Методы стерилизации полимерных композитов медицинского назначения на основе полигидроксибутирата с эластомерной добавкой

Введение. Полигидроксибутират является биоразлагаемым и полностью биосовместимым компонентом, и в совокупности с различными модифицирующими добавками может быть пригодным для изготовления изделий медицинского назначения, используемых в хирургической практике в качестве костных имплантатов или их частей. Имплантаты такого рода обладают рядом преимуществ по сравнению с традиционными металлическими изделиями, однако для их интеграции в организм им необходима тщательная стерилизационная очистка, которая в случае полимерных композиций имеет ряд ограничений, связанных с возможным разрушением структуры материала при прохождении различных этапов очистки.

Цель исследования – найти оптимальные методы стерилизации и дезинфекции материалов на основе полигидроксибутирата (ПГБ) и эластомерной добавки – бутадиен-нитрильного каучука (БНКС-28).

Материал и методы. Объект исследования – двухкомпонентные составы ПГБ-БНКС с содержанием ПГБ от 30 до 90%. Использовались четыре метода стерилизации и дезинфекции: автоклавирование, воздушная стерилизация, дезинфекция раствором хлора и раствором этанола. Определяемые механические характеристики – прочность и относительное удлинение материала на разрыв. Контроль стерильности устанавливали методом смывов с последующим наблюдением за ростом бактерий и грибов в среде Сабуро и тиогликолевой среде.

Результаты. Стерилизованные и дезинфицированные образцы показали отсутствие роста микроорганизмов в обоих питательных средах. Изменение механических характеристик не выявлено для образцов, подвергавшихся растворным методам очистки. Высокотемпературная очистка снизила механические характеристики образцов на 20–80% в зависимости от режима стерилизации.

Выводы. Полученные данные показывают, что для стерилизации и дезинфекции ПКМ на основе биоразлагаемого полимера ПГБ без ограничений подходят растворные методы и с незначительными ограничениями – метод стерилизации в автоклаве, в то время как воздушная стерилизация приводит к разрушению ПКМ.