Определение биологически активного соединения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина методом капиллярного электрофореза

Актуальность. В настоящее время метод капиллярного электрофореза является одним из перспективных и высокоэффективных методов разделения и анализа лекарственных средств, что очень актуально в фармацевтическом производстве. Метод впервые включен в Государственную фармакопею России 13 издания. Цель исследования. Разработка и валидация методики определения биологически активного соединения (БАС) N-[2-[4-okco-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина (VMA-13-15) с использованием капиллярного электрофореза. Объект исследования. Для анализа в качестве объекта было использовано соединение VMA-13-15, полученное в лабораторных условиях. В качестве стандартного образца использовали дважды перекристализованное из метанола и высушенное до постоянной массы БАС N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина. Результаты. Разработана методика качественного и количественного определения БАС N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина методом капиллярного электрофореза. Предложенная методика валидна по параметрам: специфичность, линейность, правильность и прецизионность. Показана пригодность хроматографической системы. Выводы. Методика количественного определения нового кардиопротективного средства может быть рекомендована для включения в проект нормативной документации для количественного определения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина, с целью создания лекарственных препаратов на его основе, как для перорального, так и парентерального введения, а также может служить основанием для определения сроков годности БАС в субстанции, так и в лекарственных препаратах.

БАС, капиллярный электрофорез, валидация