Определение остаточных органических растворителей в новом кардиопротекторном соединении методом газовой хроматографии
- Авторы: Компанцева Е.В1, Луценко Д.Н1, Ларский М.В1
-
Учреждения:
- Пятигорский медико-фармацевтический институт-филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
- Выпуск: Том 24, № 10 (2021)
- Страницы: 52-58
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/112892
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2021-10-07
- ID: 112892
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. Газовая хроматография - метод, позволяющий быстро и точно провести качественный и количественный анализ компонентов различных смесей, а также разделить их на составные части. Этот метод широко используется в различных отраслях промышленности, в том числе и фармацевтической. Цель исследования. Разработка и валидация методики определения остаточных органических растворителей в субстанции биологически активного соединения (БАС) 1\\1-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина (VMA-13-15) методом газовой хроматографии. Материал и методы. Объект исследования - лабораторные образцы БАС VMA-13-15 (серия 2017, 2018 и 2019), а также стандартные образцы метанола (ГСО 8461-2003) и диэтилового эфира (ОСТ-84-2006-88) квалификации х.ч. Определение остаточных органических растворителей проводили методом газовой хроматографии на приборе «Кристалл-2000М». Результаты. Разработана методика определения остаточных органических растворителей в субстанции БАС 1\\1-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина методом газовой хроматографии. Методика валидирована по показателям: специфичность, линейность, правильность и прецизионность. Выводы. Методика определения остаточных органических растворителей 1\\1-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина может быть рекомендована для включения в проект нормативной документации.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
Е. В Компанцева
Пятигорский медико-фармацевтический институт-филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава Россиид.фарм.н., профессор, кафедра фармацевтической химии г. Пятигорск, Россия
Д. Н Луценко
Пятигорский медико-фармацевтический институт-филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Email: lucenkodasha95@mail.ru
аспирант, кафедра фармацевтической химии г. Пятигорск, Россия
М. В Ларский
Пятигорский медико-фармацевтический институт-филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава Россиик.фарм.н., зав. кафедрой фармацевтической химии г. Пятигорск, Россия
Список литературы
- Патент № 2622638 (РФ). Производные хиназолин -4(3н)-она, обладающие ненро- н карднопротекторной активностью / В.И. Петров, И.Н. Тюренков, А А. Озеров, М.С. Новиков и др. 2016129010 заявл., 14.07.2016; опубл. 19.06.17. Бюл. № п.
- Глухова Е.Г. Синтез н фармакологические свойства новых карбонильных производных хнназолнн-4(ЗН)-она: Автореф. днсс.. канд. фарм. наук: 14.04.12. Волгоград: Волг. мед. университет. 2016; 120 с.
- Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. XIV. М.: М3 РФ, 2018. Т. 1. [Электронный ресурс].
- Луценко Д.Н., Компанцева Е.В. Изучение физико-химических свойств субстанции нового биологически активного соединения хнназолин-4(ЗН)-она. Разработка, исследование н маркетинг новой фармацевтической продукции. Сб. науч. трудов. 2018; 24-27.
- Общая фармакопейная статья 1.1.0012.15. Валидация аналитических методик. Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. ХШ. Т. I. М.; 2015. Avaitablefrom: http://femb.ru/fehn.
- Дерффель К. Статистика в аналитической химии. М.: Мир. 1994: 268 с.
- Daksh S., et al. Validation of analytical methods - Strategies &Singficance. Int. J. Res. Dev. Phann. L. Sci. April-May 2015; 4(3): 489-1497.
Дополнительные файлы
