Том 22, № 8 (2019)

Цель работы: маркетинговое исследование ассортимента лекарственных средств в форме мази (анализ жизненного цикла и изучение областей применения). Методы: контент-анализ официальных источников информации, их систематизация и последующий логический, структурный и сравнительный анализ. Результаты. Установлено количество лекарственных средств в форме мази, разрешенных для медицинского применения в России. Лекарственные средства в форме мази представлены 116 международными непатентованными наименованиями, 308 торговыми наименованиями, 519 лекарственными препаратами. По виду и способу применения различают мази для местного и наружного применения, глазные мази, ректальные мази, назальные мази. Ассортимент лекарственных средств в форме мази структурирован по стране-производителю, предприятию-производителю, фармакотерапевтической группе. Значительная часть отечественного фармацевтического рынка представлена мазями российского производства, лидирующую позицию по количеству предложений занимает ОАО «Синтез». Лекарственные средства в форме мази представлены в 25 фармакотерапевтических группах с преобладанием глюкокортикоидов, гомеопатических средств, местнораздражающих средств, стимуляторов регенерации тканей, противомикробных средств. Выводы. Стадия жизненного цикла номенклатуры ЛС в лекарственной форме мази соответствует «зрелости». Отмечена положительная динамика импортозамещения и сокращения импортозависимости отечественного фармацевтического рынка мазей.

Разработана методика количественного определения янтарной кислоты и цетилпиридиния хлорида (ЦПХ) при совместном присутствии в стоматологических лекарственных пленках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Проведена оценка пригодности хроматографической системы. Методика валидирована по параметрам: специфичность, линейность, аналитическая область, правильность и прецизионность. Установлено, что методика линейна в диапазоне концентраций для янтарной кислоты от 0,05 до 0,15 мг/мл, для ЦПХ - от 0,02 до 0,06 мг/мл, коэффициент корреляции приближается к единице; относительное стандартное отклонение определения не превышает 2%. Представленная методика характеризуется достаточно высокой чувствительностью, экспрессностью, воспроизводимостью и может быть включена в проект фармакопейной статьи на стоматологическую лекарственную пленку.

Цель работы: Выбор наиболее оптимального метода получения микрокапсулированной формы мидазолама, обеспечивающего улучшение кинетики его высвобождения из микрочастиц. Материалы и методы: Для создания микрокапсулированной формы мидазолама применяли методы эмульгирования, двойного эмульгирования, нанопреципитации и распылительной сушки. Эффективность включения и распределение мидазолама между матрицей и поверхностью частиц оценивали с помощью метода ВЭЖХ. Результаты: Показано, что применение метода распылительной сушки обеспечивает максимум включения мидазолама в полимерные матрицы для образцов на основе альгината (более 44%) и полилактид-ко-гликолида (более 60%). Кинетика высвобождения мидазолама in vitro характеризуется пологой кривой для образцов на основе альгината натрия по сравнению с образцами на основе полилактид-ко-гликолида. Выводы: Наиболее оптимальные параметры включения и высвобождения мидазолама достигаются при использовании полимерных матриц на основе PLGA и альгината. Это позволяет рассматривать образцы на их основе в качестве перспективных средств для повышения противосудорожного эффекта при лечении токсического судорожного синдрома.

Разработан способ получения настойки из Artemisiae jacuticae herba. Подобраны оптимальные условия экстрагирования: метод экстракции, тип экстрагента, степень измельченности сырья, соотношение сырье : экстрагент, продолжительность, кратность экстракции.

На основе парофазного газохроматографического анализа разработана методика выполнения измерений концентраций ацетальдегида в воздухе рабочей зоны. Согласно разработанной методике, ацетальдегид из воздуха рабочей зоны концентрируют в дистиллированную воду, помещенную в объеме по 5 см3 в три охлаждаемых последовательно соединенных поглотительных прибора. Извлечение ацетальдегида из поглотительного раствора проводят методом газовой экстракции при нагревании пробы в замкнутом объеме в присутствии сульфата натрия в концентрации 0,2 г/см3 с помощью автоматического дозатора равновесного пара (объем пара - 2 см3). Анализ равновесной паровой фазы проводят методом газовой хроматографии одновременно на полярной ZB-Wax и слабополярной DB-624 капиллярных колонках. Массовую концентрацию ацетальдегида в воздухе рабочей зоны устанавливают методом абсолютной калибровки. При метрологической аттестации методики устанавливали показатели прецизионности и правильности в диапазоне измерений массовых концентраций ацетальдегида в воздухе рабочей зоны от 1,0 до 10,0 мг/м3. Предел повторяемости разработанной методики составляет 17,6%, предел промежуточной прецизионности - 22,4%, относительная расширенная неопределенность - 15% при доверительной вероятности p = 0,95 и коэффициенте охвата k = 2, показатель правильности значимо не отличается от единицы. Методика выполнения измерений МВИ.МН 6023-2018 «Массовая концентрации ацетальдегида в воздухе рабочей зоны. Методика выполнения измерений методом газовой хроматографии» аттестована в Белорусском государственном институте метрологии (свидетельство об аттестации № 1115/2018 от 25.07.2018).