Клинико-экономический анализ этиотропной фармакотерапии COVID-19
- Авторы: Петров В.И.1, Рязанова А.Ю.1, Токарева Н.С.1
-
Учреждения:
- Волгоградский государственный медицинский университет
- Выпуск: Том 20, № 4 (2023)
- Страницы: 104-108
- Раздел: Оригинальные исследования
- URL: https://journals.eco-vector.com/1994-9480/article/view/626092
- DOI: https://doi.org/10.19163/1994-9480-2023-20-4-104-108
- ID: 626092
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В настоящее время для лечения COVID-19 возможно применение нескольких препаратов этиотропной терапии, обладающих разным механизмом действия и разной стоимостью. Цель – изучить затраты на противовирусные лекарственные средства в инфекционном стационаре Волгоградской области и провести сравнительный анализ минимизации затрат на курс противовирусной терапии. Материалы и методы. АВС-анализ проводился на основании отчетно-учетной документации по выдаче лекарственных средств (ЛС) за 2020–2022 гг., в анализе минимизации затрат использовались предельные отпускные цены Государственного реестра РФ. Результаты. В 2020, 2021 и 2022 гг. на закупку противовирусных ЛС было затрачено 6; 2,7 и 10,6 % от общих затрат на ЛС соответственно. Среди препаратов фавипиравир, молнупиравир, нирматрелвир/ритонавир и ремдесивир наименьшей стоимостью 1 курса терапии обладал молнупиравир некоторых производителей, наибольшей – ремдесивир.
Полный текст
В начале пандемии COVID-19 отсутствие этиотропной терапии, нацеленной на нейтрализацию вируса SARS-CoV-2, являлось серьезным вызовом для практического здравоохранения [1, 2]. Однако за три года была изучена эффективность как уже существующих противовирусных препаратов, так и созданы новые, действие которых направлено именно на подавление возбудителя COVID-19 [3, 4]. В настоящее время для лечения COVID-19 согласно 17-й версии методических рекомендаций (https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/254/original/%D0%92%D0%9C %D0%A0_COVID-19_V17.pdf?1671088207) возможно применение следующих препаратов этиотропной терапии: фавипиравир, молнупиравир, нирматрелвир/ритонавир, ремдесивир, синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота, препараты моноклональных антител, умифеновир и интерферон-альфа. Применение этих препаратов зависит от степени тяжести заболевания и вида оказываемой медицинской помощи. Так, в амбулаторных условиях при легком течении возможно применение умифеновира, фавипиравира, молнупиравира и нирматрелвир/ритонавира в комбинации с интерфероном-альфа интраназально, а у госпитализированных пациентов при тяжелом течении рекомендованы фавипиравир, ремдесивир или иммуноглобулин человека против COVID-19 (табл. 1).
Таблица 1 Рекомендованные схемы этиотропной терапии COVID-19 [5]
№ | Препарат | Амбулаторные пациенты | Стационарные пациенты | |||
легкое течение | легкое течение (пациенты с высоким индексом коморбидности) или среднетяжелое течение | легкое течение | среднетяжелое течение | тяжелое и крайне тяжелое течение | ||
1 | ИФН-α, интраназальные формы | В соответствии с инструкцией по применению препарата только в комбинации со вторым противовирусным препаратом | – | – | – | |
2 | Умифеновир | 200 мг 4 р./сут. в течение 5–7 дней | – | – | – | – |
3 | Фавипиравир (таблетки) | Для пациентов с массой тела ˂75 кг: по 1600 мг 2 р./сут. в 1-й день и далее по 600 мг 2 р./сут. со 2 по 10 дни. Для пациентов с массой тела 75 кг и более: по 1 800 мг 2 р./сут. в 1-й день, далее по 800 мг 2 р./сут. со 2 по 10 день | – | |||
Фавипиравир (раствор для инфузий) | – | – | внутривенно капельно в течение 2 часов по 1600 мг 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии | |||
4 | Молнупиравир | 800 мг (4 капсулы по 200 мг) перорально каждые 12 часов, курс не более 5 дней | – | |||
5 | Нирматрелвир/ритонавир | По 1 таблетке (300/100 мг) внутрь 2 раза в сутки в течение 5 дней | – | |||
6 | Ремдесивир | – | – | 1-й день: 200 мг (в 0,9%-м растворе натрия хлорида) однократно в/в. Со 2-го дня: 100 мг в/в 1 р./сут. Общий курс не более 10 дней | ||
7 | Иммуноглобулин человека против COVID-19 | – | – | 1 мл на кг массы тела однократно внутривенно капельно без разведения | ||
8 | Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота | – | – | Два приема в сутки по 1,85 с перерывом 7–8 часов. Курс лечения – 14 дней (28 ингаляций) | – | |
9 | Моноклональные антитела* | |||||
Сотровимаб | – | 500 мг внутривенно однократно | ||||
Касиривимаб + имдевимаб | – | 1200 мг (каcиривимаб 600 мг+ имдевимаб 600 мг) внутривенно однократно | 2400 мг в/в однократно | |||
Тиксагевимаб + цилгавимаб | – | 300 мг тиксагевимаба и 300 мг цилгавимаба в виде двух отдельных последовательных внутримышечных инъекций |
Примечание: «–» – не рекомендован. * При всех вариантах течения COVID-19 в сочетании или без сочетания с противовирусными препаратами пациентам с высоким риском тяжелого течения заболевания; дети старше 12 лет или с массой тела > 40 кг, взрослые – возраст старше 65 лет, при наличии сопутствующих заболеваний (первичный иммунодефицит, вторичный иммунодефицит у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, развившийся на фоне применения иммунодепрессантов и/или генноинженерных биологических препаратов, трасплантированные органы, сахарный диабет, ожирение, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы) в течение первых 7 дней болезни или при положительном результате лабораторного обследования на РНК SARS-CoV- 2 и/или положительном тесте на антиген SARS-CoV-2.
ЦЕЛЬ РАБОТЫ
Изучить затраты на противовирусные лекарственные средства в инфекционном стационаре Волгоградской области и провести сравнительный анализ минимизации затрат на курс противовирусной терапии.
МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ
Для проведения АВС-анализа использовалась отчетно-учетная документация по выдаче ЛС за 2020, 2021 и 2022 гг. Выделяли группы лекарственных средств (ЛС), на которых было потрачено 80 % всех средств (сегмент А), 15 % всех средств (сегмент В) и 5 % всех средств (сегмент С) и определяли процент расходования на противовирусные препараты. На основании Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» (версия 17 от 14.12.2022) [5] рассчитывались рекомендуемые курсовые дозы противовирусных ЛС и стоимость 1 курса терапии по данным Государственного реестра предельных отпускных цен (https://grls.minzdrav.gov.ru/pricelims.aspx?s=&m=mnn).
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
В 2020 и 2021 гг. на закупку противовирусных ЛС было затрачено 6,0 % и 2,7 % от общих затрат на ЛС, при этом в сегменте А противовирусные ЛС отсутствовали (рис.). Снижение относительной доли затрат на противовирусные ЛМ в 2021 г. было вызвано значительным увеличением расходов на генноинженерные биологические препараты (ГИБП), при этом в абсолютных значениях затраты на противовирусные препараты в 2021 г. были на 17,9 % выше, чем в 2020 г. Сегмент В в 2020 г. включал препараты интерферон бета-1в, фавипиравир, лопинавир/ритонавир и уминофер (40,1 % расходов сегмента В), в 2021 г. – фавипиравир и ремдесевир. Сегмент С в 2020 и 2021 г. включал гидроксихлорохин, умифеновир, интерферон-альфа, ингавирин и рибавирин, последний только в 2020 г. В 2022 г. на закупку противовирусных ЛС было затрачено 10,6 % всех средств, из них в сегмент А вошел ремдесевир (7,5 % средств сегмента А), в сегмент В –фавипиравир (32,9 % средств сегмента А) и сегмент С – умифеновир, интерферон-альфа, ингавирин (8,8 % средств сегмента С).
Для препаратов моноклональных антител, иммуноглобулина человека против COVID-19 и синтетической малой интерферирующей рибонуклеиновой кислоты невозможно было рассчитать стоимость терапии в связи с отсутствием их в Государственном реестре предельных отпускных цен.
Препараты интерферон альфа и умифеновир имели наименьшую стоимость 1 курса терапии, однако эффективность их при COVID-19 недостаточно изучена, и они рекомендованы для лечения только в амбулаторных условиях (табл. 2). Наибольшей стоимостью полного курса терапии обладал препарат ремдесивир, однако возможно использование его и в более коротких курсах, что, соответственно, снижает стоимость терапии. Среди таких препаратов, как фавипиравир, молнупиравир и нирматрелвир/ритонавир наименьшей стоимостью обладал молнупиравир некоторых производителей, а наибольшей – фавипиравир некоторых производителей, но в целом средняя стоимость курса терапии этими препаратами была примерно сопоставима (около 5–6 тысяч рублей) (табл. 2)
.
Рис. Структура расходов на лекарственные препараты в инфекционном стационаре Волгоградской области: ГИБП – генноинженерные биологические препараты, ГКС – глюкокортикостероиды, НПВС – нестероидные противовоспалительные средства, ИПП – ингибиторы протонной помпы
Таблица 2 Анализ «минимизации затрат» на этиотропную терапию COVID-19
МНН | Торговое название, форма выпуска | Форма выпуска | Стоимость единицы, р. | Стоимость 1 курса терапии*, р. |
Интерферон альфа | Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий, «Биомед», Россия | Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1 тыс. МЕ/мл, 2 мл ампулы (5) | 62,08 | 62,08 |
Гриппферон, «Фирн М», Россия | Капли назальные, 10000 МЕ/мл, 10 мл | 230,86 | 173,14 | |
Умифеновир | Арбидол, «Отисифарм», Россия | Капсулы, 100 мг, 20 таб | 431,21 | 862,42 (5 суток) 1207,4 (7 суток) |
Арбидол максимум, «Отисифарм», Россия | Капсулы, 200 мг, 20 таб | 859,09 | 859,09 (5 суток) 1202,7 (7 суток) | |
Фавипиравир | Арепливир, «Промомед Рус», Россия | Таблетки 200 мг, 70 шт. | 7 000 | ˂75 кг – 7 000 ≥ 75 кг – 9 000 |
Лиофилизат для инфузий, 800 мг, (20) | 36 720 | 23 868 | ||
Коронавир, «Технология лекарств», Россия | Таблетки 200 мг, 50 шт | 5 000 | ˂75 кг – 7 000 ≥ 75 кг – 9 000 | |
Авифавир форте, «Кромис», Россия | Таблетки 400 мг, 45 шт. | 6 408 | ˂75 кг – 4 984 ≥ 75 кг – 6 408 | |
Фавибирин-400, «Фармсинтез», Россия | Таблетки 400 мг, 45 шт. | 6 765,75 | ˂75 кг – 5 262,25 ≥ 75 кг – 6 765,75 | |
Ковидолек, «Нанолек», Россия | Таблетки 200 мг, 40 шт | 2 916 | ˂75 кг – 5 103 ≥ 75 кг – 6 561 | |
Молнупиравир | Молнупиравир ПСК, «ПСК Фарма», Россия | Капсулы, 200 мг, 40 шт | 4 204,07 | 4 204,07 |
АЛАРИО-ТЛ, «Технология лекарств», Россия | Капсулы, 200 мг, 40 шт | 4 453,24 | 4 453,24 | |
Молнупиравир-ГЕРОФАРМ, «Герофарм», Россия | Капсулы, 200 мг, 40 шт | 4 453,24 | 4 453,24 | |
Молнупиравир, «ОХФК», Россия | Капсулы, 200 мг, 40 шт | 5 800 | 5 800 | |
Ковипир, «Фармсинтез», Россия | Капсулы, 200 мг, 40 шт | 5 800 | 5 800 | |
Эсперавир, «Промомед Рус», Россия | Капсулы, 400 мг, 40 шт | 11 600 | 5 800 | |
Нирматрелвир/ ритонавир | Скайвира, «Промомед Рус», Россия | Таблетки 300мг + 100 мг, 10 шт. | 4 950 | 4 950 |
Ремдесивир | Ремдесивир, «Р-Фарм», Россия | Лиофилизат для инфузий, 100 мг, 1 шт. | 3 840 | 23 040 (5 суток) 42 240 (10 суток) |
Ремдеформ, «Фармсинтез», Россия | Лиофилизат для инфузий, 100 мг, 1 шт. | 7 400 | 44 400 (5 суток) 81 400 (10 суток) |
* Рекомендованный курс терапии – табл. 1.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Затраты на лечение пациентов COVID-19 легли тяжелым бременем на отечественное здравоохранение, стоимость новых синтетических противовирусных препаратов высока, хотя и уступает по стоимости противовоспалительным ГИБП. В нашей работе не проводился расчет стоимости противовирусных моноклональных, среди которых в РФ зарегистрирован на май 2023 г. только соотровимаб, стоимость 1 введения по международным базам данных (https://www.drugs.com/price-guide/sotrovimab) составляет приблизительно 2200 долларов США. Курс терапии такими препаратами, как фавипиравир (таблетки), молнупиравир и нирматрелвир/ритонавир по данным Государственного реестра предельных отпускных цен обойдется в среднем в 5–6000 рублей, при этом реальная цена будет выше за счет надбавки на ЖНВЛП в регионе и НДС.
Об авторах
Владимир Иванович Петров
Волгоградский государственный медицинский университет
Автор, ответственный за переписку.
Email: brain@sprintnet.ru
ORCID iD: 0000-0002-0258-4092
президент, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, главный внештатный специалист – клинический фармаколог Минздрава России, заслуженный деятель науки, заслуженный врач, доктор медицинских наук, профессор
Россия, ВолгоградАнастасия Юрьевна Рязанова
Волгоградский государственный медицинский университет
Email: nastasyakus@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4778-5015
кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии
Россия, ВолгоградНаталья Сергеевна Токарева
Волгоградский государственный медицинский университет
Email: nata5847@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2578-6228
ассистент, аспирант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии
Россия, ВолгоградСписок литературы
- Costanzo M., De Giglio M.A.R., Roviello G.N. SARS-CoV-2: Recent Reports on Antiviral Therapies Based on Lopinavir/Ritonavir, Darunavir/Umifenovir, Hydroxychloroquine, Remdesivir, Favipiravir and other Drugs for the Treatment of the New Coronavirus. Curr Med Chem. 2020;27(27):4536–4541. doi: 10.2174/0929867327666200416131117.
- Jean S.S., Lee P.I., Hsueh P.R. Treatment options for COVID-19: The reality and challenges. J Microbiol Immunol Infect. 2020;53(3):436–443. doi: 10.1016/j.jmii.2020.03.034.
- Wen W., Chen C., Tang J. et al Efficacy and safety of three new oral antiviral treatment (molnupiravir, fluvoxamine and Paxlovid) for COVID-19 a meta-analysis. Ann Med. 2022454(1):516–523. doi: 10.1080/07853890.2022.2034936.
- Saravolatz L.D., Depcinski S., Sharma M. Molnupiravir and Nirmatrelvir-Ritonavir: Oral Coronavirus Disease 2019 Antiviral Drugs. Clin Infect Dis. 2023;76(1):165–171. doi: 10.1093/cid/ciac180.
Дополнительные файлы
![](/img/style/loading.gif)