METHOD OF SPONTANEOUS REPORTS AS AN INSTRUMENT CONTROLING WIDELY USED INTERCHANGEABLE DRUGS
- Authors: Pasternak E.1, Zatolochlna K.1, Alyautdln R.1, Oleflr Y.1, Romanov B.1, Asetskaya I.1
-
Affiliations:
- Issue: Vol 27, No 9 (2016)
- Pages: 2-5
- Section: Articles
- URL: https://journals.eco-vector.com/0236-3054/article/view/116606
- ID: 116606
Cite item
Abstract
Full Text
![Restricted Access](https://journals.eco-vector.com/lib/pkp/templates/images/icons/text_lock.png)
About the authors
E. Pasternak
Email: Pasternak@expmed.com
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, Ministry of Health of the Russian Federation Moscow
K. Zatolochlna
Candidate of Medical Sciences Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, Ministry of Health of the Russian Federation Moscow
R. Alyautdln
Professor MD Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, Ministry of Health of the Russian Federation Moscow
Yu. Oleflr
MD Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, Ministry of Health of the Russian Federation Moscow
B. Romanov
MD Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, Ministry of Health of the Russian Federation Moscow
I. Asetskaya
Candidate of Medical Sciences Informational-Methodological Center for the Expertise, Accounting and Analysis of Medical Products Circulation under Roszdravnadzor Moscow
References
- The Use of Generic Anti-Epileptics Drugs in Patients with Epilepsy. 2014. Available at: http://www.epilepsysociety.org.uk/sites/default/files/The%20Use%20of%20Generic%20Anti%20Epileptics%20Drugs%20in%20Patients%20with%20Epilepsy.pdf (accessed 11 July 2016).
- Crawford P., Feely M., Guberman A. et al. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drug? // Seizure. - 2006; 15: 165-76.
- Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. IV / М.: Полиграф-Плюс, 2014; 172 с.
- Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”».
- Романов Б.К., Бунятян Н.Д., Олефир Ю.В. и др. Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2015; 2: 3-8.
- Meir B. Generic products of Antiepileptic Drugs (AEDs): Is it an issue? // Epilepsia. - 2007; 48: 1825-32.
- Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н., Журавлева Е.О. и др. О взаимозаменяемости ингибиторов кальциневрина // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2016; 2: 5-10.
- Updated Questions and Answers for Healthcare Professionals and the Public: Use an Approved Pancreatic Enzyme Product (PEP). 17 May 2012. Available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm204745.htm (accessed 11 July 2016.)
- Симонова О.И., Рославцева Е.А. Особенности заместительной ферментотерапии при муковисцидозе у детей: преимущества высокотехнологичных ферментных препаратов. 2011. Available at: http://cyberleninka.ru/article/n/osobennosti-zamestitelnoy-fermentoterapii-pri-mukovistsidoze-u-detey-preimuschestva-vysokotehnologichnyh-fermentnyh-preparatov (accessed 11 July 2016).
- Laszlo Tothfalusi, Laszlo Endrenyi, Shein-Chung Chow Eur. Statistical and regulatory considerations in assessments of interchangeability of biological drug products // J. Health Econ. - 2014; 15 (Suppl. 1): 5-11.
- Солдатов А.А., Авдеева Ж.И., Олефир Ю.В. и др. Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. - 2016; 16 (2): 78-89.
- Кутехова Г.В., Лепахин В.К., Романов Б.К. Выявление назначения лекарственных средств с нарушениями предписаний инструкции (off-label) в педиатрической практике // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2012; 3: 23-7.
- Завидова С.С., Намазова-Баранова Л.С., Тополянская С.В. Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения // Педиатрическая фармакология. - 2010; 1 (7): 6-14.
- Романов Б.К., Торопова И.И., Колесникова Е.Ю. Неправильное применение лекарственных средств // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2014; 2 (3): 28-30.
- Романов Б.К., Глаголев С.В., Поливанов В.А. и др. Мониторинг безопасности лекарственных средств // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2014; 3 (4): 11-4.
Supplementary files
![](/img/style/loading.gif)