Результаты многоцентрового исследования эффективности комбинированного препарата с содержанием фумарата железа и фолиевой кислоты при анемии во II триместре беременности

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель: Оценить влияние препарата фумарат железа/фолиевая кислота (ФЖ/ФК) на клинические и лабораторные признаки анемии у беременных во II триместре.

Материалы и методы: В исследование были включены 160 женщин в гестационном возрасте от 14 до 20 недель с диагнозом «анемия», которым был назначен препарат ФЖ/ФК.

Результаты: На фоне приема препарата ФЖ/ФК отмечалось значительное улучшение результатов клинического анализа крови и биохимических показателей, отражающих тяжесть анемии: повышение уровней гемоглобина (Hb), гематокрита (Ht), общего количества эритроцитов (RBC), увеличение среднего объема эритроцита (MCV), среднего содержания гемоглобина в эритроците (MCH), средней концентрации гемоглобина в эритроците (MCHC), сывороточного железа, ферритина, снижение частоты микроцитоза и латентной железосвязывающей способности сыворотки. После 3 месяцев терапии в общей популяции исследования наблюдалось повышение средних значений Hb с 102,0 до 117,0 г/л, ферритина – с 46,2 до 55,9 мкг/л, сывороточного железа – с 12,02 до 20,49 мкмоль/л. Доля пациенток без анемии составила 77% (118/153), анемия легкой степени наблюдалась у 20% (31/153), анемия средней степени – у 2% (3/153), что представляет значительное улучшение по сравнению с началом терапии. В группе с железодефицитной анемией (ЖДА, Hb<110 г/л, ферритин<30 мкг/л) уровень Hb повысился в среднем с 103,3 до 109,8 г/л, ферритина – с 14,4 до 24,3 мкг/л, сывороточного железа – с 11,87 до 20,53 мкмоль/л. Через 3 месяца ЖДА легкой степени присутствовала у 30% (28/93) пациенток, ЖДА средней степени – у 3% (3/93).

Заключение: Полученные результаты сопоставимы с международными и российскими данными и позволяют сделать вывод, что препараты ФЖ/ФК являются эффективным и безопасным способом коррекции ЖДА у беременных и подходят для длительного приема.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Станислав Владиславович Павлович

ФГБУ ««Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: s_pavlovich@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-1313-7079

к.м.н., ученый секретарь; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО

Россия, Москва

Олег Геннадьевич Мелихов

Научное общество «Лига содействия клиническим исследованиям»; ООО «Институт клинических исследований»

Автор, ответственный за переписку.
Email: melikhov.oleg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9442-7707

к.м.н.

Россия, Москва; Москва

Зульфия Сагдуллаевна Ходжаева

ФГБУ ««Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: zkhodjaeva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8159-3714

д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе Института акушерства, профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии Департамента профессионального образования

Россия, Москва

Камилла Тимуровна Муминова

ФГБУ ««Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: kamika91@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2708-4366

к.м.н., н.с. 1 отделения патологии беременности

Россия, Москва

Виктория Анатольевна Сакало

ФГБУ ««Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: v_sakalo@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-5870-4655

к.м.н., м.н.с. отдела акушерской и экстрагенитальной патологии института акушерства, врач акушер-гинеколог 1-го акушерского отделения патологии беременности

Россия, Москва

Елена Александровна Городнова

ФГБУ ««Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: e_gorodnova@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0003-3993-7629
Scopus Author ID: 6508176604

к.м.н., MPH (Master of Public Health), заведующая центром научных и клинических исследований

Россия, Москва

Елена Ивановна Абашова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Email: abashova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2399-3108
SPIN-код: 2133-0310

к.м.н., с.н.с. отдела гинекологии и эндокринологии

Россия, Санкт-Петербург

Мария Игоревна Ярмолинская

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Email: m.yarmolinskaya@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6551-4147
SPIN-код: 3686-3605

профессор РАН, д.м.н., профессор, руководитель отдела гинекологии и эндокринологии, руководитель центра «Диагностика и лечение эндометриоза»; профессор кафедры акушерства и гинекологии

Россия, Санкт-Петербург

Василий Сергеевич Чулков

Городской Центр патологии гемостаза

Email: vschulkov@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-0952-6856

д.м.н., доцент, профессор кафедры факультетской терапии

Россия, Челябинск

Зульфира Маратовна Назипова

ГАУЗ «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»

Email: zulfira93@mail.ru
ORCID iD: 0009-0002-3591-522X

врач-гематолог

Россия, Казань

Ирина Вячеславовна Савельева

ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: saveljeva_iv_omsk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9342-7342

д.м.н., доцент, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии № 1

Россия, Омск

Маргарита Дарчоевна Андреева

ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: andreeva_md@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6524-3965

д.м.н., доцент, профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС

Россия, Краснодар

Юлия Вячеславовна Кудлай

ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: kudlai.j@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3192-7170

студентка педиатрического факультета

Россия, Краснодар

Елена Владимировна Енькова

БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №1»

Email: enkova@bk.ru
ORCID iD: 0000-0001-8885-1587

д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии №2

Россия, Воронеж

Алия Шавкатовна Зарипова

МЦ «Нурмед»

Email: zaripovaash@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2701-319X

аспирант кафедры акушерства и гинекологии им. В.С. Груздева; главный врач, врач акушер-гинеколог, врач УЗИ

Россия, Казань

Список литературы

  1. WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity. World Health Organization; 2011. Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/85839]
  2. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Железодефицитная анемия. Клинические рекомендации. М.; 2021.
  3. Pavord S., Daru J., Prasannan N., Robinson S., Stanworth S., Girling J.; BBSH Committee. UK guidelines on the management of iron deficiency in pregnancy. Br. J. Haematol. 2020; 188(6): 819-30. https://dx.doi.org/10.1111/bjh.16221.
  4. WHO. WHO Global Anaemia estimates, 2021 Edition. WHO Global health observatory. 2022. Available at: https:// www.who.int/data/gho/data/themes/topics/anaemia_in_women_and_children
  5. Jung J., Rahman M.M., Rahman M.S., Swe K.T., Islam M.R., Rahman M.O., Akter S. Effects of hemoglobin levels during pregnancy on adverse maternal and infant outcomes: a systematic review and meta-analysis. Ann. N. Y. Acad. Sci. 2019; 1450: 69-82. https://dx.doi.org/10.1111/nyas.14112.
  6. Masukume G., Khashan A.S., Kenny L.C., Baker P.N., Nelson G. SCOPE Consortium. Risk factors and birth outcomes of anaemia in early pregnancy in a nulliparous cohort. PLoS One. 2015; 10(4): e0122729. 10.1371/ journal.pone.0122729.
  7. Christian P., Mullany L.C., Hurley K.M., Katz J., Black R.E. Nutrition and maternal, neonatal, and child health. Semin. Perinatol. 2015; 39(5): 361-72. https://dx.doi.org/10.1053/j.semperi.2015.06.009.
  8. Резолюция Совета экспертов по профилактике и лечению железодефицитной анемии у беременных. Акушерство и гинекология. 2020; 4: 230-2. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.4.230-232.
  9. Всемирная организация здравоохранения. Рекомендации ВОЗ по оказанию дородовой помощи для формирования положительного опыта беременности. 2017. 196с. Доступно по ссылке: https://www.who.int/ru/publications/i/item/9789241549912.
  10. Wang L., Mei Z., Li H., Zhang Y., Liu J., Serdula M.K. Modifying effects of maternal Hb concentration on infant birth weight in women receiving prenatal iron-containing supplements: a randomised controlled trial. Br. J. Nutr. 2016; 115(4): 644-9. https://dx.doi.org/10.1017/S0007114515004870.
  11. Коротких И.Н., Литвиненко О.В. Железодефицитные состояния беременных и их медикаментозная коррекция. РМЖ. Мать и дитя. 2019; 2(4): 292-5. https://dx.doi.org/10.32364/ 2618-8430-2019-2-4-292-295.
  12. Громова О.А., Торшин И.Ю., Тетруашвили Н.К., Гоголева И.В. Систематический анализ фармакологических свойств протеин сукцинилата железа. Эффективная фармакотерапия. 2018; 13: 20-9.
  13. Wahyuwibowo J., Aziz A., Safitri E., Minidian F., Zulaikhah S.T. Iron-folate supplementation during pregnancy for prevent oxidative stress in pregnant rats: Level of MDA, Creatinine, Glucose, Erythrocite, Blood Pressure, Body Weight and Number of Offspring. Pharmacog. J. 2020; 12(1): 186-91. https://dx.doi.org/10.5530/pj.2020.12.28.
  14. Cawley S., Mullaney L., McKeating A., Farren M., McCartney D., Turner M.J. An analysis of folic acid supplementation in women presenting for antenatal care. J. Public Health (Oxf.). 2016; 38(1): 122-9. https://dx.doi.org/10.1093/pubmed/fdv019.
  15. Stamm R.A., Houghton L.A. Nutrient intake values for folate during pregnancy and lactation vary widely around the world. Nutrients. 2013; 5(10): 3920-47. https://dx.doi.org/10.3390/nu5103920.
  16. Roche M.L., Samson K.L.I., Green T.J., Karakochuk C.D., Martinez H. Perspective: weekly iron and folic acid supplementation (WIFAS): a critical review and rationale for inclusion in the essential medicines list to accelerate anemia and neural tube defects reduction. Adv. Nutr. 2021; 12(2): 334-42. https://dx.doi.org/10.1093/advances/nmaa169.
  17. O'Malley E.G., Cawley S., Kennedy R.A.K., Reynolds C.M.E., Molloy A., Turner M.J. Maternal anaemia and folate intake in early pregnancy. J. Public Health (Oxf.). 2018; 40(3): e296-e302. https://dx.doi.org/10.1093/pubmed/ fdy013.
  18. Громова О.А., Торшин И.Ю., Тетруашвили Н.К., Павлович С.В. Систематический анализ молекулярного синергизма фолиевой кислоты и фумарата железа при железодефицитной анемии. Акушерство и гинекология. 2022; 12: 178-86. https://dx.doi.org/10.18565/ aig.2022.301.
  19. Giblin T.J. Jr, Lee J.F., Rattigan J.P. Ferrous fumarate: a well-tolerated oral iron preparation. Clin. Med. (Northfield). 1962; 69: 2258-60.
  20. Yismaw A.E., Tulu H.B., Kassie F.Y., Araya B.M. Iron-folic acid adherence and associated factors among pregnant women attending antenatal care at Metema District, Northwest Ethiopia. Front. Public Health. 2022; 10: 978084. https://dx.doi.org/10.3389/fpubh.2022.978084.
  21. Кирилюк А.А. Железосодержащие лекарственные средства: от клинической фармакологии до фармацевтической помощи (сообщение 1). Вестник фармации. 2020; 3: 81-97.
  22. Торшин И.Ю., Громова О.А., Лиманова О.А., Гришина Т.Р., Башмакова Н.В., Керимкулова Н.В., Серова О.Ф., Крапошина Т.П., Косенко И.М. Метаанализ клинических исследований по применению фумарата железа с целью профилактики и терапии железодефицитной анемии у беременных. Гинекология. 2015; 17(5): 24-31.
  23. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Принята на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г., изменения внесены на 64-й Генеральной Ассамблее ВМА, Форталеза, Бразилия, октябрь 2013 г.
  24. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика».
  25. Российское общество акушеров-гинекологов, ФГБУ «Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова». Федеральные клинические рекомендации Минздрава России. Диагностика, профилактика и лечение железодефицитных состояний у беременных и родильниц. 2013. 26с.
  26. Mehta B.C. Ineffectiveness of iron polymaltose in treatment of iron deficiency anemia. J. Assoc. Physicians India. 2003; 51: 419-21.
  27. Ruiz-Argüelles G.J., Díaz-Hernández A., Manzano C., Ruiz-Delgado G.J. Ineffectiveness of oral iron hydroxide polymaltose in iron-deficiency anemia. Hematology. 2007; 12(3): 255-6. https://dx.doi.org/10.1080/10245330701214160.
  28. Gilgen D., Mascie-Taylor C.G. The effect of weekly iron supplementation on anaemia and on iron deficiency among female tea pluckers in Bangladesh. J. Hum. Nutr. Diet. 2001; 14(3): 185-90. https://dx.doi.org/10.1046/ j.1365-277x.2001.00291.x.
  29. Баев О.Р. Профилактика и лечение железодефицитных состояний во время беременности: применение комбинации железа и фолиевой кислоты. Фарматека. 2011; 13: 47-52.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок. Распределение беременных (N) в соответствии со степенью тяжести анемии в процессе терапии препаратом ФЖ/ФК

Скачать (67KB)
Метаданные

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах