Разработка и валидация методики количественного определения фторсодержащих лекарственных препаратов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
- Авторы: Тютрина В.А1, Чмелевская Н.В2, Илларионова Е.А1
-
Учреждения:
- Иркутский государственный медицинский университет
- Иркутское областное бюро судебно-медицинской экспертизы
- Выпуск: Том 22, № 12 (2019)
- Страницы: 29-33
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/112701
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2019-12-04
- ID: 112701
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Цель исследования - разработка и валидация методик количественного определения фторсодержащих лекарственных препаратов в таблетках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Материал и методы. Объектами исследования являлись фармацевтическая субстанция и таблетки линезолида, эфавиренза и офлоксацина, отвечающие требованиям нормативных документов. Для разработки методики обнаружения и количественного определения линезолида, эфавиренза и офлоксацина в таблетках использовалия обращенно-фазовый вариант высокоэффективной жидкостной хроматографии в режиме градиентного элюирования, условия которого подобраны экспериментально. Оптимальные хроматографические условия: размер колонки - 75x2 мм, полимерный сорбент - ProntoSil 120-5C AQ, подвижная фаза - элюент А: 0,2 M LiClO4 - 0,005 M HCIO4 (рН 2,8), элюент Б: ацетонитрил, градиент: 3700 мкл от 5 до 70% элюент Б, скорость потока - 100 мкл/мин, температура колонки -40 оС, объем пробы - 2 мкл, длина волны - 210 нм. Результаты. Найденные условия были применены для разработки методик количественного содержания данных веществ в таблетках. Времена удерживания офлоксацина - 15,39 мин, линезолида - 16,12 мин и эфавиренза - 34,49 мин. Относительная ошибка количественного определения по разработанным методикам не превышает 1,22% для офлоксацина, 1,08% для линезолида и 1,39% для эфавиренза. Выводы. Разработаны и валидированы унифицированные методики количественного определения фторсодержащих гетероциклических лекарственных средств - линезолида, эфавиренза и офлоксацина в таблетках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, которые позволяют получить достаточно надежные и воспроизводимые результаты для предполагаемой области применения и могут быть рекомендованы для фармацевтического, химико-токсикологического и судебно-химического анализа.
Полный текст
Об авторах
В. А Тютрина
Иркутский государственный медицинский университет
Email: ultr4vox@yandex.ru
аспирант, кафедра фармацевтической и токсикологической химии
Н. В Чмелевская
Иркутское областное бюро судебно-медицинской экспертизык.фарм.н., зав. судебно-химическим отделением
Е. А Илларионова
Иркутский государственный медицинский университетд.х.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии
Список литературы
- Нормативный документ ФС 42-14653-00. Офлоксацин. М. 2000. 13 с.
- Нормативный документ ФС 42-12212-02. Офлоксацин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг. М. 2002.19 с.
- Нормативный документ ФС 000704-120913. Линезолид. М. 2013. 17 с.
- Нормативный документ ФС 002276-111013. Линезолид, таблетки покрытые оболочкой 200 мг. М. 2013. 2 с.
- Нормативный документ ФС 000520-260313. Эфавиренз. М. 2013. 15 с.
- Amini M., Abdi Kh., Darabi M., Shafiee A. Determination of Ofloxacin in Plasma by HPLC with UV Detection. Journal of Applied Sciences. 2005; 5(9): 1655-1657. doi: 10.3923/jas.2005.1655.1657.
- Cios A., Kus K., Szymura-Oleksiak J. Determination of Line-zolid in Human Serum by Reversed-phase High-performance Liquid Chromatography with Ultraviolet and Diode Array Detection. Acta poloniae pharmaceutica. 2013; 70(4): 631-641.
- Hamrapurkar P., Phale M., Shah N. Quantitative Estimation of Efavirenz by High Performance Thin Layer Chromatography. Journal of Young Pharmacists. 2009; 1(4):369-373. D0I:10.4103/0975-1483.59328
- Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. МЗ РФ. М. 2015. Т. 1. 1470 c
Дополнительные файлы
