Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое изучение эффективности и безопасности монотерапии бактериального вагиноза вагинальным применением молочной кислоты

Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность монотерапии бактериального вагиноза (БВ) 100 мг молочной кислоты в виде вагинальных суппозиториев. Материал и методы. В период с 2015 по 2016 гг. проведено рандомизированное открытое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности вагинальных суппозиториев, содержащих 100 мг молочной кислоты (препарат фемилекс), с участием 116 женщин с диагнозом БВ, которые были распределены на 2 репрезентативные группы. В 1-ю (исследуемую) группу вошли 64 женщины с БВ, которые получали монотерапию молочной кислотой (фемилекс) интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) в течение 10 дней. В группу сравнения (контрольная) было включено 52 пациентки, которым в том же курсовом режиме применяли вагинальные суппозитории плацебо без молочной кислоты (состояли только из основы - полиэтиленоксид). Всем пациенткам было проведено стандартное гинекологическое обследование. Результаты исследования. При анализе основных показателей в результате лечения было установлено, что в 1-й группе убедительной оказалась динамика уровня влагалищного рН до нормальных значений: 6,84; 4,28; 4,34 (р<0,001) на соответствующих визитах, тогда, как в контрольной группе уровень рН достоверно не менялся. Тоже самое можно сказать о частоте выявления положительного аминотеста на соответствующих визитах: 95,3; 0; 3,13% в 1-й группе (р<0,001) и 92,3; 86,54% - во 2-й группе (p>0,05). Аналогичная тенденция отмечена и по симптому обнаружения ключевых клеток при микроскопии мазков содержимого влагалища: 100; 7,81; 10,94% в исследуемой группе (р<0,001) и 98,1; 94,23% в контрольной группе (p>0,05). Каких-либо нежелательных явлений, побочных реакций при применении молочной кислоты не отмечено. Заключение. Таким образом, полученные результаты этого исследования подтвердили ранее прогнозируемое предположение, что монотерапия молочной кислотой в качестве естественного биологического антисептика и иммунокорректора, может оказаться не только эффективным средством восстановления нормального микробиоценоза влагалища, но и реальной альтернативой антибиотикам.

молочная кислота, фемилекс, монотерапия, аминотест, pH-метрия, ключевые клетки