Идентификация и количественное определение фексофенадина гидрохлорида в модельных каплях для приёма внутрь
- Авторы: Бакри А.А.1, Жилякова Е.Т.1, Баллул Г.1, Юсиф А.Я.1, Таран А.В.1
-
Учреждения:
- Белгородский государственный национальный исследовательский университет
- Выпуск: Том 26, № 7 (2023)
- Страницы: 41-45
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/568661
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-07-06
- ID: 568661
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. С фармакологической точки зрения, фексофенадина гидрохлорид является представителем III поколения блокаторов H1-рецепторов гистамина, поэтому для него не характерны недостатки антигистаминных средств, такие как: подавление центральной нервной системы, кардиотоксическое действие, головная боль, нарушение координации движений, фото-сенсибилизация.
Цель исследования – разработка методики качественной и количественной идентификации фексофенадина гидрохлорида в модельных каплях для приёма внутрь.
Материал и методы. В исследовании использовали: фексофенадин, CAS 153439-40-8, Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco); натрия гидроксид, CAS 1310-73-2, Merck (Millipore, Sigma- Aldrich, Supelco); воду для инъекций. Анализ выполняли спектрофотометрическим методом с помощью УФ-спектрофотометра типа СФ-104 («Аквилон Северо-Запад», Россия).
Результаты и выводы. Предложена методика качественного и количественного определения фексофенадина гидрохлорида в модельных каплях для внутреннего применения методом спектрофотометрии. Проведена валидационная оценка методики количественного определения фексофенадина гидрохлорида в модельных каплях для внутреннего применения, по показателям: линейность и аналитическая площадь, правильность, точность. Данная методика соответствует требованиям ОФС 1.1.0012.15. Валидация аналитических методик (Государственная фармакопея Российской Федерации).
Полный текст
Об авторах
Абдулхади Ашур Бакри Бакри
Белгородский государственный национальный исследовательский университет
Автор, ответственный за переписку.
Email: EZhilyakova@bsu.edu.ru
аспирант, кафедра фармацевтической технологии
Россия, БелгородЕ. Т. Жилякова
Белгородский государственный национальный исследовательский университет
Email: EZhilyakova@bsu.edu.ru
д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической технологии
Россия, БелгородГадир Баллул
Белгородский государственный национальный исследовательский университет
Email: ghadeerballoul@gmail.com
магистрант, кафедра фармацевтической технологии
Россия, БелгородАбдуллах Яхъя Юсиф Юсиф
Белгородский государственный национальный исследовательский университет
Email: EZhilyakova@bsu.edu.ru
аспирант, кафедра фармацевтической технологии
Россия, БелгородА. В. Таран
Белгородский государственный национальный исследовательский университет
Email: EZhilyakova@bsu.edu.ru
к.фарм.н., ст. преподаватель, кафедра фармацевтической технологии
Россия, БелгородСписок литературы
- Fouad M., Ragab M. Effectiveness and safety of fexofenadine in chronic idiopathic urticaria − open-label noncomparative study in daily practice. The Egyptian Journal of Dermatology and Venerology. 2017; 2(37): 43–48.
- Horn M.M., Nguyen A.L., Bielory L. Allergic conjunctivitis and dry eye syndrome. Ann Allergy Asthma Immunol. – 2012. 108 (3): P. 163-166.
- Van Cauwenberge P., Juniper E.F. Comparison of the efficacy, safety and quality of life provided by fexofenadine hydrochloride 120 mg, loratadine 10 mg and placebo administered once daily for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2000 Jun; 30(6): 891–899. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00914.x.
- Howarth P.H., Stern M.A., Roi L., Reynolds R., Bousquet J. Double-blind, placebocontrolled study comparing the efficacy and safety of fexofenadine hydrochloride (120 and 180 mg once daily) and cetirizine in seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1999 Nov; 104(5): 927–933. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70070-9. PMID: 10550734.
- Gross G.N., Ganster K., Meeves S., Liao Y., Georges G.C. A double-blind, randomized comparison of fexofenadine 180 mg versus cetirizine 10 mg: effect on instantaneous symptom score at the 24th hour. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003; 90: 125.
- Hampel F., Ratner P., Mansfield L., Meeves S., Liao Y., Georges G. Fexofenadine hydrochloride, 180 mg, exhibits equivalent efficacy to cetirizine, 10 mg, with less drowsiness in patients with moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol 2003; 91: 354–361.
- Sareen S., Mathew G., Joseph L. Improvement in solubility of poor water-soluble drugs by solid dispersion. Int. J. Pharm. Investig. 2012; 2(1): 12–17.
- Schoenwald R.D. Ocular pharmacokinetics. Textbook of Ocular Pharmacology; Lippincott-Raven: Philadelphia, PA, USA. 1997: 119–138.
- CH Topic Q 2 (R1) Validation of Analytical Procedures. Text and Methodology: June 1995, CPMP/ICH/381/95 / European Medicines Agency. London. 2006. 15 p. [Electronic resource]. Mode of access: http://www.ema.europa.eu/docs/en_ GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC5000 02662.pdf.
- Gosudarstvennoj farmakopei Rossijskoj Federacii, OFS.1.1.0012.15 Validaciya analiticheskih metodik [In Russia] (Государственной фармакопеи Российской Федера-ции, ОФС.1.1.0012.15 Валидация аналитических методик).
- Uing G. Instrumental'nye metody analiza. Moskva: Mir, 1989. 608 s. [In Russia] (Юинг Г. Инструментальные методы анализа. Москва: Мир, 1989. 608 с.)
- Yakusheva E.N., Chernyh I.V., Shchul'kin A.V., Gacanoga M.V. Razrabotka VEZHKH-metodiki kolichestvennogo analiza feksofenadina v plazme krovi. Farmakokinetika i farmakodinamika. 2017; 2: 35–38. [In Russia] (Якушева Е.Н., Черных И.В., Щулькин А.В., Гацанога М.В. Разра-ботка ВЭЖХ-методики количественного анализа фексо-фенадина в плазме крови. Фармакокинетика и фармакодинамика. 2017; 2: 35–38.)
- Krishnan S.K., Veerasamy R., Thiyagu R., Dharamsi A., Raja M. Spectrophotometric Determination of Fexofenadine hydrochloride. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2006; 68(6): 841–842.
- Rajan V. UV Spectrophotometric Estimation of Fexofenadine hydrochloride by First Order Derivative and Area under Curve Methods in Bulk and Pharmaceutical Dosage Form. Der Pharmacia Lettre. 2016; 8(10): 95–101.
- British Pharmacopoeia 2009; Volume I and II; 2494–2500. 15. XIV.
Дополнительные файлы
