса по детской неврологии / СПб: Человек и его здоровье, 2015; с. 68.
  5. Дмитренко Д.В., Шнайдер Н.А., Шаповалова Е.А. и др. Фармакогенетические особенности метаболизма препаратов вальпроевой кислоты: учеб. пособие / Красноярск: Оперативная полиграфия, 2015; 75 с.
  6. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в вопросах и ответах: Брошюра для специалистов здравоохранения. URL: http://www. roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2014/12/2/1417522012.38688-1-10261.pdf (дата обращения: 28.03.2016).
  7. Письмо Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) от 12.11.2014 №01И-1789/14 «О мониторинге безопасности лекарственных препаратов».
  8. Письмо Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) от 11.04.2012 №04И-266/12 «О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты».
  9. Приказ МЗ и СР от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения».
  10. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 29.12.2015).
  11. Шнайдер Н.А., Бочанова Е.Н., Зырянов С.К. и др. Использование регистра пациентов с эпилепсией и эпилептическими синдромами для анализа побочных эффектов противоэпилептических препаратов // Современные проблемы науки и образования. - 2016; 2. URL: http://www.science-education.ru/ article/view?id=24254 (дата обращения: 28.03.2016).
  12. Шнайдер Н.А., Пилюгина М.С., Дмитренко Д.В. и др. Частота встречаемости нежелательных лекарственных реакций на фоне приема антиконвульсантов у больных эпилепсией // Клин. фармакол. и терапия. - 2010; 6: 180-4.
  13. Шнайдер Н.А., Пилюгина М.С., Дмитренко Д.В. Стратификация больных эпилепсией по группам риска развития нежелательных лекарственных явлений на фоне приема препаратов вальпроевой кислоты // Заместитель главного врача. - 2011; 7: 50-61.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies