Разработка и сравнительный анализ составов трансдермальных пластырей с гуминовыми производными

Введение. Фульвовая кислота как фракция гуминовых веществ представляет собой гидрофильную молекулу, которая может образовывать агрегированные частицы в растворах. Это явление может вызывать проблемы при разработке составов для наружного применения, таких как мази, гели и трансдермальные терапевтические системы (ТТС). В таких случаях требуется использование вспомогательных веществ и создание основы, способствующей проникновению малых полярных молекул через липофильный роговой слой.

Цель исследования – разработка составов трансдермальной терапевтической системы и изучение высвобождения из них гуминовых производных.

Материал и методы. Объектом исследования являлся пластырь трансдермальный – лекарственная форма для наружного применения, предназначенная для контролируемой доставки лекарственного вещества (веществ) в системный кровоток путём пассивной диффузии через неповрежденную кожу (ОФС 1.4.1.0016.15). В качестве гуминовых производных исследовалась фульвовая кислота. Определение скорости высвобождения действующего вещества из базового и модифицированных составов выполнялось согласно ОФС.1.4.2.0017.15 «Растворение для трансдермальных пластырей». Определение концентрации фульвовой кислоты в полученных водных извлечениях проводилось с помощью спектрофлуориметрии (спектрофлуориметр SolarCM 2203).

Результаты. Разработаны и исследованы составы эмульсионных ТТС. Количество фульвовой кислоты, высвобожденной из ТТС, с исходным содержанием, равным 0,016 г, было равно: 0,0081±0,0002 г (состав 1, Kolliphop p237), за время 8,25 ч (495 мин); 0,0046±0,0003 г (состав 2, Kolliphor p338), за время 8,5 ч (510 мин); 0,0048±0.0002 г (базовый состав), за время 6,5 ч (390 мин).

Выводы. В результате эксперимента установлено, что модифицированный состав 1 (Kolliphor p237), показал наилучший результат по высвобождению фульвовой кислоты в сравнении с другими составами.