Эффективность и безопасность феназопиридина в лечении неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей: результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования

  • Авторы: Петров С.Б1, Слесаревская М.Н1, Чибиров К.Х2, Топузов М.Э3, Каган О.Ф.4, Воронова Е.Н5
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова»
    2. ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (отделение фтизионефрологии и урологии)
    3. ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
    4. ООО «МедЭстетикЦентр-Лаборатория»
    5. ООО «Аврора Меди»
  • Выпуск: № 3 (2020)
  • Страницы: 15-21
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/312454
  • DOI: https://doi.org/10.18565/urology.2020.3.15-21
  • ID: 312454

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность феназопиридина в лечении пациентов с неосложненной инфекцией нижних мочевыводящих путей, сопровождающейся болевым синдромом. Материалы и методы. Проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности феназопиридина для больных острым неосложненным циститом. Под наблюдением находились 60 женщин, разделенных на две группы по 30 человек. Пациенткам основной группы (средний возраст - 32,6±7,4 года) перорально назначали феназопиридин (2 таблетки по 100мг), суммарная доза препарата - 200мг однократно. В контрольной группе пациенткам (средний возраст - 35,53±8,79 года) по аналогичной схеме назначали плацебо. Оценку эффективности лечения проводили по динамике выраженности основных симптомов заболевания через 6 ч после приема препаратов. С того времени пациенткам назначали антибактериальную терапию. Под наблюдением они находились в течение следующих 3 сут. Переносимость терапии оценивали по наличию нежелательных явлений. Результаты. Оценка эффективности проводилась через 6 ч от начала лечения. Все 30 пациенток, принимавших феназопиридин, указали на улучшение состояния, причем самым частым ответом было «значительное улучшение» (43,3%). Ответы пациенток основной группы достоверно (р<0,05) отличались от таковых больных контрольной группы. Выраженность всех показателей, оцениваемых по ВАШ: степени общего дискомфорта, боли при мочеиспускании и учащения мочеиспускания, в основной группе снизилась достоверно более выраженно, чем в контрольной группе. Так, средняя оценка общего дискомфорта в основной группе снизилась на 53,4%, в контрольной - на 28,8%, выраженность боли при мочеиспускании - соответственно на 57,4 и 35,9%; частота мочеиспускания - соответственно на 39,6 и 27,6%. Был проведен анализ времени до достижения полного исчезновения общего дискомфорта. Оказалось, что в основной группе этот промежуток времени был достоверно меньше, чем в контрольной (р<0,05). Серьезных нежелательных побочных эффектов на фоне приема феназопиридина мы не отметили. По частоте нежелательных явлений препарат феназопиридин сопоставим с плацебо. Заключение. Результаты исследования показали, что феназопиридин - эффективный и хорошо переносимый препарат для симптоматической терапии пациенток с ОНЦ и может быть рекомендован в дополнение к этиотропной терапии.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

С. Б Петров

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова»

Email: petrov-uro@yandex.ru
д.м.н., профессор, руководитель Научно-исследовательский центр урологии НИИ хирургии и неотложной медицины Санкт-Петербург, Россия

М. Н Слесаревская

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова»

Email: mns-1971@yandex.ru
к.м.н., старший научный сотрудник Научно-исследовательского центра урологии Санкт-Петербург, Россия

К. Х Чибиров

ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (отделение фтизионефрологии и урологии)

Email: ckk_mma@mail.ru
врач-уролог, отделение фтизионефрологии и урологии Санкт-Петербург, Россия

М. Э Топузов

ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Email: martop@mail.ru
д.м.н., профессор кафедры урологии Санкт-Петербург, Россия

О. Ф. Каган

ООО «МедЭстетикЦентр-Лаборатория»

Email: ofkagan@mail.ru
д.м.н. Санкт-Петербург, Россия

Е. Н Воронова

ООО «Аврора Меди»

