Разработка и фармакокинетическое исследование оригинальной лекарственной формы - суспензии гликлазида
- Авторы: Стороженко С.Е1, Кутяков В.А1,2, Степанова Э.Ф3, Веселова О.Ф1
-
Учреждения:
- Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого
- КГБУЗ «Красноярское краевое бюро судебно-медицинской экспертизы»
- Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ
- Выпуск: Том 23, № 12 (2020)
- Страницы: 31-35
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/112804
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2020-12-05
- ID: 112804
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. Одной из наиболее распространенных форм сахарного диабета (СД) является СД 2-го типа. Персонифицированный подход к терапии СД предполагает адекватный гликемический контроль и также наличие оригинальных лекарственных препаратов с различными фармакокинетическими показателями, в том числе биодоступностью. Одной из таких лекарственных форм является суспензия, отвечающая ряду требований надлежащей производственной практики (GMP) и имеющая ряд преимуществ перед другими лекарственными формами. Цель работы. Изучение биодоступности гликлазида из суспензии в сравнении с таблетированной лекарственной формой. Материал и методы. Изучение биологической доступности гликлазида из суспензии и таблеток проводили на крысах самцах Wistar, массой 190-200 г. Животным вводили разработанную суспензию гликлазида и препарат сравнения - таблетки «Диабетон МВ» («Сервье Рус», Россия, действующее вещество - гликлазид). Форма введения препаратов - внутрижелудочно из расчета 60 мг/кг массы тела животных. Отбор крови проводили с интервалом от 2 до 24 ч после введения препаратов. Экстракцию гликлазида из плазмы крови проводили дихлорметаном при pH среды 9,5, экстракт высушивали, растворяли в 100 мкл метанола, раствор подвергали исследованию методом жидкостной хроматографии. Содержание гликлазида рассчитывали методом внутреннего стандарта. Предварительно строили калибровочный график, где применялась «холостая» (не содержащая гликлазид и анекаин - внутренний стандарт) плазма крови. Исследование проводили на жидкостном микроколоночном хроматографе «Милихром - А02» со спектрофотометрическим детектором УФ-диапазона. Результаты. Установлено, что концентрация гликлазида через 2 и 4 ч, а также его остаточная концентрация в плазме крови крыс через 12 и 24 ч после введения суспензии выше, чем после введения таблеток. Полученные данные свидетельствуют о более высокой биодоступности препарата из суспензии по сравнению с таблетированной лекарственной формой. Выводы. Экспериментально установлена более высокая биологическая доступность гликлазида из суспензии, чем из таблеток, что подтверждает целесообразность медицинского применения суспензии.
Полный текст
Об авторах
С. Е Стороженко
Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого
Email: panisher-13@mail.ru
ст. преподаватель, кафедра фармацевтической технологии и фармакогнозии с курсом постдипломного образования г. Красноярск
В. А Кутяков
Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого; КГБУЗ «Красноярское краевое бюро судебно-медицинской экспертизы»
Email: victor-koutjakov@yandex.ru
к.б.н., доцент, кафедра биологической химии с курсом медицинской, фармацевтической и токсикологической химии; судебный эксперт-химик г. Красноярск; г. Красноярск
Э. Ф Степанова
Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ
Email: e.f.stepanova@mail.ru
д.фарм.н., профессор, кафедра фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии г. Пятигорск
О. Ф Веселова
Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого
Email: veselovaof@mail.ru
к.м.н., зав. кафедрой фармакологии и фармацевтического консультирования с курсом постдипломного образования г. Красноярск
Список литературы
- Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А. Cахарный диабет в российской федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018; 3: 144-159.
- Шестакова М.В., Сухарева О.Ю. Диагностика и выбор метода лечения сахарного диабета 2 типа. Клиническая фармакология и терапия. 2018; 27(2): 3-9.
- Feng W., Gao C., Bi Y., et al. Randomized trial comparing the effects of gliclazide, liraglutide, and metform in on diabetes withnon-alcoholic fatty liver disease. J. Diabetes. 2017; 9(8):800-809.
- Singh A.K., Singh R. Is gliclazide a sulfonylurea with difference? A review in 2016. Expert Rev. Clin. Pharmacol. 2016; 9(6): 839-851.
- Демидова Т.Ю. Производные сульфонилмочевины в свете доказательной медицины и алгоритмов управления сахарным диабетом 2 типа. Терапия. 2016; 4(8): 65-74.
- Павец Н.Р., Джавахян М.А. Анализ номенклатуры лекарственных препаратов, применяемых при сахарном диабете. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020; 23 (6): 10-15.
- Пантюхин А.В., Петров А.Ю., Пантюхина Е.В. Методологические этапы разработки фармацевтических суспензий. Фундаментальные исследования. 2012; 4: 415-419.
- Стороженко С.Е., Степанова Э.Ф., Ларионова И.А., Поткина Н.А., Малахова Л.В. Разработка инновационных лекарственных форм для лечения сахарного диабета: препараты гликлазида, микробиологические исследования. Современные проблемы науки и образования. 2019; 4: 55-63.
- Стороженко С.Е., Степанова Э.Ф., Веселова О.Ф., Сливкин А.И., Морозов А.В., Савельева Е.Е. Инновационные лекарственные формы гликлазида - суспензия и трансдермальный пластырь: определение сахароснижающей активности. Вестник ВГУ. Серия: химия. биология. Фармация. 2020; 1: 105-110.
- Белолипецкая В.Г., Суханов Я.В. Фармакокинетические исследования и практическая медицин. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2005; 2: 43-47.
Дополнительные файлы
