Биофармацевтическое изучение стоматологического геля берберина бисульфата


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Отсутствие единых требований к дизайну фармацевтической разработки стоматологических гелей - особенно в аспекте единых биорелевантных подходов к оценке высвобождения активного ингредиента in vitro - затрудняет гармонизацию результатов международных исследований между собой и замедляет выход на рынок новых эффективных препаратов. Цель работы - провести апробацию комплекса биофармацевтических тестов - диффузии в агаровый слой и биодеградации в биологической жидкости, на примере стоматологического геля берберина бисульфата. Материал и методы. В эксперименте сравнивали образцы стоматологических гелей берберина бисульфата, полученные в предыдущих исследованиях, на основе гидроксиэтилцеллюлозы и комбинации полоксамеров. Диффузию проводили в слое стерильного агарового геля, при закладывании 1,0 г геля в лунку диаметром 10,0 мм, по величине диаметра окрашенной зоны при термостатировании (37 °С) в течение 60 мин. Биодеградацию в среде ротовой полости изучали на тестере «Растворение» ERWEKA DT-800, аппарате «Вращающаяся лопасть» (скорость вращения 50 об/мин) в среде калий-фосфатного буферного раствора рН 7,0 при температуре 37±0,1 °С для 1,0 г геля в течение 60 мин. Результаты. Показано преимущество использования комбинированной гелевой основы полоксамеров перед гидроксиэтилцеллюлозой и ее влияние на скорость высвобождения берберина бисульфата. Экспериментальный образец геля на основе полоксамеров подвергался биодеградации в течение часа, что вместе с высокими показателями мукоадгезии дает возможность предположить длительную экспозицию препарата при применении in vivo. Выводы. Для анализируемых составов стоматологических гелей берберина бисульфата, изготовленных на основе комбинации полоксамеров и гидроксиэтилцеллюлозы, было показано различие в кинетике и полноте высвобождения методом диффузии в агар. Биодеградация стоматологического геля берберина бисульфата на основе комбинации полоксамеров оценивалась в течение 60 мин и была полной. Необходимо также отметить, что образец оставался адгезивным к подложке в течение первой половины испытания и практически не подвергался деструкции.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. Г. Пальвинский

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: bakhrushina_e_o@staff.sechenov.ru

аспирант, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации имени А.П. Нелюбина

Е. О. Бахрушина

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: bakhrushina_e_o@staff.sechenov.ru

к.фарм.н., доцент, кафедра фармацевтической технологии, Институт фармации имени А.П. Нелюбина

П. А. Холина

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: bakhrushina_e_o@staff.sechenov.ru

студентка, ОД Института фармации имени А.П. Нелюбина

И. И. Краснюк

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: bakhrushina_e_o@staff.sechenov.ru

д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической технологии, Институт фармации имени А.П. Нелюбина

Список литературы

  1. Духанина И.В., Никитина А.С., Никитина Н.В., Феськов С.А., Романов В.А. Обоснование антибактериального действия стоматологических гелей на основе Monarda fistulosa L. экстракта жидкого. 2019; DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2019-01-07.
  2. Новиков О.О., Жилякова Е.Т., Цимбалистов А.В., Трифонов Б.В., Малютина А.Ю., Писарев Д.И. Новый взгляд на проблему профилактики и лечения заболеваний пародонта. Научные результаты биомедицинских исследований. 2016; 2(3): 64-69.
  3. FDA Dissolution Methods Database. URL: http://www.oim.ru/reader.asp?nomer=366 (дата обращения: 23.10.2021).
  4. The United States Pharmacopeia: №711> DISSOLUTION URL: https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/__harmoni-zation/gen-method/stage_6_monograph_25_feb_2011.pdf (дата обращения: 23.10.2021).
  5. Маслий Ю.С., Рубан Е.А. Изучение биофармацевтических и адгезионных характеристик стоматологического геля. Вестник фармации. 2018; 1: 28-32. https://doi.org/10.24959/nphj.18.2188.
  6. Загорулько Е.Ю., Караваева Л.С. Подходы к выбору вспомогательных веществ для геля стоматологического с цетилпиридиния хлоридом. Фармация и фармакология. 2021; 9(1): 54-63. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2021-9-1-54-63.
  7. Raszewski Z., Nowakowska-Toporowska Л., Wezgowiec J., Nowakowska D. Design and characteristics of new experimental chlorhexidine dental gels with anti-staining properties. Advances in Clinical and Experimental Medicine. 2019; 28(7): 885-890. doi: 10.17219/acem/94152.
  8. Heba Л. Gad, Mohamed Л. El-Nabarawi, Seham S. Abd El-Hady. Formulation and Evaluation of Secnidazole or Doxycycline Dento-Oral Gels. Drug Development and Industrial Pharmacy. 2008; 34(12): 1356-1367. https://doi.org/10.1080/03639040802122944.
  9. Alkhalidi Hala M., Khaled M. Hosny, Waleed Y. Rizg. Oral Gel Loaded by Fluconazole-Sesame Oil Nanotransfersomes: Development, Optimization, and Assessment of Antifungal Activity. Pharmaceutics. 2021; 13(1): 27; https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13010027.
  10. Пальвинскый А.Г., Бахрушина Е.О., Козлова Ж.М., Синицына А.А., Краснюк И.И. Разработка термореверсивного стоматологического геля с берберином. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020; 4(9): 88-92; https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-4-88-92.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Результаты проведения эксперимента по методу диффузии в агар для экспериментальных составов 1 (кривая 1) и 2 (кривая 2) (n=4)

Скачать (91KB)
3. Рис. 2. Биодеградация образца состава 1 в среде калий-фосфатного буферного раствора (рН 7,0)

Скачать (84KB)

© ИД "Русский врач", 2022