Email: Nickolaevna@mail.ru
врач-уролог Санкт-Петербург, Россия

Список литературы

  1. Foxman B., Brown P. Epidemiology of urinary tract infections: Transmission and risk factors, incidence, and costs. Infect. Dis. Clin. N. Am. 2003;17:227-241. doi: 10.1016/s0891-5520(03)00005-9
  2. Ronald A.R., Nicolle L.E., Stamm E., Krieger J., Warren J., Schaeffer A., Naber K.G., Hooton T.M., Johnson J., Chambers S. et al. Urinary tract infection in adults: Research priorities and strategies. Int. J. Antimicrob. Agents 2001;17:343-348. doi: 10.1016/s0924-8579(01)00303-x
  3. Bonkat G., Pickard R., Bartolett R. et al. Urological Infections EAU Guidelines, 2020. http://uroweb.org/guideline/urological-infections
  4. Naber K.G., Cho Y.H., Matsumoto T., Schaeffer A.J. Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis. Int. J. Antimicrob. Agents. 2009;33(2):111-119.
  5. Yang H.J., Kim Y.H., Kim M.E. A Preliminary Study of Troublesome Symptoms in Women with Acute Uncomplicated Cystitis Korean J urol. 2007;48:1082-1087.
  6. Кузьмин И.В., Аль-Шукри С.Х., Слесаревская М.Н. Лечение и профилактика рецидивирующей инфекции нижних мочевых путей у женщин. Урологические ведомости. 2019;9(2):5-10). Doi: 10.17816/ uroved925-10.
  7. Борисов В.В. Диагностика и терапия инфекций мочевыводящих путей. О чем следует помнить всегда (клиническая лекция). Часть 1. Урологические ведомости. 2017;7(3):52-59. doi: 10.17816/uroved7352-59.
  8. Аль-Шукри С.Х., Слесаревская М.Н., Кузьмин И.В. Применение фосфомицина при лечении неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей. Урология. 2018;5:153-159.
  9. Перепанова Т.С., Козлов Р.С. и др. Антимикробная терапия и профилактика инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов. Федеральные клинические рекомендации. М., 2020. 110 с.
  10. Страчунский Л.С. Норфлоксацин (Ноцилин) в лечении инфекций мочевыводящих путей / Материалы международного симпозиума: «Инфекции мочевыводящих путей у амбулаторных больных» 16 февраля 1999 г. М., 1999. Р. 29-32.
  11. Амдий Р.Э., Аль-Шукри С.Х., Кузьмин И.В., Сорокин Н.В., Чаплицкий Е.А., Скворцов М.В., Алексеев А.С., Окунчаев А.Ш., Турбин А.А., Тимаева Г.Р., Булаев Д.В., Москалева Ю.С. Опыт применения канефрона при лечении острого неосложненного цистита у женщин Урологические ведомости. 2016;6(2):16-22.
  12. Kyungtae Ko, Won Ki Lee, Cheol Young Oh et al. Is A Combination of Antibiotics and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs More Beneficial Than Antibiotic Monotherapy For The Treatment of Female Acute Uncomplicated Cystitis? A Randomized Controlled Pilot Study. Female Urology. 2018;15(06):365-369. doi: 10.22037/uj.v0i0.3716.
  13. Sri Sivalingam, Manoj Monga. Management of Ureteral Stent Discomfort in Contemporary Urology Practice. Urology Practice 1. 2014:141-145. doi: 10.1016/j.urpr.2014.06.001.
  14. Thomas B.H., Whitehouse L.W., Solomonraj G., Paul C.J. Excretion of phenazopyridine and its metabolites in the urine of humans, rats, mice and guinea pigs. J Pharm Sci 1990;79(4):321-325.
  15. Wander H.J., Pascoe D.J. Phenylazopyridine hydrochloride poisoning. Report of case and review of literature. Am. J. Dis. Child. 1965;110:105-107.
  16. Pergialiotis V., Arnos P.,Mavros M.N.,Pitsouni E.,Athanasiou S.,Falagas M.E. Urinary tract analgesics for the treatment of patients with acute cystitis: where is the clinical evidence? Expert Rev Anti Infect Ther. 2012;10(8):875-879. doi: 10.1586/eri.12.72.
  17. Aizawa N., Wyndaele J.J. Effects ofphenazopyridine on rat bladder primary afferent activity, and comparison with lidocaine and acetaminophen. Neurofuran Urodyn. 2010;29(8):1445-1450. doi: 10.1002/nau.20886.
  18. Trickett P.C. Ancillary use of phenazopyridine (Pyridium) in urinary tract infections. Curr. Ther. Res. Clin. Exp. 1970;12(7):441-445.
  19. Anderson C., Chimhanda M., Sloan J., Galloway S., Sinacore J., Brubaker L. Phenazopyridine does not improve catheter discomfort following gynecologic surgery. Am. J. Obstet. Gynecol. 2011; 204(3):267.e1-267.e3.
  20. Gilderman L., Hendry D., Patrick K. Evaluation of the efficacy of phenazopyridine Hydrochloride (Formula PD-F-0016) as a urinary analgesic in women with urinary tract infections. FDA’s Dockets Management. Protocol Number: 99-001-P (2001).
  21. Deepalatha C., Deshpande N. A comparative study of phenazopyridine (pyridium) and cystone as short-term analgesic in uncomplicated urinary tract infection. Int J Pharm Sci 2011;3(Suppl. 2):224-226.
  22. Pyridium drug description. Available at: www.rxlist.com
  23. Shireen N. Farzadeh, Emily M. Ambizas Urinary Tract Infections and Self-Care Options. Infectious disease 15, 2017 https://www. uspharmacist.com/article/urinary-tract-infections-and-selfcare-options
  24. Винаров А.З., Спивак Л.Г. Современные возможности симптоматической терапии дизурии. Урология. 2019;2:97-102. https://dx.doi.org/10.18565/urology.2019.2.97-102.
  25. Duenas-Garcia O.F., Sierra T., Taylor D., Leung K., Hall C.D., Flynn M.K. The Effect of Oral Phenazopyridine on Perioperative Voiding After Midurethral Slings (EPIPhANy Study). Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018;24(2):95-99. doi: 10.1097/SPV.0000000000000497.
  26. Norris R.D., Sur R.L., Springhart W.P., Marguet C.G., Mathias B.J., Pietrow P.K., Albala D.M., Preminger G.M. A prospective, randomized, double-blinded placebo-controlled comparison of extended release oxybutynin versus for the management of postoperative ureteral stent discomfort. Urology. 2008;71(5):792-795.
  27. Рафальский В.В., Моисеева Е.М. Эпидемиология неосложненных внебольничных инфекций мочевыводящих путей в Российской Федерации. Вестник урологии. 2018;6(2):30-37. doi: 10.21886/2308-6424- 2018-6-2-30-37

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2020