REZUL'TATY MNOGOTsENTROVOGO SRAVNITEL'NOGO ISSLEDOVANIYa BEZOPASNOSTI I EFFEKTIVNOSTI PREPARATOV LEYKOSTIM® I NEYPOGEN® V LEChENII I PROFILAKTIKE NEYTROPENII U DETEY


Cite item

Full Text

Abstract

Представлены результаты рандомизированного многоцентрового двойного слепого клинического исследования с перекрестным дизайном, посвященного оценке эффективности двух препаратов человеческого рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора - Лейкостим® и Нейпоген® - в лечении и профилактике нейтропении, ассоциированной с химиотерапией злокачественных новообразований у детей. В исследование были включены 40 детей в возрасте от 2 месяцев до 17 лет (медиана - 9 лет) с различными злокачественными новообразованиями и наличием показаний к проведению химиотерапии. Показано, что Лейкостим® и Нейпоген® при применении у детей в дозе 5 мкг/кг в сутки обладают высокой эффективностью для лечения и профилактики нейтропении, ассоциированной с химиотерапией злокачественных новообразований у детей всех возрастов. Препарат Лейкостим® по эффективности и безопасности не уступал препарату Нейпоген® и обладал хорошей переносимостью.

References

  1. Мatsui K, Masuda N, Uchida Y, et al. Determinants of myelosuppression in the treatment of non-small cell lung cancer with cisplatin-containing chemotherapy. Jpn J Cancer Res 1996;87(7):781-86.
  2. Hudson MM, Donaldson SS. Treatment of pediatric Hodgkin's lymphoma. Semin Hematol 1999;36(3):313-23.
  3. Balzarotti M, Spina M, Sarina B, et al. Intensified CHOP regimen in aggressive lymphomas: maximal dose intensity and dose density of doxorubicin and cyclophosphamide. Ann Oncol 2002;13:1341-46.
  4. Bronchud MH, Potter MR, Morgenstern G, et al. In vivo and in vivo analysis of the effects of recombinant hyman granulocyte colony-stimulating factor in patients. Br J Cancer 1988;58:64-69.
  5. Yamamoto Y, Klein TW, Friedman H, et al. Granulocyte colony-stimulating factor potentiates anti-Candida albicans growth inhibitory activity of polymorphonuclear cells. FEMS Immunol Med Microbiol. 1993.
  6. Финогенова Н.А. Характеристика гранулоцитарного колониестимулирующего фактора: показания к применению // Современная онкология. 2007. Т. 9. № 4.
  7. Масчан А.А., Самочатова Е.И. Применение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора в детской гематологии/онкологии // Вопросы гематологии, онкологии и иммунологии в педиатрии. 2006. Т. 5. № 1. С. 3-9.
  8. Попов А.Ю., Жуков Н.В., Миненко С.В. и др. Применение препарата Лейкостим® для мобилизации и сбора гемопоэтических стволовых клеток // Эффективная фармакотерапия в онкологии, гематологии и радиологии. 2007. № 1. С. 12-17.
  9. Mitchell PL, Morland B, Stevens MC, et al. Granulocyte colony-stimulating factor in established febrile neutropenia: a randomized study of pediatric patients. J Clin Oncol 1997;15(3):1163-70.
  10. Crawford J, Ozer H, Stoller R, et al. Reduction by granulocyte colony-stimulating factor of fever and neutropenia induced by chemotherapy in patients with small lung cancer. New Engl J Med 1991;325:164-70.
  11. Welte K, Reiter A, Mempel K, et al. A randomized phase-III study of the efficacy of granulocyte-colony-stimulating factor in children with high-risk acute lymphoblastic leukemia. Blood 1996;87:3143-50.
  12. Okamura J, Yokoyama M, Tsukimoto I, et al. Treatment of chemotherapy-induced neutropenia in children with subcutaneously administered recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Pediatr Hematol Oncol 1992;9(3):199-207.
  13. Sasse EC, Sasse AD, Brandalise S, et al. Colony stimulating factors for prevention of myelosupressive therapy induced febrile neutropenia in children with acute lymphoblastic leukaemia. Cochrane Database Syst Rev 2005;(3):CD004139.
  14. Alonzo TA, Kobrinsky NL, Aledo A, et al. Impact of granulocyte colony-stimulating factor use during induction for acute myelogenous leukemia in children: a report from the Children's Cancer Group. Pediatr Hematol Oncol 2002;24(8):627-35.
  15. Мichon JM, Hartmann O, Bouffet E et al. An open-label, multicentre, randomised phase 2 study of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (filgrastim) as an adjunct to combination chemotherapy in paediatric patients with metastatic neuroblastoma. Eur J Cancer 1998;34(7):1063-69.
  16. Воробьев А.И., Моисеева Т.Н., Габеева Н.Г. и др. Результаты клинического исследования российского рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора Лейкостим // Эффективная фармакотерапия в онкологии, гематологии и радиологии. 2006. № 2. С. 2-7.
  17. Зубаровская Л.С., Семенова Е.В., Бабенко Е.В. и др. Эффективность мобилизации периферических стволовых клеток крови с помощью препарата Лейкостим® у больных злокачественными новообразованиями // Онкогематология. 2008. № 1-2.
  18. Строяковский Д.Л., Профатило И.В., Стрельникова Г.Б. и др. Результаты проспективного клинического исследования эффективности и безопасности программ дозоинтенсивной химиотерапии злокачественных новообразований // Онкогематология. 2008. № 3.
  19. Шиповская Н.Ю., Самочатова Е.В., Полушкина О.Б. и др. Исследование непосредственных побочных эффектов отечественного биоаналога филграстима (Лейкостим®) при лечении и профилактике нейтропении у детей // Онкогематология. 2009. № 2. С. 70-74.
  20. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М., 2006. 312 с.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2009 Bionika Media

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies